Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności widzenia do bliży w różnych warunkach oświetleniowych po obustronnej trójogniskowej implantacji wewnątrzgałkowej

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Pacjenci, u których wykonano korekcję prezbiopii z wszczepieniem dwustronnej trójogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej, powinni mieć wystarczającą zdolność widzenia nieskorygowanego do czynności życia codziennego (ADL), które wymagają ostrości widzenia do bliży (NV), (tj. czytanie książki). Wiadomo jednak, że natężenie światła i temperatura mają ogromny wpływ na zdolność widzenia do bliży. Podstawowym celem tego badania jest określenie optymalnych warunków oświetlenia zadania (pod względem natężenia światła i temperatury) dla ADL, które wymagają ostrości widzenia do bliży, dla próbki pacjentów, którzy przeszli korekcję starczowzroczności z implantacją obustronnych trójogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których wykonano korekcję prezbiopii z wszczepieniem dwustronnej trójogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej, powinni mieć wystarczającą zdolność widzenia nieskorygowanego do czynności życia codziennego (ADL), które wymagają ostrości widzenia do bliży (NV), (tj. czytanie książki). Wiadomo jednak, że natężenie światła i temperatura mają ogromny wpływ na zdolność widzenia do bliży. Głównym celem tego badania jest określenie optymalnych warunków oświetlenia zadania (pod względem natężenia światła i temperatury) dla ADL, które wymagają ostrości widzenia bliskiego dla próbki pacjentów, którzy przeszli korekcję starczowzroczności za pomocą obustronnej trójogniskowej implantacji soczewek wewnątrzgałkowych. Oceniane będą następujące natężenia światła: 25, 50 i 75 stopoświec. Ponadto oceniane będą następujące temperatury światła: 3000, 4000 i 6000 kelwinów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Grecja, 68100
        • Democritus University of Thrace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dalekowzroczność starcza

Kryteria wyłączenia:

Jaskra Patologia rogówki Patologia dna oka Ciężkie choroby neurologiczne/psychiczne, które wpływają na ostrość wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Panoptix
Pacjenci otrzymają obustronną fakoemulsyfikację z wszczepieniem dyfrakcyjnej soczewki trójogniskowej (Phaco/Panoptix)
Procedura: Phaco / Panoptix
Fakoemulsyfikacja z obustronnym wszczepieniem dyfrakcyjnej soczewki trójogniskowej
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Kontrolna, dobrana pod względem wieku grupa starczowzroczna z korekcją okularami prezbiopijnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uNVC (3000K)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieskorygowana zdolność widzenia do bliży przy 3000 kelwinów
6 miesięcy
uNVC (4000K)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieskorygowana zdolność widzenia bliskiego przy 4000 kelwinach
6 miesięcy
uNVC (6000K)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieskorygowana zdolność widzenia bliskiego przy 6000 kelwinach
6 miesięcy
uNVC (25FC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieskorygowana zdolność widzenia do bliży przy 25-stopowych świecach
6 miesięcy
uNVC (50FC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieskorygowana zdolność widzenia do bliży przy 50-stopowych świecach
6 miesięcy
uNVC (75FC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nieskorygowana zdolność widzenia do bliży przy 75 stopowych świecach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 334/20-7-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Phaco / Panoptix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj