- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03227120
Wpływ ćwiczeń rehabilitacyjnych na regenerację funkcjonalną po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z zapaleniem stawów kolanowych mają niższy poziom aktywności fizycznej i są bardziej podatne na dodatkowe schorzenia, takie jak choroby serca, choroby układu oddechowego, cukrzyca i udar. W przypadku pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego powszechnie uznano, że całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest korzystna dla zwiększenia zadowolenia pacjentów i poprawy funkcji. Aby zapewnić wysoką jakość opieki i zoptymalizować wyniki TKA, świadczeniodawcy muszą podejmować decyzje dotyczące alokacji zasobów. Teoria prerehabilitacji proponuje zwiększenie siły, równowagi i wytrzymałości przed operacją z korzyścią dla mniejszego spadku i lepszego tempa powrotu do zdrowia po operacji. Wykazano, że przedoperacyjna siła mięśnia czworogłowego i zdolność chodzenia są predyktorami funkcji rok po operacji. Jednak systematyczne przeglądy Prehabilitacji były niejednoznaczne, co uzasadnia dodatkowe badania.
Wcześniejsze badania nad rehabilitacją zostały nieodpowiednio zaprojektowane lub miały niski poziom trafności terapeutycznej. Wcześniejsze badanie przeprowadzone w Hiszpanii obejmowało ćwiczenia przedoperacyjne trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni i stanowi przykład wysokiej trafności terapeutycznej wraz z odpowiednimi znaczącymi wynikami po operacji. Celem tego badania jest przełożenie wiedzy na temat programu ćwiczeń przedoperacyjnych zrealizowanego w Hiszpanii na lokalny kontekst systemu szpitalnego w Wirginii. Ze względu na lokalne uwarunkowania sprzętowe i czasowe należy przetestować modyfikacje hiszpańskiego programu ćwiczeń przedoperacyjnych. Te adaptacje pozwolą na wdrożenie wytycznych dotyczących treningu siłowego American College of Sports Medicine przy użyciu zindywidualizowanych postępów ćwiczeń i ukończenia trzech sesji w klinice tygodniowo.
Osoby, które wyrażą świadomą zgodę i przejdą wstępne badanie przesiewowe, zostaną zaplanowane na dwie przedoperacyjne i dwie pooperacyjne sesje oceniające. Podczas pierwszej sesji oceny uczestnicy zostaną podzieleni na trzy poziomy dostosowane na podstawie wcześniejszych badań i opinii klinicystów i administracji w celu określenia potrzeby przygotowania przed zabiegiem chirurgicznym. Osoby z dwoma najcięższymi poziomami zostaną poproszone o udział w programie ćwiczeń przedrehabilitacyjnych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni i, jeśli wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej (tylko wspólne zajęcia domowe) lub ćwiczeń interwencyjnych program wykorzystujący stratyfikowaną pod względem płci losową sekwencję wygenerowaną przed rekrutacją uczestników. Na koniec pierwszej sesji testowej badacz powiadomi kolejnych uczestników o ich przydziale do grup na podstawie z góry ustalonej losowej kolejności.
Celem ćwiczeń prehabilitacyjnych jest zapewnienie zindywidualizowanego programu ćwiczeń do realizacji 3x/tydz. przez 8 tygodni. Sesje ćwiczeń będą wykonywane w gabinecie rehabilitacyjnym w Instytucie Ortopedii i Neurologii (ION) przez studentów fizjoterapii pod nadzorem licencjonowanego PT bez żadnych kosztów dla każdego przedmiotu. Bieżąca ocena każdej sesji treningowej będzie opierać się na ocenie postrzeganego wysiłku (RPE) Borga uzupełnionej o tętno (HR) i ciśnienie krwi, jeśli jest to konieczne, aby osiągnąć poziom treningu o umiarkowanej intensywności (40-60% HR maks.) lub wyższy, odpowiednio dla każdego indywidualny. Cotygodniowa ocena programu ćwiczeń każdej osoby zostanie zakończona i będzie rozwijana w miarę możliwości. Zarys programu ćwiczeń obejmuje:
- Rozgrzewka (niska intensywność < 40% HR maks.) 5 minut marszu lub jazdy na rowerze
- Elastyczność: zginanie/rozciąganie kolan i ścięgien podkolanowych
Ćwiczenia wzmacniające, równoważące i funkcjonalne (umiarkowana intensywność 40-60% HR Max)
o Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym dla równowagi i wzmocnienia: 2-3 serie po 8-20 powtórzeń
- Unoszenie łydki jednostronnie/dwustronnie
- Przysiady ćwiartkowe przechodziły w pełne przysiady zgodnie z tolerancją
- Resisted Step Progression (cel izolowanych quadów)
- Lunge z i bez podparcia kończyny górnej
- Step-upy do przodu
Zejścia boczne
▪ Program Równowagi (cel Postawy Pojedynczej Nogi (SLS) i deski BOSU jednostronnie przez 30 sekund)
- Przesunięcie ciężaru L/R i A/P
- Marsz na stojąco
- Postawa na jednej nodze
- BOSU B utrzymuje stabilność
- BOSU B z kołysaniem P/L, kołysaniem A/P
- BOSU B z ćwiartkami przysiadów
BOSU Jednostronny
o Ćwiczenia z progresywnym oporem z elastycznymi taśmami oporowymi 3 serie po 8-12 RM z 2 min. przerwą między seriami:
- Wyciskanie nóg obustronnie do jednostronnie (naprzemiennie z przysiadami total gym lub przysiadami z oporem)
- Przedłużenia kolan w pozycji siedzącej
- Uginanie kolan na stojąco
- Elastyczne biodro z oporem ABD L/R (zacznij od muszli małży w leżeniu bocznym)
- Terapia manualna dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta z pragmatycznym podejściem do wspomagania czynności związanych z obciążeniem (np. przysiady)
- Rozluźnienie 5 minut (niska intensywność < 40% HR maks.) marszu lub jazdy na rowerze
Porównania statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu liniowego modelu mieszanego z powtarzanymi pomiarami z grupą, czasem i grupą według czasu jako zmiennymi niezależnymi. Analizy zostaną dostosowane do wieku, płci, BMI i linii bazowej pomiaru wyniku. Podstawowym rezultatem będzie 6 MW przed operacją/przed ćwiczeniami w porównaniu do jednego miesiąca po operacji. Wyniki drugorzędowe obejmują odpowiednie wskaźniki kliniczne (np. ostry okres pobytu), środki upośledzające (np. wytrzymałość), próby wydolności fizycznej (np. prędkość chodu i sześciominutowy test marszu), aktywność fizyczną mierzoną za pomocą akcelerometru Actigraph oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów (np. PROMIS dla zdrowia na świecie). Wszystkie pomiary będą zbierane w czterech punktach czasowych:
T1) około dwunastu tygodni przed operacją i przed rozpoczęciem programu ćwiczeń; T2) około dwa tygodnie przed operacją i po zakończeniu programu ćwiczeń; T3) miesiąc po operacji wymiany stawu; i T4) trzy miesiące po operacji wymiany stawu.
Potencjalne korzyści na poziomie indywidualnym obejmują lepszą regenerację funkcji po TKA i lepszą ogólną aktywność fizyczną. Potencjalne korzyści na poziomie firmy/społeczeństwa to lepsze wyniki rehabilitacji chirurgicznej, w tym krótszy pobyt w szpitalu, szybszy powrót do funkcji i zmniejszenie bólu. Ponadto współpraca między ortopedami, fizjoterapeutami i administracją w celu wdrożenia nowych metod, takich jak Prehabilitacja, przyczynia się do spełnienia potrójnego celu opieki zdrowotnej, jakim jest poprawa obsługi klienta, wyższa jakość i oszczędność kosztów, zgodnie z wymogami łączenia płatności Medicare.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Institute for Orthopaedics and Neurosciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czeka na pierwotną jednostronną alloplastykę stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- wyrazić zgodę na udział, w tym ukończenie programu ćwiczeń z przewodnikiem trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
Kryteria wyłączenia:
- aktualne używanie tytoniu,
- wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 40 kg/m2,
- ból w kończynie przeciwnej 5/10 lub większy podczas wchodzenia po schodach,
- operacja wymiany stawu kolanowego lub biodrowego w poprzednim roku.
- wszelkie schorzenia, w przypadku których umiarkowane lub intensywne ćwiczenia są przeciwwskazane. Na przykład niekontrolowane nadciśnienie tętnicze stopnia 2 lub 3, grupa ryzyka B lub C (Pescatello 2004)
- jakakolwiek choroba, która poważnie wpływa na sprawność funkcjonalną. Na przykład udar lub choroba Parkinsona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia prerehabilitacyjne
Otrzymuje program ćwiczeń przedrehabilitacyjnych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni bezpośrednich ćwiczeń ambulatoryjnych.
|
Trzy razy w tygodniu program ćwiczeń wzmacniających, równoważących i funkcjonalnych. Cotygodniowa ocena i postępy z codziennym stosowaniem skali Borg postrzeganego wysiłku (RPE) uzupełnionej o tętno (HR) i ciśnienie krwi w razie potrzeby, aby osiągnąć poziom treningu o umiarkowanej intensywności (40-60% HR maks.) lub wyższy, odpowiednio do każdego indywidualny. |
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuje zwykły standard opieki, który jest jednorazowym pisemnym programem ćwiczeń w domu na siłę i elastyczność, zapewnionym podczas zajęć przedoperacyjnych obejmujących edukację stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana sześciominutowego testu marszu w czasie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy: od punktu początkowego do zakończenia badania po około trzech miesiącach od operacji
|
Ocenia odległość pokonaną w ciągu sześciu minut z preferowaną prędkością marszu
|
Sześć miesięcy: od punktu początkowego do zakończenia badania po około trzech miesiącach od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana manualnych testów mięśni zgięcia, wyprostu, odwodzenia stawu biodrowego; zgięcia kolana, wyprostu i zgięcia grzbietowego kostki w czasie
Ramy czasowe: Średnio z sześciu miesięcy: od punktu początkowego do zakończenia badania po około trzech miesiącach od operacji
|
Standardowe pozycje testowe mięśni określone ilościowo za pomocą MicroFET2
|
Średnio z sześciu miesięcy: od punktu początkowego do zakończenia badania po około trzech miesiącach od operacji
|
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) w czasie
Ramy czasowe: Średnio z sześciu miesięcy: od punktu początkowego do zakończenia badania po około trzech miesiącach od operacji
|
Samoopisowy kwestionariusz wyników
|
Średnio z sześciu miesięcy: od punktu początkowego do zakończenia badania po około trzech miesiącach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William H Kolb, DPT, Radford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mizner RL, Petterson SC, Clements KE, Zeni JA Jr, Irrgang JJ, Snyder-Mackler L. Measuring functional improvement after total knee arthroplasty requires both performance-based and patient-report assessments: a longitudinal analysis of outcomes. J Arthroplasty. 2011 Aug;26(5):728-37. doi: 10.1016/j.arth.2010.06.004. Epub 2010 Sep 20.
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Oatis CA, Li W, DiRusso JM, Hoover MJ, Johnston KK, Butz MK, Phillips AL, Nanovic KM, Cummings EC, Rosal MC, Ayers DC, Franklin PD. Variations in Delivery and Exercise Content of Physical Therapy Rehabilitation Following Total Knee Replacement Surgery: A Cross-Sectional Observation Study. Int J Phys Med Rehabil. 2014;Suppl 5:002. doi: 10.4172/2329-9096.S5-002. Epub 2014 Apr 22.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Artz N, Elvers KT, Lowe CM, Sackley C, Jepson P, Beswick AD. Effectiveness of physiotherapy exercise following total knee replacement: systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16:15. doi: 10.1186/s12891-015-0469-6.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Bade MJ, Struessel T, Dayton M, Foran J, Kim RH, Miner T, Wolfe P, Kohrt WM, Dennis D, Stevens-Lapsley JE. Early High-Intensity Versus Low-Intensity Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1360-1368. doi: 10.1002/acr.23139. Epub 2017 Aug 13.
- Barbay K. Research evidence for the use of preoperative exercise in patients preparing for total hip or total knee arthroplasty. Orthop Nurs. 2009 May-Jun;28(3):127-33. doi: 10.1097/NOR.0b013e3181a46a09.
