- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03226561
양측 삼초점 안구 이식 후 다양한 조명 조건에서 근거리 시력 능력 평가
2019년 7월 24일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
양측 삼초점 안내 렌즈 이식으로 노안 교정을 받은 환자는 근시 시력(NV)이 필요한 일상 생활 활동(ADL)을 위한 충분한 교정되지 않은 시력을 가지고 있다고 가정합니다.
책 읽기).
그러나 빛의 강도와 온도는 근시력에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 양측 삼초점 인공수정체 이식으로 노안 교정을 받은 환자 샘플에 대해 근거리 시력을 요구하는 ADL에 대한 최적의 작업 조명 조건(광도 및 온도 측면에서)을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양측 삼초점 안내 렌즈 이식으로 노안 교정을 받은 환자는 근시 시력(NV)이 필요한 일상 생활 활동(ADL)을 위한 충분한 교정되지 않은 시력을 가지고 있다고 가정합니다.
책 읽기).
그러나 빛의 강도와 온도는 근시력에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 양측 삼초점 안내 렌즈 이식으로 노안 교정을 받은 환자 샘플에 대해 근거리 시력을 요구하는 ADL에 대한 최적의 작업 조명 조건(광도 및 온도 측면에서)을 식별하는 것입니다.
다음 광도가 평가됩니다: 25, 50 및 75피트 촛대.
또한 3000, 4000 및 6000켈빈의 조명 온도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Evros
-
Alexandroúpoli, Evros, 그리스, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
노시
제외 기준:
녹내장 각막 병리 안저 병리 시력을 방해하는 심각한 신경/정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 파놉틱스 그룹
환자는 회절 삼초점 렌즈 이식(Phaco / Panoptix)으로 양측 수정체 유화술을 받게 됩니다.
|
양측 회절 삼초점 수정체 이식을 이용한 수정체 유화술
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군, 노안 안경으로 교정된 연령 일치 노안 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
uNVC(3000K)
기간: 6 개월
|
3000켈빈에서 교정되지 않은 근거리 시력 용량
|
6 개월
|
|
uNVC(4000K)
기간: 6 개월
|
4000켈빈에서 교정되지 않은 근거리 시력 용량
|
6 개월
|
|
uNVC(6000K)
기간: 6 개월
|
6000켈빈에서 교정되지 않은 근거리 시력 용량
|
6 개월
|
|
uNVC(25FC)
기간: 6 개월
|
25피트 캔들에서 교정되지 않은 근시력
|
6 개월
|
|
uNVC(50FC)
기간: 6 개월
|
50피트 캔들에서 교정되지 않은 근시력
|
6 개월
|
|
uNVC(75FC)
기간: 6 개월
|
75피트 캔들에서 교정되지 않은 근시력
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파코 / 파놉틱스에 대한 임상 시험
-
Berkeley Eye CenterSengi모병
-
Singapore National Eye CentreNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Singapore Eye Research Institute완전한
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.종료됨
-
Emeka John DingwokeAhmadu Bello University Teaching Hospital완전한