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슬관절 전치환술 후 사전운동이 기능회복에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 8월 6일 업데이트: Carilion Clinic
이 연구의 주요 목표는 슬관절 전치환술(TKA) 수술 후 환자의 기능적 결과에 대한 Prehabilitation으로 알려진 수술 전 운동의 효과를 결정하는 것입니다. 가설은 효과적인 수술 전 사전 훈련을 받은 환자가 수술 후 1개월에 6분 걷기(6MW) 테스트로 측정한 바와 같이 개선된 회복을 보일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

무릎 관절염이 있는 사람은 신체 활동 수준이 낮고 심장병, 호흡기 질환, 당뇨병 및 뇌졸중과 같은 추가적인 의학적 상태로 고통받기 더 쉽습니다. 말기 무릎 골관절염 환자의 경우, 무릎 인공관절 전치환술(TKA)이 환자 만족도 증가와 기능 개선에 유익한 것으로 널리 받아들여졌습니다. 고품질의 치료를 제공하고 TKA 결과를 최적화하기 위해 의료 제공자는 자원 할당에 대한 결정을 내려야 합니다. Prehabilitation 이론은 수술 후 감소가 적고 회복률이 향상되어 수술 전에 근력, 균형 및 지구력을 증가시킬 것을 제안합니다. 수술 전 대퇴사두근의 근력과 보행 능력은 수술 1년 후 기능을 예측하는 것으로 나타났습니다. 그러나 Prehabilitation에 대한 체계적인 검토는 결정적이지 않았으며 추가 조사가 필요합니다.

Prehabilitation에 대한 이전 연구는 부적절하게 설계되었거나 낮은 수준의 치료 유효성을 가지고 있습니다. 스페인에서 완료된 이전 연구는 8주 동안 매주 3회 수술 전 운동을 제공했으며 수술 후 상응하는 중요한 결과와 함께 높은 치료 유효성의 예를 제공합니다. 이 연구의 목적은 스페인에서 완료한 수술 전 운동 프로그램에 대한 지식을 버지니아 병원 시스템의 현지 맥락으로 변환하는 것입니다. 장비 및 시간의 지역적 고려 사항으로 인해 스페인 수술 전 운동 프로그램의 수정 사항을 테스트해야 합니다. 이러한 조정을 통해 개별화된 운동 진행 및 주당 3회의 클리닉 기반 세션 완료를 사용하여 American College of Sports Medicine 근력 훈련 지침 내에서 구현할 수 있습니다.

정보에 입각한 동의를 제공하고 초기 스크리닝을 완료한 피험자는 2회의 수술 전 평가 세션과 2회의 수술 후 평가 세션으로 예정됩니다. 첫 번째 평가 세션에서 피험자는 수술 전 준비의 필요성을 결정하기 위해 이전 연구와 임상의 및 관리의 입력에서 채택된 세 가지 수준으로 분류됩니다. 가장 심각한 두 가지 수준의 피험자는 8주 동안 주 3회 사전 운동 프로그램에 참여하도록 요청받으며 동의가 제공되는 경우 제어(공동 교육 가정 운동 수업만 해당) 또는 중재 운동으로 무작위 배정됩니다. 피험자 모집 전에 생성된 성별 계층화 무작위 순서를 사용하는 프로그램. 연구원은 첫 번째 테스트 세션이 끝날 때 미리 결정된 무작위 순서에 따라 그룹 할당을 순차적인 피험자에게 알립니다.

사전 운동의 목표는 8주 동안 주 3회 완료할 개별화된 운동 프로그램을 제공하는 것입니다. 운동 세션은 면허가 있는 PT의 감독 하에 각 과목에 대해 무료로 물리 치료 학생이 정형외과 및 신경학 연구소(ION)의 재활 사무실에서 완료합니다. 각 운동 세션에 대한 지속적인 평가는 필요에 따라 심박수(HR) 및 혈압이 보충된 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)을 사용하여 각각에 적절한 중간 강도 훈련 수준(40-60% HR Max) 이상을 목표로 합니다. 개인. 각 개인의 운동 프로그램에 대한 주간 평가가 완료되고 가능한 한 진행됩니다. 운동 프로그램 개요에는 다음이 포함됩니다.

  • 워밍업(낮은 강도 < 40% HR Max) 5분 걷기 또는 자전거 타기
  • 유연성: 무릎 굴곡/외전 및 햄스트링 스트레칭
  • 강화, 균형 및 기능적 활동(보통 강도 40-60% HR Max)

    o 균형 및 근력 강화를 위한 폐쇄 운동 사슬 운동: 8-20회 반복 2-3세트

    • 카프 레이즈 편측/양측
    • 쿼터 스쿼트는 허용되는 대로 풀 스쿼트로 진행되었습니다.
    • 저항 단계 진행(격리된 쿼드의 목표)
  • 상지 지지가 있거나 없는 런지
  • 전방으로 스텝 업
  • 측면 강하

    ▪ 균형 프로그램(SLS(Single Leg Stance) 및 BOSU 워블보드 30초 동안 일방 목표)

  • 체중 이동 L/R 및 A/P
  • 서서 행진
  • 단일 다리 자세
  • BOSU B 안정성 유지
  • R/L 흔들림, A/P 흔들림이 있는 BOSU B
  • 쿼터 스쿼트가 있는 BOSU B
  • 보수 일방적

    o 탄성 저항 밴드를 사용하는 점진적 저항 운동 8-12RM의 3세트 세트 사이에 2분 휴식:

    • 레그 프레스 양측에서 일측으로(토탈 짐 또는 저항 스쿼트를 번갈아 사용)
    • 앉아있는 무릎 확장
    • 스탠딩 니 컬
    • 탄성 밴드 저항 엉덩이 ABD L/R(옆으로 누운 저항 조개 껍질로 시작)
  • 체중 부하 활동(예: 스쿼트)을 지원하기 위해 실용적인 접근 방식을 사용하여 개별 환자의 필요에 따른 수동 요법
  • 걷기 또는 자전거 타기 5분(낮은 강도 < 40% HR Max)

통계적 비교는 그룹, 시간 및 시간별 그룹을 독립 변수로 사용하여 반복 측정 선형 혼합 모델을 사용하여 수행됩니다. 분석은 연령, 성별, BMI 및 결과 측정 기준에 따라 조정됩니다. 1차 결과는 수술 후 1개월에 비해 수술 전/운동 전 6MW가 될 것입니다. 이차 결과에는 관련 임상 지표(예: 급성 체류 기간), 손상 조치(예: 강도), 물리적 성능 테스트(예: 보행 속도 및 6분 걷기 테스트), Actigraph 가속도계로 측정한 신체 활동 및 환자가 보고한 결과(예: 글로벌 건강을 위한 PROMIS). 모든 측정은 다음 네 가지 시점에서 수집됩니다.

T1) 수술 전 약 12주 및 운동 프로그램 시작 전; T2) 수술 전 약 2주 및 운동 프로그램 완료 후; T3) 관절 교체 수술 후 1개월; 및 T4) 관절 교체 수술 후 3개월.

개인 수준의 잠재적 이점에는 TKA 후 기능 회복 개선 및 전반적인 신체 활동 개선이 포함됩니다. 회사/사회적 차원에서 얻을 수 있는 잠재적인 이점은 입원 기간 단축, 빠른 기능 복귀, 통증 감소 등 외과적 재활 결과 개선입니다. 또한, 정형외과 의사, 물리 치료사 및 행정부 간의 협력을 통해 Prehabilitation과 같은 새로운 방법을 구현함으로써 Medicare 지불 번들링에서 요구하는 개선된 고객 서비스, 더 높은 품질 및 비용 절감이라는 의료 서비스의 세 가지 목표를 충족하는 데 기여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Institute for Orthopaedics and Neurosciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 골관절염에 대한 일차적 일방적 슬관절 전치환술 대기 중
  • 8주 동안 주 3회 운동 안내 프로그램 완료를 포함하여 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 현재 담배 사용,
  • 체질량지수(BMI) 40kg/m2 이상,
  • 계단을 오르는 동안 5/10 이상의 반대측 사지에 존재하는 통증,
  • 전년도 무릎 또는 고관절 교체 수술.
  • 온건하거나 격렬한 운동이 금기인 모든 의학적 상태. 예를 들어 조절되지 않는 2단계 또는 3단계 고혈압 위험 그룹 B 또는 C(Pescatello 2004)
  • 기능 수행에 심각한 영향을 미치는 모든 질병. 예를 들어 뇌졸중이나 파킨슨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 훈련
8주 동안 직접 외래 환자 운동 지도를 위해 주 3회 사전 운동 프로그램을 받습니다.

강화, 균형 및 기능적 활동을 위한 주 3회 운동 프로그램.

중간 강도 훈련 수준(최대 HR 40-60%) 이상을 목표로 하기 위해 필요에 따라 심박수(HR) 및 혈압이 보충된 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)을 매일 사용하여 주간 평가 및 진행 개인.

간섭 없음: 제어
전체 합동 교육 수술 전 수업 중에 제공되는 일회성 근력 및 유연성 서면 가정 운동 프로그램인 일반적인 치료 표준을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 6분 걷기 테스트의 변화
기간: 6개월: 베이스라인부터 수술 후 약 3개월에 연구 완료까지
선호하는 보행 속도로 6분 이상 걸은 거리를 평가합니다.
6개월: 베이스라인부터 수술 후 약 3개월에 연구 완료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 굴곡, 신전, 외전의 수동 근육 검사의 변화; 시간 경과에 따른 무릎 굴곡, 신전 및 발목 배측굴곡
기간: 평균 6개월: 베이스라인부터 수술 후 약 3개월에 연구 완료까지
MicroFET2를 사용하여 정량화된 표준 근육 테스트 위치
평균 6개월: 베이스라인부터 수술 후 약 3개월에 연구 완료까지
시간 경과에 따른 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 평균 6개월: 베이스라인부터 수술 후 약 3개월에 연구 완료까지
자기보고 결과 설문지
평균 6개월: 베이스라인부터 수술 후 약 3개월에 연구 완료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: William H Kolb, DPT, Radford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB#2242

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 익명화됩니다. 모든 IPD는 연구팀 구성원만 사용할 수 있으며 Carilion 암호로 보호된 컴퓨터 및 보호된 드라이브에 저장됩니다. 분석을 위한 모든 데이터는 비식별 처리되며 분석에 필요한 최소한의 데이터만 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2019년 12월 또는 최종 피험자 데이터가 기록된 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 데이터는 연구팀 내에서만 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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