Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка способности видеть вблизи в различных условиях освещения после двусторонней трифокальной внутриглазной имплантации

24 июля 2019 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Предполагается, что пациенты, перенесшие коррекцию пресбиопии с помощью двусторонней имплантации трифокальных интраокулярных линз, имеют достаточную способность нескорректированного зрения для повседневной деятельности (ADL), которая требует остроты зрения вблизи (NV), (т. чтение книги). Однако известно, что интенсивность света и температура оказывают большое влияние на способность видеть вблизи. Основная цель этого исследования — определить оптимальные условия рабочего освещения (с точки зрения интенсивности света и температуры) для ADL, требующих остроты зрения вблизи, для выборки пациентов, которым была проведена коррекция пресбиопии с имплантацией двусторонних трифокальных интраокулярных линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предполагается, что пациенты, перенесшие коррекцию пресбиопии с помощью двусторонней имплантации трифокальных интраокулярных линз, имеют достаточную способность нескорректированного зрения для повседневной деятельности (ADL), которая требует остроты зрения вблизи (NV), (т. чтение книги). Однако известно, что интенсивность света и температура оказывают большое влияние на способность видеть вблизи. Основная цель этого исследования — определить оптимальные условия рабочего освещения (с точки зрения интенсивности света и температуры) для ADL, требующих остроты зрения вблизи, для выборки пациентов, которым была проведена коррекция пресбиопии с имплантацией двусторонних трифокальных интраокулярных линз. Будут оцениваться следующие силы света: 25, 50 и 75 фут-свечей. Кроме того, будут оцениваться следующие световые температуры: 3000, 4000 и 6000 Кельвинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Греция, 68100
        • Democritus University of Thrace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пресбиопия

Критерий исключения:

Глаукома Патология роговицы Патология глазного дна Тяжелые неврологические/психические заболевания, нарушающие остроту зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Паноптикс Групп
Пациентам будет проведена двусторонняя факоэмульсификация с имплантацией дифракционных трифокальных линз (Phaco/Panoptix).
Процедура: Фако / Паноптикс
Факоэмульсификация с двусторонней имплантацией дифракционных трифокальных линз
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа того же возраста с пресбиопией, корригированная пресбиопическими очками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УНВК (3000K)
Временное ограничение: 6 месяцев
Нескорректированная способность ближнего зрения при температуре 3000 Кельвинов
6 месяцев
УНВК (4000K)
Временное ограничение: 6 месяцев
Нескорректированная способность ближнего зрения при температуре 4000 Кельвинов
6 месяцев
uNVC (6000K)
Временное ограничение: 6 месяцев
Нескорректированная способность ближнего зрения при температуре 6000 Кельвинов
6 месяцев
УНВК (25FC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Нескорректированная способность ближнего зрения при 25 фут-свечах
6 месяцев
УНВК (50FC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Нескорректированная способность ближнего зрения на расстоянии 50 фут-свечей
6 месяцев
УНВК (75FC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Нескорректированная способность ближнего зрения при 75 фут-свечах
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Следователи

  • Главный следователь: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 334/20-7-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фако / Паноптикс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться