Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähinäön kapasiteetin arviointi eri valo-olosuhteissa kahdenvälisen trifokaalisen intraokulaarisen implantaation jälkeen

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Potilailla, joille tehtiin presbyooppikorjaus kahdenvälisten trifokaalisten silmänsisäisten linssien istutuksella, oletetaan olevan riittävästi korjaamatonta näkökykyä päivittäisiin toimintoihin (ADL), jotka vaativat lähinäöntarkkuutta (NV), (esim. kirjan lukeminen). Tiedetään kuitenkin, että valon voimakkuudella ja lämpötilalla on suuri vaikutus lähinäön kapasiteettiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa optimaaliset työvalaistusolosuhteet (valon voimakkuuden ja lämpötilan suhteen) ADL:ille, jotka vaativat lähinäön tarkkuutta potilaiden otokselle, joille tehtiin presbyooppikorjaus kahdenvälisten trifokaalisten silmänsisäisten linssien implantaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehtiin presbyooppikorjaus kahdenvälisten trifokaalisten silmänsisäisten linssien istutuksella, oletetaan olevan riittävästi korjaamatonta näkökykyä päivittäisiin toimintoihin (ADL), jotka vaativat lähinäöntarkkuutta (NV), (esim. kirjan lukeminen). Tiedetään kuitenkin, että valon voimakkuudella ja lämpötilalla on suuri vaikutus lähinäön kapasiteettiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa optimaaliset valaistusolosuhteet (valon voimakkuuden ja lämpötilan suhteen) ADL:ille, jotka vaativat lähinäön tarkkuutta potilaiden otokselle, joille tehtiin presbyooppikorjaus kahdenvälisten trifokaalisten silmänsisäisten linssien istutuksella. Seuraavat valovoimat arvioidaan: 25, 50 ja 75 jalkaa kynttilät. Lisäksi seuraavat valon lämpötilat arvioidaan: 3000, 4000 ja 6000 kelviniä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Kreikka, 68100
        • Democritus University of Thrace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Presbyopia

Poissulkemiskriteerit:

Glaukooma Sarveiskalvon patologia Silmänpohjan patologia Vaikeat neurologiset/psyykkiset sairaudet, jotka häiritsevät näöntarkkuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Panoptix Group
Potilaat saavat molemminpuolisen fakoemulsifikaation diffraktiivisilla trifokaalisilla linsseillä (Phaco / Panoptix)
Menettely: Phaco / Panoptix
Fakoemulsifikaatio kahdenvälisellä diffraktiivisella trifokaalisella linssillä
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolli, iän mukainen presbyoop-ryhmä korjattu presbyoop-laseilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uNVC (3000K)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korjaamaton lähinäön kapasiteetti 3000 Kelvinissä
6 kuukautta
uNVC (4000K)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korjaamaton lähinäön kapasiteetti 4000 Kelvinissä
6 kuukautta
uNVC (6000K)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korjaamaton lähinäön kapasiteetti 6000 Kelvinissä
6 kuukautta
uNVC (25FC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korjaamaton lähinäön kapasiteetti 25 jalkaa kynttilöitä
6 kuukautta
uNVC (50FC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korjaamaton lähinäön kapasiteetti 50 jalkaa kynttilöitä
6 kuukautta
uNVC (75FC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korjaamaton lähinäön kapasiteetti 75 jalkaa kynttilöitä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 334/20-7-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Phaco / Panoptix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa