Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän harjoituksen vaikutukset toiminnalliseen palautumiseen polven kokonaisartroplastian jälkeen

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Carilion Clinic
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää leikkausta edeltävän harjoituksen, joka tunnetaan nimellä Prehabilitaatio, vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin potilailla, jotka ovat polven artroplastian (TKA) jälkeen. Oletuksena on, että potilaat, jotka saavat tehokasta esihoitoa ennen leikkausta, osoittavat parantuneen toipumisen mitattuna 6 minuutin kävelyn (6 MW) testillä kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polviniveltulehdusta sairastavilla henkilöillä on alhaisempi fyysinen aktiivisuus ja he ovat alttiimpia kärsimään muista sairauksista, kuten sydänsairauksista, hengityselinsairauksista, diabeteksesta ja aivohalvauksesta. Potilaiden, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, kokonaispolven artroplastia (TKA) on yleisesti hyväksytty hyödylliseksi potilastyytyväisyyden ja toiminnan parantamisen kannalta. Laadukkaan hoidon tarjoamiseksi ja TKA-tulosten optimoimiseksi terveydenhuollon tarjoajien on tehtävä resurssien kohdentamista koskevia päätöksiä. Prehabilitation teoria ehdottaa voiman, tasapainon ja kestävyyden lisäämistä ennen leikkausta, mikä hyödyttää vähemmän laskua ja parempaa palautumisnopeutta leikkauksen jälkeen. Preoperatiivisen nelipäisen lihasten voiman ja kävelykyvyn on osoitettu ennustavan toimintaa vuoden kuluttua leikkauksesta. Järjestelmälliset esikuntoutustarkastukset ovat kuitenkin olleet epäselviä ja tämä vaatii lisätutkimuksia.

Aiemmat esikuntoutustutkimukset ovat olleet puutteellisesti suunniteltuja tai niillä on alhainen terapeuttinen validiteetti. Espanjassa suoritettu aiempi tutkimus tarjosi ennen leikkausta harjoittelua kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ja tarjoaa esimerkin korkeasta terapeuttisesta validiteetista ja vastaavilla merkittävillä tuloksilla leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää Espanjassa suoritetun leikkausta edeltävän harjoitusohjelman tiedot Virginian sairaalajärjestelmän paikalliseen kontekstiin. Paikallisten laitteiden ja ajan huomioiden vuoksi Espanjan leikkausta edeltävään harjoitusohjelmaan tehtyjä muutoksia on testattava. Nämä mukautukset mahdollistavat toteuttamisen American College of Sports Medicinen voimaharjoitteluohjeiden mukaisesti käyttämällä yksilöllisiä harjoituksen etenemistä ja kolmen klinikkapohjaisen harjoituksen suorittamista viikossa.

Koehenkilöille, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja suorittavat alustavan seulonnan, järjestetään kaksi ennen leikkausta ja kaksi leikkauksen jälkeistä arviointiistuntoa. Ensimmäisessä arviointiistunnossa kohteet luokitellaan kolmeen tasoon, jotka on mukautettu aiemman tutkimuksen sekä kliinikkojen ja hallinnon antaman panoksen perusteella, jotta voidaan määrittää leikkausta edeltävän valmistelun tarve. Kahden vakavimman tason koehenkilöitä pyydetään osallistumaan esikuntoutusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jos suostumus annetaan, heidät satunnaistetaan kontrolliin (vain yhteisopetuksen kotiharjoitusluokka) tai interventioharjoitukseen. ohjelma käyttää sukupuolen mukaan kerrottua satunnaistettua sekvenssiä, joka on luotu ennen koehenkilön rekrytointia. Tutkija ilmoittaa peräkkäisille koehenkilöille ryhmäjakonsa ennalta määrätyn satunnaistetun järjestyksen perusteella ensimmäisen testausistunnon lopussa.

Prehabilitatiivisen harjoituksen tavoitteena on tarjota yksilöllinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan 3x/viikko 8 viikon ajan. Harjoitukset suoritetaan Ortopedian ja Neurologian instituutin (ION) kuntoutustoimistossa fysioterapia-opiskelijoiden toimesta lisensoidun PT:n valvonnassa ilman kustannuksia jokaisesta aiheesta. Kunkin harjoituskerran jatkuvassa arvioinnissa käytetään Borgin havaittua rasitusta (RPE), jota täydennetään sykellä (HR) ja verenpaineella tarpeen mukaan, jotta voidaan kohdistaa kohtuullisen intensiteetin harjoitustaso (40-60 % HR Max) tai korkeampi kunkin harjoituskerran mukaan. yksilöllinen. Jokaisen harjoitusohjelman viikoittainen arviointi suoritetaan ja etenee mahdollisuuksien mukaan. Harjoitusohjelma sisältää:

  • Lämmittely (Matala intensiteetti < 40 % HR Max) 5 minuuttia kävelyä tai pyöräilyä
  • Joustavuus: polven koukistus/ext ja reisilihaksen venyttely
  • Vahvistavat, tasapainottavat ja toiminnalliset toiminnot (kohtalainen intensiteetti 40-60 % HR Max)

    o Suljetun kineettisen ketjun harjoitukset tasapainoon ja vahvistamiseen: 2-3 sarjaa 8-20 toistoa

    • Pohkeen nosto yksi-/kaksipuolisesti
    • Neljänneskyykky eteni täyskyykkyihin sallitulla tavalla
    • Vastustettu askeleen eteneminen (eristettyjen nelosten tavoite)
  • Syöksy yläraajan tuella ja ilman
  • Askeleita eteenpäin
  • Alennukset sivuttain

    ▪ Tasapainoohjelma (tavoite yksijalkainen asento (SLS) ja BOSU vaappulauta yksipuolisesti 30 sekuntia)

  • Painonsiirrot L/R ja A/P
  • Pysyvä marssi
  • Yksijalkainen asento
  • BOSU B säilyttää vakauden
  • BOSU B R/L-keinulla, A/P-keinu
  • BOSU B neljänneskyykkyillä
  • BOSU Yksipuolinen

    o Progressiiviset vastusharjoitukset elastisilla vastusnauhoilla 3 sarjaa 8-12 RM 2 min lepojaksolla sarjojen välillä:

    • Jalkapuristin molemmin puolin yksipuoliseen (vaihtoehtoisesti koko kuntosalin tai vastustuskyykkyjen käyttö)
    • Istuvien polvien pidennykset
    • Pysyvät polvien kiharat
    • Joustava nauha vastustettu lonkka ABD L/R (aloita sivuttain makaavilla vastustetuilla simpukankuorilla)
  • Manuaalinen terapia potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan käyttämällä pragmaattista lähestymistapaa painon kantamiseen (esim. kyykkyyn)
  • Jäähdytys 5 minuuttia (matala intensiteetti < 40 % HR Max) kävelyä tai pyöräilyä

Tilastolliset vertailut suoritetaan käyttämällä toistuvien mittausten lineaarista sekamallia, jossa ryhmä, aika ja ryhmä aikavälillä riippumattomina muuttujina. Analyysit mukautetaan iän, sukupuolen, BMI:n ja tulosmittauksen lähtötilanteen mukaan. Ensisijainen tulos on 6 MW ennen leikkausta/esiharjoitusta verrattuna kuukauteen leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat asiaankuuluvat kliiniset mittarit (esim. akuutti oleskelun kesto), arvonalennustoimenpiteet (esim. voimaa), fyysisiä suorituskykytestejä (esim. kävelynopeus ja kuuden minuutin kävelytesti), Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus ja potilaan raportoimat tulokset (esim. PROMIS maailmanlaajuiselle terveydelle). Kaikki toimenpiteet kerätään neljällä aikapisteellä:

T1) noin 12 viikkoa ennen leikkausta ja ennen harjoitusohjelman aloittamista; T2) noin kaksi viikkoa ennen leikkausta ja harjoitusohjelman päättymisen jälkeen; T3) kuukausi nivelleikkauksen jälkeen; ja T4) kolme kuukautta nivelleikkauksen jälkeen.

Mahdollisia etuja yksilötasolla ovat toiminnan palautuminen TKA:n jälkeen ja yleisen fyysisen aktiivisuuden paraneminen. Mahdollisia hyötyjä yrityksen/yhteiskunnan tasolla ovat parantuneet kirurgiset kuntoutuksen tulokset, mukaan lukien lyhyempi sairaalahoito, nopeampi palautuminen toimintaan ja vähentynyt kipu. Lisäksi ortopedien, fysioterapeuttien ja hallinnon välinen yhteistyö uusien menetelmien, kuten esikuntoituksen, käyttöönotossa auttaa saavuttamaan terveydenhuollon kolminkertaisen tavoitteen eli paremman asiakaspalvelun, korkeamman laadun ja kustannussäästöt, kuten Medicare-maksuniputtaminen edellyttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Institute for Orthopaedics and Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • odottaa ensisijaista yksipuolista polven nivelleikkausta polven nivelrikkoon
  • suostuvat osallistumaan mukaan lukien ohjatun harjoitusohjelman suorittaminen kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tupakan käyttö,
  • painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m2,
  • kipu vastakkaisessa raajassa 5/10 tai enemmän portaiden kiipeämisen aikana,
  • polven tai lonkan tekonivelleikkaus edellisenä vuonna.
  • kaikki sairaudet, joissa kohtalainen tai voimakas harjoittelu on vasta-aiheista. Esimerkiksi hallitsematon vaiheen 2 tai 3 verenpainetaudin riskiryhmä B tai C (Pescatello 2004)
  • mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa vakavasti toimintakykyyn. Esimerkiksi aivohalvaus tai Parkinsonin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutusharjoitus
Saa kolme kertaa viikossa esikuntoutusohjelman kahdeksan viikon ajan suoraa avohoidon ohjausta.

Kolme kertaa viikossa harjoitusohjelma, jossa vahvistetaan, tasapainotetaan ja toiminnallisia toimintoja.

Viikoittainen arviointi ja eteneminen päivittäisellä Borgin koetun rasituksen (RPE) käytöllä, jota on täydennetty syke (HR) ja verenpaineella tarpeen mukaan kohtuullisen intensiteetin harjoittelutason (40–60 % HR Max) tai sitä korkeamman tavoitteen saavuttamiseksi. yksilöllinen.

Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa tavanomaista hoitotasoa, joka on kertaluonteinen kirjallinen voimaa ja joustavuutta koskeva kotiharjoitusohjelma, joka tarjotaan koko yhteisopetuksen esileikkaustunnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytestin muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta: lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen noin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioi kuuden minuutin kävelymatkan halutulla kävelynopeudella
Kuusi kuukautta: lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen noin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Manuaaliset lihastestit lonkan taivutuksesta, ojentamisesta, sieppauksesta; polven taivutusta, venytystä ja nilkan dorsifleksiota ajan myötä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden keskiarvo: lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen noin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Standardilihasten testausasennot mitattuna MicroFET2:lla
Kuuden kuukauden keskiarvo: lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen noin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden keskiarvo: lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen noin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Itseraportoitu tuloskysely
Kuuden kuukauden keskiarvo: lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen noin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: William H Kolb, DPT, Radford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#2242

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäiset osallistujan tiedot (IPD) poistetaan. Kaikki IPD:t ovat vain tutkimusryhmän jäsenten saatavilla ja tallennetaan Carilion-salasanalla suojattuun tietokoneeseen ja suojattuun asemaan. Kaikki analyysitiedot poistetaan tunnistetuksi, ja vain analyysiin vaadittava vähimmäismäärä toimitetaan.

IPD-jaon aikakehys

Joulukuuta 2019 tai 6 kuukautta lopullisen aihetietojen tallentamisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja, joiden tunnistaminen on poistettu, jaetaan vain tutkimusryhmän sisällä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Esikuntoutusharjoitus

Tilaa