康复训练对全膝关节置换术后功能恢复的影响
研究概览
详细说明
膝关节炎患者的体力活动水平较低,更容易患心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病和中风等其他疾病。 对于患有终末期膝骨关节炎的患者,全膝关节置换术 (TKA) 已被广泛接受,因为它有利于提高患者满意度和改善功能。 为了提供高质量的护理并优化 TKA 的结果,医疗保健提供者需要就资源分配做出决策。 Prehabilitation 理论提出在手术前增加力量、平衡和耐力,从而减少衰退并提高手术后的恢复率。 术前股四头肌力量和行走能力已被证明可以预测术后一年的功能。 然而,对预康复的系统评价尚无定论,这需要进一步调查。
先前的预康复研究设计不当或治疗有效性水平低。 之前在西班牙完成的一项研究提供每周 3 次术前锻炼,持续八周,并提供了一个具有高治疗有效性的例子,并在术后取得了相应的显着结果。 本研究的目的是将在西班牙完成的术前锻炼计划的知识转化为弗吉尼亚州医院系统的当地环境。 由于当地对设备和时间的考虑,西班牙术前锻炼计划的修改将被测试。 这些改编将允许在美国运动医学学院力量训练指南中实施,使用个性化的运动进展和每周完成三个基于诊所的课程。
提供知情同意和完成初步筛选的受试者将被安排进行两次手术前和两次手术后评估。 在第一次评估会议上,受试者将被分为三个级别,这些级别根据先前的研究以及临床医生和行政部门的输入进行改编,以确定是否需要进行术前准备。 两个最严重级别的受试者将被要求参加每周 3 次为期八周的预康复锻炼计划,如果获得同意,将被随机分配到对照组(仅限联合教育家庭锻炼班)或干预锻炼使用在受试者招募之前生成的性别分层随机序列的程序。 研究人员将在第一次测试结束时根据预先确定的随机顺序通知顺序受试者他们的组分配。
康复前锻炼的目标是提供个性化的锻炼计划,每周完成 3 次,持续 8 周。 锻炼课程将由物理治疗专业的学生在骨科和神经病学研究所 (ION) 的康复办公室完成,并由获得许可的 PT 监督,每个科目均免费。 对每个锻炼课程的持续评估将使用 Borg 的自觉劳累等级 (RPE),并根据需要补充心率 (HR) 和血压,以针对每个适合的中等强度训练水平(40-60% 最大心率)或更高水平个人。 每周对每个人的锻炼计划进行评估,并将尽可能地完成和推进。 运动计划大纲包括:
- 热身(低强度 < 40% 最大心率)步行或骑车 5 分钟
- 柔韧性:膝关节屈曲/伸展和腿筋拉伸
强化、平衡和功能性活动(中等强度 40-60% HR Max)
o 用于平衡和强化的闭合动力链练习:2-3 组,每组 8-20 次
- 小腿抬高单边/双边
- 四分之一深蹲在可耐受的情况下进展为全蹲
- 抵抗步进(孤立四边形的目标)
- 有和没有上肢支撑的弓步
- 前面的台阶
横向降压
▪ 平衡计划(单腿站立 (SLS) 和 BOSU 摇摆板单侧 30 秒的目标)
- 重量转移 L/R 和 A/P
- 站立行军
- 单腿站姿
- BOSU B保持稳定
- BOSU B 带 R/L 摇摆,A/P 摇摆
- BOSU B 四分之一深蹲
博苏单边
o 使用弹性阻力带进行渐进式阻力练习 3 组 8-12 RM,组间休息 2 分钟:
- 腿举从双侧到单侧(交替使用全健身房或阻力下蹲)
- 坐姿膝关节伸展
- 站立膝盖弯举
- 弹力带阻力臀部 ABD L/R(从侧卧阻力蛤壳开始)
- 根据个别患者的需要,使用务实的方法进行徒手治疗,以协助进行负重活动(例如下蹲)
- 步行或骑车 5 分钟(低强度 < 40% 最大心率)的放松
将使用以组、时间和按时间分组作为自变量的重复测量线性混合模型进行统计比较。 分析将根据年龄、性别、BMI 和结果测量的基线进行调整。 主要结果将是 6MW 术前/运动前与术后一个月的对比。 次要结果包括相关的临床指标(例如 急性住院时间)、减值措施(例如 强度)、物理性能测试(例如 步速和六分钟步行测试),通过 Actigraph 加速度计测量的身体活动,以及患者报告的结果(例如 全球卫生 PROMIS)。 所有措施将在四个时间点收集:
T1) 大约十二周手术前和开始锻炼计划之前; T2) 手术前和完成锻炼计划后大约两周; T3) 关节置换手术后一个月;和 T4) 关节置换手术后三个月。
个人层面的潜在好处包括改善 TKA 后的功能恢复,以及改善整体身体活动。 公司/社会层面的潜在好处是改善手术康复结果,包括缩短住院时间、更快恢复功能和减轻疼痛。 此外,骨科医生、物理治疗师和行政部门之间合作实施新方法(例如康复训练)有助于实现医疗保健的三重目标,即根据 Medicare 支付捆绑的要求改善客户服务、提高质量和节省成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- Institute for Orthopaedics and Neurosciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 等待初次单侧全膝关节置换术治疗膝骨关节炎
- 同意参加,包括每周完成 3 次指导锻炼计划,持续八周
排除标准:
- 目前的烟草使用,
- 体重指数 (BMI) 大于 40 kg/m2,
- 爬楼梯时对侧肢体疼痛 5/10 或更多,
- 前一年进行过膝关节或髋关节置换手术。
- 适度或剧烈运动禁忌的任何医疗条件。 例如不受控制的 2 期或 3 期高血压风险组 B 或 C (Pescatello 2004)
- 任何严重影响功能表现的疾病。 例如中风或帕金森病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:康复训练
接受每周 3 次康复前锻炼计划,为期八周的直接门诊锻炼指导。
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每周 3 次强化、平衡和功能性活动锻炼计划。 每周评估和进展,每天使用 Borg 感知运动量级 (RPE),根据需要补充心率 (HR) 和血压,以针对每个人适当的中等强度训练水平(40-60% 最大心率)或更高水平个人。 |
无干预:控制
接受通常的护理标准,这是在总联合教育手术前课程中提供的一次性力量和灵活性书面家庭锻炼计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试随时间的变化
大体时间:六个月:从基线到手术后大约三个月完成研究
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评估以首选步行速度步行超过六分钟的距离
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六个月:从基线到手术后大约三个月完成研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髋关节屈曲、伸展、外展徒手肌肉测试的变化;随着时间的推移,膝关节屈曲、伸展和踝关节背屈
大体时间:平均六个月:从基线到手术后大约三个月完成研究
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使用 MicroFET2 量化的标准肌肉测试位置
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平均六个月:从基线到手术后大约三个月完成研究
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 随时间的变化
大体时间:平均六个月:从基线到手术后大约三个月完成研究
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自我报告结果问卷
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平均六个月:从基线到手术后大约三个月完成研究
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究注册日期
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
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- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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骨关节炎,膝盖的临床试验
康复训练的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的