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Valutazione della capacità di visione da vicino in diverse condizioni di luce dopo l'impianto intraoculare trifocale bilaterale

24 luglio 2019 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
I pazienti sottoposti a correzione presbite con impianto di lenti intraoculari trifocali bilaterali dovrebbero avere una capacità visiva non corretta sufficiente per le attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono acuità visiva da vicino (NV), (es. lettura di libri). Tuttavia, è noto che l'intensità della luce e la temperatura hanno un grande impatto sulla capacità di visione da vicino. L'obiettivo primario di questo studio è identificare le condizioni ottimali di illuminazione del compito (in termini di intensità della luce e temperatura) per ADL che richiedono acuità della visione da vicino per un campione di pazienti sottoposti a correzione presbite con impianto di lenti intraoculari trifocali bilaterali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a correzione presbite con impianto di lenti intraoculari trifocali bilaterali dovrebbero avere una capacità visiva non corretta sufficiente per le attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono acuità visiva da vicino (NV), (es. lettura di libri). Tuttavia, è noto che l'intensità della luce e la temperatura hanno un grande impatto sulla capacità di visione da vicino. L'obiettivo primario di questo studio è identificare le condizioni ottimali di illuminazione del compito (in termini di intensità della luce e temperatura) per ADL che richiedono acuità della visione da vicino per un campione di pazienti sottoposti a correzione presbite con impianto di lenti intraoculari trifocali bilaterali. Verranno valutate le seguenti intensità luminose: 25, 50 e 75 foot candle. Inoltre, verranno valutate le seguenti temperature di luce: 3000, 4000 e 6000 Kelvin.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Grecia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Presbiopia

Criteri di esclusione:

Glaucoma Patologia corneale Patologia del fondo Gravi malattie neurologiche/mentali che interferiscono con l'acuità visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Panoptix
I pazienti riceveranno facoemulsificazione bilaterale con impianto di lenti trifocali diffrattive (Phaco / Panoptix)
Procedura: Faco / Panoptix
Facoemulsificazione con impianto di lente trifocale diffrattiva bilaterale
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Controllo, gruppo presbite di pari età corretto con occhiali presbiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uNVC (3000K)
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità di visione da vicino non corretta a 3000 Kelvin
6 mesi
uNVC (4000K)
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità di visione da vicino non corretta a 4000 Kelvin
6 mesi
uNVC (6000K)
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità di visione da vicino non corretta a 6000 Kelvin
6 mesi
uNVC (25FC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità di visione da vicino non corretta a 25 piedi di candela
6 mesi
uNVC (50FC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità di visione da vicino non corretta a 50 candele piede
6 mesi
UNVC (75FC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Capacità di visione da vicino non corretta a 75 piedi candele
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 334/20-7-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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