Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti vidění na blízko za různých světelných podmínek po bilaterální trifokální nitrooční implantaci

24. července 2019 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
U pacientů, kteří podstoupili presbyopickou korekci s implantací bilaterální trifokální nitrooční čočky, se předpokládá dostatečná nekorigovaná kapacita vidění pro aktivity denního života (ADL), které vyžadují ostrost vidění na blízko (NV), (tj. čtení knih). Je však známo, že intenzita a teplota světla má velký vliv na schopnost vidění na blízko. Primárním cílem této studie je identifikovat optimální světelné podmínky (ve smyslu intenzity světla a teploty) pro ADL, které vyžadují ostrost vidění na blízko, u vzorku pacientů, kteří podstoupili presbyopickou korekci s implantací bilaterální trifokální nitrooční čočky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů, kteří podstoupili presbyopickou korekci s implantací bilaterální trifokální nitrooční čočky, se předpokládá dostatečná nekorigovaná kapacita vidění pro aktivity denního života (ADL), které vyžadují ostrost vidění na blízko (NV), (tj. čtení knih). Je však známo, že intenzita a teplota světla má velký vliv na schopnost vidění na blízko. Primárním cílem této studie je identifikovat optimální světelné podmínky (ve smyslu intenzity a teploty světla) pro ADL vyžadující ostrost vidění na blízko u vzorku pacientů, kteří podstoupili presbyopickou korekci s implantací bilaterální trifokální nitrooční čočky. Hodnotit se budou následující intenzity světla: svíčky 25, 50 a 75 stop. Kromě toho budou vyhodnoceny následující teploty světla: 3000, 4000 a 6000 Kelvinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Řecko, 68100
        • Democritus University of Thrace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Presbyopie

Kritéria vyloučení:

Glaukom Patologie rohovky Patologie fundu Závažná neurologická/psychická onemocnění, která narušují zrakovou ostrost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Panoptix
Pacienti obdrží bilaterální fakoemulzifikaci s implantací difrakčních trifokálních čoček (Phaco / Panoptix)
Postup: Phaco / Panoptix
Fakoemulzifikace s implantací bilaterální difrakční trifokální čočky
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní, věkově odpovídající presbyopická skupina korigovaná presbyopickými brýlemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
uNVC (3000 kB)
Časové okno: 6 měsíců
Neopravená kapacita blízkého vidění při 3000 Kelvinech
6 měsíců
uNVC (4000 kB)
Časové okno: 6 měsíců
Neopravená kapacita blízkého vidění při 4000 Kelvinech
6 měsíců
uNVC (6000K)
Časové okno: 6 měsíců
Nekorigovaná kapacita blízkého vidění při 6000 Kelvinech
6 měsíců
uNVC (25FC)
Časové okno: 6 měsíců
Neopravená kapacita blízkého vidění při 25 stopových svíčkách
6 měsíců
uNVC (50FC)
Časové okno: 6 měsíců
Neopravená kapacita blízkého vidění při 50 stopových svíčkách
6 měsíců
uNVC (75FC)
Časové okno: 6 měsíců
Neopravená kapacita blízkého vidění při 75 stopových svíčkách
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 334/20-7-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Phaco / Panoptix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit