Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nærsynskapacitet under forskellige lysforhold efter bilateral trifokal intraokulær implantation

24. juli 2019 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Patienter, der gennemgik presbyopisk korrektion med bilateral trifokal intraokulær linseimplantation, formodes at have tilstrækkelig ukorrigeret synskapacitet til daglige aktiviteter (ADL'er), der kræver nærsynsskarphed (NV), (dvs. boglæsning). Det er dog kendt, at lysintensitet og temperatur har stor indflydelse på nærsynskapaciteten. Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere de optimale arbejdslysforhold (med hensyn til lysintensitet og temperatur) for ADL'er, der kræver nærsynsskarphed for en prøve af patienter, som gennemgik presbyopisk korrektion med bilateral trifokal intraokulære linseimplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik presbyopisk korrektion med bilateral trifokal intraokulær linseimplantation, formodes at have tilstrækkelig ukorrigeret synskapacitet til daglige aktiviteter (ADL'er), der kræver nærsynsskarphed (NV), (dvs. boglæsning). Det er dog kendt, at lysintensitet og temperatur har stor indflydelse på nærsynskapaciteten. Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere de optimale arbejdslysforhold (med hensyn til lysintensitet og temperatur) for ADL'er, der kræver nærsynsskarphed for en prøve af patienter, som gennemgik presbyopisk korrektion med bilateral trifokal intraokulære linseimplantation. Følgende lysintensiteter vil blive evalueret: 25, 50 og 75 fod stearinlys. Desuden vil følgende lystemperaturer blive evalueret: 3000, 4000 og 6000 Kelvin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Grækenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Presbyopi

Ekskluderingskriterier:

Glaukom Hornhindepatologi Funduspatologi Alvorlige neurologiske/psykiske sygdomme, der interfererer med synsstyrken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Panoptix Group
Patienterne vil modtage bilateral phacoemulsification med implantation af diffraktive trifokale linser (Phaco / Panoptix)
Procedure: Phaco / Panoptix
Facoemulsifikation med bilateral diffraktiv trifokal linseimplantation
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrol, alderstilpasset presbyopisk gruppe korrigeret med presbyopiske briller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uNVC (3000K)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigeret nærsynskapacitet ved 3000 Kelvin
6 måneder
uNVC (4000K)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigeret nærsynskapacitet ved 4000 Kelvin
6 måneder
uNVC (6000K)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigeret nærsynskapacitet ved 6000 Kelvin
6 måneder
uNVC (25FC)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigeret nærsynskapacitet ved 25 fods stearinlys
6 måneder
uNVC (50FC)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigeret nærsynskapacitet ved 50 fods stearinlys
6 måneder
uNVC (75FC)
Tidsramme: 6 måneder
Ukorrigeret nærsynskapacitet ved 75 fods stearinlys
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 334/20-7-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phaco / Panoptix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner