편마비 뇌성마비 아동의 보행 및 균형 개선: 보행 근전 자극기 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음에 해당하는 아동:
- 5-18세
- 최소 18개월 동안 독립적으로 걸었습니다(보행기나 지팡이 없이).
- 표면 근전도를 기반으로 걷는 동안 DF와 PF의 공동 수축을 사용합니다.
- 경련성 편마비 CP, GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I-II 진단을 받으십시오.
제외 기준:
다음에 해당하는 아동:
- 고관절과 무릎을 펼친 상태에서 수동 발목 범위가 <5 DF 또는 <10 PF입니다.
- 조절되지 않는 발작을 보고합니다.
- 정형외과 수술을 받은 경우(예: 발뒤꿈치 코드 또는 햄스트링 연장)
- 지난 6개월 동안 색조 감소 약물(Botox, Baclofen)을 사용했습니다.
- DF/PF 동작을 제한하는 발목 보조기를 착용하십시오.
- 전기 자극에 대한 동기 부여/내성이 낮습니다.
- 6개월 동안 프로토콜을 지원할 수 없거나 지원할 의지가 없는 부모/간병인이 있습니다.
- 스크리닝 과정에서 전기 자극에 대한 내성이 낮습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 근전 자극기
Gait Myoelectric Stimulator 장치는 일반적인 보행을 위한 정확한 시간에 배굴근과 저측굴곡근을 자극합니다.
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CP 아동의 보행 중 전기 자극
다른 이름들:
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활성 비교기: 준비, 설정, 이동! 5210 프로그램
Nationwide Initiative는 하루 5인분의 과일 및 채소 섭취, 하루 2시간 이하의 화면 시청, 하루 1시간 이상의 신체 활동, 단 음료수 0개를 권장합니다.
이 프로그램은 장애가 있는 청소년의 평생 건강에 대한 소아 물리 치료의 현재 초점을 지원합니다.
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아이들은 매일 5개의 과일/야채를 먹고, 2시간 이하의 화면 시청, 1시간 이상의 신체 활동, 0가당 음료를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1 - Noraxon 비디오 소프트웨어로 측정한 보행 중 초기 접촉 개선
기간: 12주
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GMES 프로그램이 자유 속보 중 초기 접촉을 개선하는지 확인하기 위해(예: 발가락 우선 접촉 또는 평발 접촉 감소, 발뒤꿈치 착지 증가). 고정 프레임 비디오테이프 걷기 패턴의 육안 검사를 기반으로 "발 접촉"은 발뒤꿈치, 평평한 발 또는 발가락으로 초기 접촉 시 점수가 매겨집니다. 이러한 각 연락처에 대해 번호 할당이 이루어집니다. 발뒤꿈치 접촉(가장 최적)이 있는 각 단계는 3점을 받습니다. 발이 편평한 각 단계(덜 최적)는 2점을 받습니다. 발가락이 닿는 각 단계(최소한)는 1점을 받습니다. 각 테스트에서 총 10개의 초기 접촉을 검사합니다. 총 접점 수의 수치는 각 주제 및 각 시행에 대해 계산됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 2 - Noraxon 비디오 소프트웨어로 측정한 보행 대칭 개선
기간: 12주
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GMES 프로그램이 보행 대칭성을 개선하는지 확인합니다. 대칭은 각 테스트에 대해 10 보폭 동안 Noraxon을 사용하여 계산됩니다. 정상적인 보행은 한 발로 서 있는 시간의 60%(입각기)와 발을 공중에 들고 있는 시간의 40%(유각기)로 구성됩니다. 편마비 아동의 경우 오른쪽 다리와 왼쪽 다리가 비대칭으로 서 있는 것이 일반적입니다. 입각기는 발이 지면에 닿을 때(초기 접촉) 시작되고 발이 지면에서 떨어질 때(발가락 떼기) 끝납니다. 스윙 단계는 발가락을 떼는 것으로 시작하여 최초 접촉에서 끝납니다. 이러한 보행 이벤트(초기 접촉 및 발가락 떼기)는 어린이가 실험실에서 걸을 때 고정 프레임 비디오 테이프에서 결정됩니다. Noraxon 소프트웨어는 이러한 시간을 계산하고 오른쪽 다리와 왼쪽 다리의 백분율을 결정합니다. 보행 대칭은 각 피험자에 대한 입각기 비율의 차이로 평가됩니다. |
12주
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목표 3 - BOT2(Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency)의 균형 하위 테스트로 측정한 균형을 개선합니다.
기간: 12주
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GMES 프로그램이 BOT2(Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency)의 균형 하위 테스트를 기반으로 균형 기술을 향상시키는지 확인합니다. 균형은 BOT2의 균형 하위 테스트를 사용하여 영향을 받지 않은 쪽과 편마비 쪽에서 측정됩니다. 이 테스트는 9가지 균형 영역을 평가합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brenna Brandsma, PT, DPT, PCS, Physical Therapist for Mary Bridge Children's Therapy at Good Samaritan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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편마비 뇌성마비에 대한 임상 시험
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Kafrelsheikh University완전한
보행 근전 자극기에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한
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Stimwave TechnologiesBaylor College of Medicine; Goodman Campbell Brain and Spine, Indiana University, Indianapolis... 그리고 다른 협력자들완전한
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HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
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Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland알려지지 않은
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Seoul National University Hospital알려지지 않은