Améliorer la marche et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique : étude sur le stimulateur myoélectrique de la marche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les enfants qui sont :
- Sont âgés de 5 à 18 ans
- Avoir marché de manière autonome (sans déambulateur ni canne) depuis au moins 18 mois.
- Utilisez la co-contraction de DF et PF pendant la marche basée sur l'électromyographie de surface.
- Avoir un diagnostic de CP hémiplégique spastique, Niveaux I-II du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Critère d'exclusion:
Les enfants qui :
- Avoir une plage de cheville passive <5 DF ou <10 PF avec la hanche et le genou en extension.
- Signaler les crises incontrôlées.
- A subi une chirurgie orthopédique (par exemple, allongement du talon ou des ischio-jambiers)
- Avoir utilisé des médicaments réduisant le tonus (Botox, Baclofène) au cours des 6 derniers mois.
- Portez des orthèses cheville-pied qui limitent les mouvements DF/PF.
- Avoir une faible motivation/tolérance pour la stimulation électrique.
- Avoir des parents/tuteurs qui ne sont pas capables ou désireux d'aider avec le protocole pendant 6 mois.
- Avoir une faible tolérance à la stimulation électrique dans le processus de dépistage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulateur myoélectrique de marche
L'appareil Gait Myoelectric Stimulator stimule les muscles dorsiflexor et plantarflexor au bon moment pour une marche typique.
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Stimulation électrique pendant la marche pour les enfants atteints de CP
Autres noms:
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Comparateur actif: À vos marques, prêts, partez ! Programme 5210
Initiative nationale qui recommande de manger 5 portions par jour de fruits et légumes, 2 heures par jour ou moins de temps d'écran, 1 heure/jour ou plus d'activité physique et 0 boisson sucrée/jour.
Ce programme soutient l'accent mis actuellement par la physiothérapie pédiatrique sur la condition physique tout au long de la vie chez les jeunes handicapés.
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Les enfants mangeront 5 fruits/légumes chaque jour, regarderont 2 heures ou moins de temps d'écran, effectueront 1 heure ou plus d'activité physique et boiront 0 boisson sucrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1 - Améliorer le contact initial pendant la marche, tel que mesuré par le logiciel vidéo Noraxon
Délai: 12 semaines
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Déterminer si le programme GMES améliorera le contact initial pendant la marche rapide (c.-à-d. diminuer le contact orteil en premier ou pied plat et augmenter la frappe du talon). Sur la base d'un examen visuel des schémas de marche enregistrés sur vidéo, le "contact du pied" sera noté au contact initial comme talon, pied à plat ou orteil. Une affectation numérique sera placée pour chacun de ces points de contact. Chaque pas avec le contact du talon (le plus optimal), recevra une note de 3. Chaque pas avec le pied à plat (le moins optimal), recevra un score de 2. Chaque pas avec le contact des orteils, (le moins optimal), recevra un score de 1. Un total de 10 contacts initiaux seront examinés à chaque test. La valeur numérique du nombre total de points de contact sera calculée pour chaque sujet et chaque essai. |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 2 - Améliorer la symétrie de la marche, telle que mesurée par le logiciel vidéo Noraxon
Délai: 12 semaines
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Déterminer si le programme GMES améliorera la symétrie de la marche. La symétrie sera calculée à l'aide de Noraxon pour 10 foulées pour chaque test. La marche normale consiste à 60 % du temps debout sur un pied (phase d'appui) et à 40 % avec le pied en l'air (phase d'oscillation). Il est courant que les enfants hémiplégiques aient une position asymétrique entre les jambes droite et gauche. La phase d'appui commence lorsque le pied entre en contact avec le sol (contact initial) et se termine lorsque le pied quitte le sol (orteil levé). La phase pendulaire commence par le coup de pied et se termine au contact initial. Ces événements de marche (contact initial et orteil) sont déterminés à partir d'une bande vidéo d'arrêt sur image pour les enfants pendant qu'ils marchent dans le laboratoire. Le logiciel Noraxon calcule ces temps et détermine le pourcentage pour la jambe droite et la jambe gauche. La symétrie de la marche sera évaluée comme la différence des pourcentages de la phase d'appui pour chaque sujet. |
12 semaines
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Objectif 3 - Améliorer l'équilibre, tel que mesuré par le sous-test d'équilibre du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT2).
Délai: 12 semaines
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Déterminer si le programme GMES améliorera les compétences d'équilibre sur la base du sous-test d'équilibre du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT2). L'équilibre sera mesuré du côté non affecté et du côté hémiplégique à l'aide du sous-test d'équilibre du BOT2. Ce test évalue 9 zones d'équilibre :
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenna Brandsma, PT, DPT, PCS, Physical Therapist for Mary Bridge Children's Therapy at Good Samaritan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15.15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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