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Évaluation de la capacité de vision de près dans différentes conditions d'éclairage après une implantation intraoculaire trifocale bilatérale

24 juillet 2019 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Les patients qui ont subi une correction presbyte avec implantation de lentilles intraoculaires trifocales bilatérales sont censés avoir une capacité de vision non corrigée suffisante pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) qui nécessitent une acuité visuelle de près (NV), (c. lecture de livres). Cependant, on sait que l'intensité lumineuse et la température ont un impact important sur la capacité de vision de près. L'objectif principal de cette étude est d'identifier les conditions optimales d'éclairage de tâche (en termes d'intensité lumineuse et de température) pour les AVQ nécessitant une acuité visuelle de près pour un échantillon de patients ayant subi une correction presbyte avec implantation de lentilles intraoculaires trifocales bilatérales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont subi une correction presbyte avec implantation de lentilles intraoculaires trifocales bilatérales sont censés avoir une capacité de vision non corrigée suffisante pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) qui nécessitent une acuité visuelle de près (NV), (c. lecture de livres). Cependant, on sait que l'intensité lumineuse et la température ont un impact important sur la capacité de vision de près. L'objectif principal de cette étude est d'identifier les conditions optimales d'éclairage de tâche (en termes d'intensité lumineuse et de température) pour les AVQ qui exigent une acuité visuelle de près pour un échantillon de patients ayant subi une correction presbyte avec implantation de lentilles intraoculaires trifocales bilatérales. Les intensités lumineuses suivantes seront évaluées : bougies de 25, 50 et 75 pieds. De plus, les températures de lumière suivantes seront évaluées : 3000, 4000 et 6000 Kelvins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Grèce, 68100
        • Democritus University of Thrace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Presbytie

Critère d'exclusion:

Glaucome Pathologie cornéenne Pathologie du fond d'œil Maladies neurologiques/mentales graves qui interfèrent avec l'acuité visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Panoptix
Les patients recevront une phacoémulsification bilatérale avec implantation de lentilles trifocales diffractives (Phaco / Panoptix)
Procédure: Phaco / Panoptix
Phacoémulsification avec implantation bilatérale de lentilles trifocales diffractives
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Témoin, groupe presbyte apparié selon l'âge corrigé avec des lunettes presbytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
uNVC (3000K)
Délai: 6 mois
Capacité de vision de près non corrigée à 3000 Kelvins
6 mois
uNVC (4000K)
Délai: 6 mois
Capacité de vision de près non corrigée à 4000 Kelvins
6 mois
uNVC (6000K)
Délai: 6 mois
Capacité de vision de près non corrigée à 6000 Kelvins
6 mois
uNVC (25FC)
Délai: 6 mois
Capacité de vision de près non corrigée à 25 pieds bougies
6 mois
uNVC (50FC)
Délai: 6 mois
Capacité de vision de près non corrigée à 50 pieds bougies
6 mois
uNVC (75FC)
Délai: 6 mois
Capacité de vision de près non corrigée à 75 pieds bougies
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Democritus University of Thrace

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 334/20-7-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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