Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av närseendekapacitet i olika ljusförhållanden efter bilateral trifokal intraokulär implantation

24 juli 2019 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Patienter som genomgick presbyopisk korrigering med bilateral trifokal intraokulära linsimplantation antas ha tillräcklig okorrigerad synkapacitet för aktiviteter i det dagliga livet (ADL) som kräver närasynsskärpa (NV), (dvs. bokläsning). Det är dock känt att ljusintensitet och temperatur har stor inverkan på närseendekapaciteten. Det primära syftet med denna studie är att identifiera de optimala arbetsbelysningsförhållandena (i termer av ljusintensitet och temperatur) för ADL som kräver närasynsskärpa för ett urval av patienter som genomgick presbyopisk korrigering med bilateral trifokal intraokulär linsimplantation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick presbyopisk korrigering med bilateral trifokal intraokulära linsimplantation antas ha tillräcklig okorrigerad synkapacitet för aktiviteter i det dagliga livet (ADL) som kräver närasynsskärpa (NV), (dvs. bokläsning). Det är dock känt att ljusintensitet och temperatur har stor inverkan på närseendekapaciteten. Det primära syftet med denna studie är att identifiera de optimala arbetsbelysningsförhållandena (i termer av ljusintensitet och temperatur) för ADL som kräver närasynsskärpa för ett urval av patienter som genomgick presbyopisk korrigering med bilateral trifokal intraokulär linsimplantation. Följande ljusintensiteter kommer att utvärderas: 25, 50 och 75 fot ljus. Dessutom kommer följande ljustemperaturer att utvärderas: 3000, 4000 och 6000 Kelvin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Grekland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Presbyopi

Exklusions kriterier:

Glaukom Korneal patologi Funduspatologi Allvarliga neurologiska/mentala sjukdomar som stör synskärpan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Panoptix Group
Patienterna kommer att få bilateral fakoemulsifiering med implantation av diffraktiva trifokala linser (Phaco / Panoptix)
Procedur: Phaco / Panoptix
Fakoemulsifiering med bilateral diffraktiv trifokal linsimplantation
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontroll, åldersmatchad ålderssynsgrupp korrigerad med ålderssynsglasögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uNVC (3000K)
Tidsram: 6 månader
Okorrigerad näraseendekapacitet vid 3000 Kelvin
6 månader
uNVC (4000K)
Tidsram: 6 månader
Okorrigerad näraseendekapacitet vid 4000 Kelvin
6 månader
uNVC (6000K)
Tidsram: 6 månader
Okorrigerad näraseendekapacitet vid 6000 Kelvin
6 månader
uNVC (25FC)
Tidsram: 6 månader
Okorrigerad näraseendekapacitet vid 25 fots ljus
6 månader
uNVC (50FC)
Tidsram: 6 månader
Okorrigerad näraseendekapacitet vid 50 fots ljus
6 månader
uNVC (75FC)
Tidsram: 6 månader
Okorrigerad näraseendekapacitet vid 75 fot ljus
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Utredare

  • Huvudutredare: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 334/20-7-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Presbyopi

Kliniska prövningar på Phaco / Panoptix

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera