Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nærsynskapasitet under forskjellige lysforhold etter bilateral trifokal intraokulær implantasjon

24. juli 2019 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Pasienter som gjennomgikk presbyopisk korreksjon med bilateral trifokal intraokulær linseimplantasjon, antas å ha tilstrekkelig ukorrigert synskapasitet for daglige aktiviteter (ADL) som krever nærsynsstyrke (NV), (dvs. boklesing). Det er imidlertid kjent at lysintensitet og temperatur har stor innvirkning på nærsynskapasiteten. Hovedmålet med denne studien er å identifisere de optimale oppgavebelysningsforholdene (i form av lysintensitet og temperatur) for ADL-er som krever nærsynsskarphet for et utvalg pasienter som gjennomgikk presbyopisk korreksjon med implantasjon av bilaterale trifokale intraokulære linser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk presbyopisk korreksjon med bilateral trifokal intraokulær linseimplantasjon, antas å ha tilstrekkelig ukorrigert synskapasitet for daglige aktiviteter (ADL) som krever nærsynsstyrke (NV), (dvs. boklesing). Det er imidlertid kjent at lysintensitet og temperatur har stor innvirkning på nærsynskapasiteten. Hovedmålet med denne studien er å identifisere de optimale arbeidslysforholdene (i form av lysintensitet og temperatur) for ADL-er som krever nærsynsskarphet for et utvalg pasienter som gjennomgikk presbyopisk korreksjon med bilateral trifokal intraokulær linseimplantasjon. Følgende lysintensiteter vil bli evaluert: 25, 50 og 75 fot stearinlys. I tillegg vil følgende lystemperaturer bli evaluert: 3000, 4000 og 6000 Kelvin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Hellas, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Presbyopi

Ekskluderingskriterier:

Glaukom Korneapatologi Funduspatologi Alvorlige nevrologiske/psykiske sykdommer som forstyrrer synsskarphet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Panoptix Group
Pasienter vil motta bilateral fakoemulsifisering med implantasjon av diffraktive trifokale linser (Phaco / Panoptix)
Fremgangsmåte: Phaco / Panoptix
Fakoemulsifisering med bilateral diffraktiv trifokal linseimplantasjon
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontroll, alderstilpasset presbyopisk gruppe korrigert med presbyopiske briller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uNVC (3000K)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigert nærsynskapasitet ved 3000 Kelvin
6 måneder
uNVC (4000K)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigert nærsynskapasitet ved 4000 Kelvin
6 måneder
uNVC (6000K)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigert nærsynskapasitet ved 6000 Kelvin
6 måneder
uNVC (25FC)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigert nærsynskapasitet ved 25 fot stearinlys
6 måneder
uNVC (50FC)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigert nærsynskapasitet ved 50 fots stearinlys
6 måneder
uNVC (75FC)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigert nærsynskapasitet ved 75 fot stearinlys
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 334/20-7-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

Kliniske studier på Phaco / Panoptix

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere