改善偏瘫性脑瘫患儿的步态和平衡：步态肌电刺激器研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
孩子们是：
- 年龄在 5-18 岁之间
- 已经独立行走（没有助行器或拐杖）至少 18 个月。
- 根据表面肌电图在行走过程中使用 DF 和 PF 的共同收缩。
- 诊断为痉挛性偏瘫 CP，粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I-II 级
排除标准：
儿童：
- 被动踝范围 <5 DF 或 < 10 PF，髋关节和膝关节伸展。
- 报告不受控制的癫痫发作。
- 进行过骨科手术（例如脚后跟绳索或腿筋延长术）
- 在过去 6 个月内使用过降低肤色的药物（保妥适、巴氯芬）。
- 佩戴限制 DF/PF 运动的踝足矫形器。
- 对电刺激的动机/耐受性低。
- 有 6 个月不能或不愿意协助协议的父母/看护人。
- 在筛选过程中对电刺激的耐受性较低。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步态肌电刺激器
步态肌电刺激器设备在典型步行的正确时间刺激背屈肌和足底屈肌。
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CP 儿童步态期间的电刺激
其他名称：
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有源比较器：预备，准备，开始！ 5210程序
Nationwide Initiative 建议每天吃 5 份水果和蔬菜，每天看屏幕的时间不超过 2 小时，每天进行 1 小时或更多的体育锻炼，每天喝 0 杯含糖饮料。
该计划支持目前儿科物理治疗对残疾青年终身健康的关注。
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儿童每天吃 5 种水果/蔬菜，看屏幕时间不超过 2 小时，进行 1 小时或更长时间的体育锻炼，喝 0 杯含糖饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 1 - 改善步态期间的初始接触，如 Noraxon 视频软件所测量
大体时间：12周
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确定 GMES 程序是否会改善自由快走期间的初始接触（即减少脚趾先接触或扁平足接触，并增加脚跟撞击）。 基于对定格行走模式录像的目视检查，“脚接触”将在初始接触时评分为脚跟、脚平或脚趾。 将为这些接触点中的每一个分配一个数字分配。 足跟接触的每一步（最佳）将获得 3 分。 足部平放的每一步（最不理想）将获得 2 分。脚趾接触的每一步（最不理想）将获得 1 分。 每次测试将检查总共 10 个初始联系人。 将为每个受试者和每个试验计算接触点总数的数值。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 2 - 改善步行对称性，由 Noraxon 视频软件测量
大体时间：12周
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确定 GMES 程序是否会改善步行对称性。 对称性将使用 Noraxon 计算，每次测试 10 步。 正常行走包括 60% 的时间单脚站立（站立阶段）和 40% 的时间脚在空中（摆动阶段）。 偏瘫儿童的左右腿站立不对称是很常见的。 站立阶段从脚与地面接触（初始接触）开始，到脚离开地面（脚趾离地）结束。 摆动阶段从脚趾离地开始，到初始接触结束。 这些步态事件（初始接触和脚趾离地）是根据儿童在实验室行走时的定格录像带确定的。 Noraxon 软件计算这些时间并确定右腿和左腿的百分比。 步态对称性将被评估为每个受试者的站立阶段百分比的差异。 |
12周
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目标 3 - 改善平衡，通过 Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 (BOT2) 的平衡子测试来衡量。
大体时间：12周
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确定 GMES 计划是否会根据 Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 (BOT2) 的平衡子测试提高平衡技能。 将使用 BOT2 的平衡子测试在未受影响的一侧和偏瘫侧测量平衡。 该测试评估 9 个平衡区域：
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Brenna Brandsma, PT, DPT, PCS、Physical Therapist for Mary Bridge Children's Therapy at Good Samaritan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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步态肌电刺激器的临床试验
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完全的
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Chonbuk National University HospitalSamsung Medical Center; Pusan National University Yangsan Hospital未知
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Seoul National University Hospital未知