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Bewertung der Nahsehfähigkeit bei verschiedenen Lichtverhältnissen nach bilateraler trifokaler intraokularer Implantation

24. Juli 2019 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Patienten, die sich einer Presbyopie-Korrektur mit bilateraler Trifokal-Intraokularlinsen-Implantation unterzogen haben, sollten über eine ausreichende unkorrigierte Sehfähigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verfügen, die eine Nahsehschärfe (NV) erfordern (dh. Buch lesen). Es ist jedoch bekannt, dass Lichtintensität und -temperatur einen großen Einfluss auf die Nahsehfähigkeit haben. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die optimalen Arbeitsbeleuchtungsbedingungen (in Bezug auf Lichtintensität und Temperatur) für ADLs zu identifizieren, die eine Nahsehschärfe für eine Stichprobe von Patienten erfordern, die sich einer Alterssichtigkeitskorrektur mit bilateraler trifokaler Intraokularlinsenimplantation unterzogen haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Presbyopie-Korrektur mit bilateraler Trifokal-Intraokularlinsen-Implantation unterzogen haben, sollten über eine ausreichende unkorrigierte Sehfähigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verfügen, die eine Nahsehschärfe (NV) erfordern (dh. Buch lesen). Es ist jedoch bekannt, dass Lichtintensität und -temperatur einen großen Einfluss auf die Nahsehfähigkeit haben. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die optimalen Arbeitsbeleuchtungsbedingungen (in Bezug auf Lichtintensität und Temperatur) für ADLs zu identifizieren, die eine Nahsehschärfe für eine Stichprobe von Patienten erfordern, die sich einer Alterssichtigkeitskorrektur mit bilateraler trifokaler Intraokularlinsenimplantation unterzogen haben. Die folgenden Lichtintensitäten werden bewertet: 25, 50 und 75 Fuß Kerzen. Außerdem werden folgende Lichttemperaturen ausgewertet: 3000, 4000 und 6000 Kelvin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Griechenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Presbyopie

Ausschlusskriterien:

Glaukom Hornhautpathologie Funduspathologie Schwere neurologische/psychische Erkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Panoptix-Gruppe
Die Patienten erhalten eine bilaterale Phakoemulsifikation mit diffraktiver Trifokallinsenimplantation (Phaco / Panoptix)
Verfahren: Phako / Panoptix
Phakoemulsifikation mit bilateraler diffraktiver Trifokallinsenimplantation
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, altersangepasste Presbyopie-Gruppe, korrigiert mit Presbyopie-Brille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
uNVC (3000K)
Zeitfenster: 6 Monate
Unkorrigierte Nahsichtkapazität bei 3000 Kelvin
6 Monate
uNVC (4000 K)
Zeitfenster: 6 Monate
Unkorrigierte Nahsichtkapazität bei 4000 Kelvin
6 Monate
uNVC (6000 K)
Zeitfenster: 6 Monate
Unkorrigierte Nahsichtkapazität bei 6000 Kelvin
6 Monate
uNVC (25FC)
Zeitfenster: 6 Monate
Unkorrigierte Nahsichtkapazität bei 25-Fuß-Kerzen
6 Monate
uNVC (50FC)
Zeitfenster: 6 Monate
Unkorrigierte Nahsichtkapazität bei 50-Fuß-Kerzen
6 Monate
uNVC (75FC)
Zeitfenster: 6 Monate
Unkorrigierte Nahsichtkapazität bei 75-Fuß-Kerzen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 334/20-7-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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