Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de capaciteit van dichtbij zien in verschillende lichtomstandigheden na bilaterale trifocale intraoculaire implantatie

24 juli 2019 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Patiënten die presbyopische correctie hebben ondergaan met bilaterale implantatie van trifocale intraoculaire lenzen, worden verondersteld voldoende ongecorrigeerd zicht te hebben voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) die nabijziendheid (NV) vereisen, (dwz. boek lezen). Het is echter bekend dat lichtintensiteit en temperatuur een grote invloed hebben op het vermogen om dichtbij te zien. Primaire doelstelling van deze studie is het identificeren van de optimale taakverlichtingsomstandigheden (in termen van lichtintensiteit en temperatuur) voor ADL's die scherpte van dichtbij vereisen voor een steekproef van patiënten die presbyopische correctie ondergingen met implantatie van bilaterale trifocale intraoculaire lenzen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die presbyopische correctie hebben ondergaan met bilaterale implantatie van trifocale intraoculaire lenzen, worden verondersteld voldoende ongecorrigeerd zicht te hebben voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) die nabijziendheid (NV) vereisen, (dwz. boek lezen). Het is echter bekend dat lichtintensiteit en temperatuur een grote invloed hebben op het vermogen om dichtbij te zien. Het primaire doel van deze studie is het identificeren van de optimale taakverlichtingsomstandigheden (in termen van lichtintensiteit en temperatuur) voor ADL's die scherpte van dichtbij vereisen voor een steekproef van patiënten die presbyopische correctie ondergingen met implantatie van bilaterale trifocale intraoculaire lenzen. De volgende lichtintensiteiten worden beoordeeld: 25, 50 en 75 foot candles. Bovendien worden de volgende lichttemperaturen geëvalueerd: 3000, 4000 en 6000 Kelvin.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Griekenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Presbyopie

Uitsluitingscriteria:

Glaucoom Hoornvliespathologie Funduspathologie Ernstige neurologische/geestelijke aandoeningen die de gezichtsscherpte verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Panoptix-groep
Patiënten krijgen bilaterale phacoemulsificatie met implantatie van diffractieve trifocale lenzen (Phaco / Panoptix)
Procedure: Phaco / Panoptix
Phaco-emulsificatie met bilaterale diffractieve trifocale lensimplantatie
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controle, leeftijdsverziende groep gecorrigeerd met presbyope bril

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uNVC (3000K)
Tijdsspanne: 6 maanden
Ongecorrigeerde capaciteit voor dichtbij zien bij 3000 Kelvin
6 maanden
uNVC (4000K)
Tijdsspanne: 6 maanden
Niet-gecorrigeerde capaciteit voor dichtbij zien bij 4000 Kelvin
6 maanden
uNVC (6000K)
Tijdsspanne: 6 maanden
Niet-gecorrigeerde capaciteit voor dichtbij zien bij 6000 Kelvin
6 maanden
uNVC (25FC)
Tijdsspanne: 6 maanden
Ongecorrigeerde capaciteit voor dichtbij zien bij 25 voetkaarsen
6 maanden
uNVC (50FC)
Tijdsspanne: 6 maanden
Niet-gecorrigeerde capaciteit voor dichtbij zien bij 50 voet kaarsen
6 maanden
uNVC (75FC)
Tijdsspanne: 6 maanden
Niet-gecorrigeerde capaciteit voor dichtbij zien bij 75 voetkaarsen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 334/20-7-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Phaco / Panoptix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren