両側三重焦点眼内移植後のさまざまな光条件での近見能力の評価
2019年7月24日 更新者:Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
両側三重焦点眼内レンズ移植による老視矯正を受けた患者は、近見視力 (NV) を必要とする日常生活動作 (ADL) に対して十分な未矯正視力能力を持っていると考えられています (つまり.
本を読む)。
ただし、光の強度と温度が近方視力に大きな影響を与えることが知られています。
この研究の主な目的は、両側三重焦点眼内レンズ移植による老視矯正を受けた患者のサンプルに対して、近方視力を要求する ADL に最適な作業照明条件 (光強度と温度の観点から) を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
両側三重焦点眼内レンズ移植による老視矯正を受けた患者は、近見視力 (NV) を必要とする日常生活動作 (ADL) に対して十分な未矯正視力能力を持っていると考えられています (つまり.
本を読む)。
ただし、光の強度と温度が近方視力に大きな影響を与えることが知られています。
この研究の主な目的は、両側三重焦点眼内レンズ移植による老視矯正を受けた患者のサンプルに対して、近方視力を要求する ADL に最適な作業照明条件 (光強度と温度の観点から) を特定することです。
次の光強度が評価されます: 25、50、および 75 フィート キャンドル。
さらに、次の光温度が評価されます: 3000、4000、および 6000 ケルビン。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Evros
-
Alexandroúpoli、Evros、ギリシャ、68100
- Democritus University of Thrace
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
老眼
除外基準:
緑内障 角膜病理学 眼底病理学 視力を妨げる重篤な神経・精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:パノプティックス グループ
患者は、回折型三焦点レンズ移植による両側水晶体超音波乳化吸引術を受けます(Phaco / Panoptix)
|
両側回折型三焦点レンズ移植による水晶体超音波乳化吸引術
|
|
NO_INTERVENTION:対照群
コントロール、老視眼鏡で矯正された年齢が一致した老眼グループ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
uNVC (3000K)
時間枠:6ヵ月
|
3000 ケルビンでの未補正近視能力
|
6ヵ月
|
|
uNVC (4000K)
時間枠:6ヵ月
|
4000 ケルビンでの未補正近視能力
|
6ヵ月
|
|
uNVC (6000K)
時間枠:6ヵ月
|
6000 ケルビンでの未補正近視能力
|
6ヵ月
|
|
uNVC (25FC)
時間枠:6ヵ月
|
25 フット キャンドルでの未補正近視能力
|
6ヵ月
|
|
uNVC (50FC)
時間枠:6ヵ月
|
50 フット キャンドルでの未補正近視能力
|
6ヵ月
|
|
uNVC (75FC)
時間枠:6ヵ月
|
75 フィート キャンドルでの未補正近視能力
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Georgios Labiris, MD, PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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