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Avaliação da capacidade de visão de perto em diferentes condições de luz após implante intraocular trifocal bilateral

24 de julho de 2019 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Supõe-se que os pacientes submetidos à correção da presbiopia com implante de lentes intraoculares trifocais bilaterais tenham capacidade de visão não corrigida suficiente para as atividades da vida diária (AVDs) que requerem acuidade visual para perto (NV), (ou seja, leitura de livro). No entanto, sabe-se que a intensidade da luz e a temperatura têm grande impacto na capacidade de visão de perto. O objetivo principal deste estudo é identificar as condições ótimas de iluminação da tarefa (em termos de intensidade de luz e temperatura) para AVDs que exigem acuidade de visão de perto para uma amostra de pacientes submetidos à correção de presbiopia com implante de lentes intraoculares trifocais bilaterais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Supõe-se que os pacientes submetidos à correção da presbiopia com implante de lentes intraoculares trifocais bilaterais tenham capacidade de visão não corrigida suficiente para as atividades da vida diária (AVDs) que requerem acuidade visual para perto (NV), (ou seja, leitura de livro). No entanto, sabe-se que a intensidade da luz e a temperatura têm grande impacto na capacidade de visão de perto. O objetivo principal deste estudo é identificar as condições ótimas de iluminação da tarefa (em termos de intensidade de luz e temperatura) para AVDs que exigem acuidade visual de perto para uma amostra de pacientes submetidos à correção da presbiopia com implante de lentes intraoculares trifocais bilaterais. Serão avaliadas as seguintes intensidades luminosas: velas de 25, 50 e 75 pés. Além disso, serão avaliadas as seguintes temperaturas de luz: 3000, 4000 e 6000 Kelvins.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Grécia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Presbiopia

Critério de exclusão:

Glaucoma Patologia da córnea Patologia do fundo de olho Doenças neurológicas/mentais graves que interferem na acuidade visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Panoptix
Os pacientes receberão facoemulsificação bilateral com implante de lentes trifocais difrativas (Phaco / Panoptix)
Procedimento: Faco / Panoptix
Facoemulsificação com implante de lente trifocal difrativa bilateral
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Controle, grupo de presbiopia da mesma idade corrigido com óculos para presbiopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uNVC (3000K)
Prazo: 6 meses
Capacidade de visão de perto não corrigida a 3000 Kelvins
6 meses
uNVC (4000K)
Prazo: 6 meses
Capacidade de visão de perto não corrigida a 4000 Kelvins
6 meses
uNVC (6000K)
Prazo: 6 meses
Capacidade de visão de perto não corrigida a 6000 Kelvins
6 meses
uNVC (25FC)
Prazo: 6 meses
Capacidade de visão de perto não corrigida em velas de 25 pés
6 meses
uNVC (50FC)
Prazo: 6 meses
Capacidade de visão de perto não corrigida em velas de 50 pés
6 meses
uNVC (75FC)
Prazo: 6 meses
Capacidade de visão de perto não corrigida em velas de 75 pés
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Democritus University of Thrace

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 334/20-7-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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