- Calatayud J, Casana J, Ezzatvar Y, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. High-intensity preoperative training improves physical and functional recovery in the early post-operative periods after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Sep;25(9):2864-2872. doi: 10.1007/s00167-016-3985-5. Epub 2016 Jan 14.
- Cabilan CJ, Hines S, Munday J. The effectiveness of prehabilitation or preoperative exercise for surgical patients: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):146-87. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1885.
- Caracciolo B, Giaquinto S. Determinants of the subjective functional outcome of total joint arthroplasty. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Sep-Oct;41(2):169-76. doi: 10.1016/j.archger.2005.01.005. Epub 2005 Mar 21.
- Coudeyre E, Jardin C, Givron P, Ribinik P, Revel M, Rannou F. Could preoperative rehabilitation modify postoperative outcomes after total hip and knee arthroplasty? Elaboration of French clinical practice guidelines. Ann Readapt Med Phys. 2007 Apr;50(3):189-97. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.02.002. Epub 2007 Feb 15.
- Desmeules F, Hall J, Woodhouse LJ. Prehabilitation improves physical function of individuals with severe disability from hip or knee osteoarthritis. Physiother Can. 2013 Spring;65(2):116-24. doi: 10.3138/ptc.2011-60.
- Durrand JW, Batterham AM, Danjoux GR. Pre-habilitation. I: aggregation of marginal gains. Anaesthesia. 2014 May;69(5):403-6. doi: 10.1111/anae.12666. No abstract available.
- Harding P, Holland AE, Delany C, Hinman RS. Do activity levels increase after total hip and knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1502-11. doi: 10.1007/s11999-013-3427-3. Epub 2013 Dec 19.
- Hoogeboom TJ, Oosting E, Vriezekolk JE, Veenhof C, Siemonsma PC, de Bie RA, van den Ende CH, van Meeteren NL. Therapeutic validity and effectiveness of preoperative exercise on functional recovery after joint replacement: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(5):e38031. doi: 10.1371/journal.pone.0038031. Epub 2012 May 31.
- Kennedy DM, Stratford PW, Riddle DL, Hanna SE, Gollish JD. Assessing recovery and establishing prognosis following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):22-32. doi: 10.2522/ptj.20070051. Epub 2007 Nov 6.
- McGinn TG, Guyatt GH, Wyer PC, Naylor CD, Stiell IG, Richardson WS. Users' guides to the medical literature: XXII: how to use articles about clinical decision rules. Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA. 2000 Jul 5;284(1):79-84. doi: 10.1001/jama.284.1.79.
- Mistry JB, Elmallah RD, Bhave A, Chughtai M, Cherian JJ, McGinn T, Harwin SF, Mont MA. Rehabilitative Guidelines after Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2016 Apr;29(3):201-17. doi: 10.1055/s-0036-1579670. Epub 2016 Mar 10.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective. Am J Nurs. 2012 Mar;112(3 Suppl 1):S13-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000412646.80054.21.
- Paxton RJ, Melanson EL, Stevens-Lapsley JE, Christiansen CL. Physical activity after total knee arthroplasty: A critical review. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):614-22. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.614. eCollection 2015 Sep 18.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Rosenberg N, Nierenberg G, Lenger R, Soudry M. Walking ability following knee arthroplasty: a prospective pilot study of factors affecting the maximal walking distance in 18 patients before and 6 months after total knee arthroplasty. Knee. 2007 Dec;14(6):489-92. doi: 10.1016/j.knee.2007.07.010. Epub 2007 Sep 4.
- Silva M, Shepherd EF, Jackson WO, Pratt JA, McClung CD, Schmalzried TP. Knee strength after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):605-11. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00191-8.
- Singh JA, Lewallen DG. Patient-level improvements in pain and activities of daily living after total knee arthroplasty. Rheumatology (Oxford). 2014 Feb;53(2):313-20. doi: 10.1093/rheumatology/ket325. Epub 2013 Oct 25.
- Snow R, Granata J, Ruhil AV, Vogel K, McShane M, Wasielewski R. Associations between preoperative physical therapy and post-acute care utilization patterns and cost in total joint replacement. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e165. doi: 10.2106/JBJS.M.01285.
- Swank AM, Kachelman JB, Bibeau W, Quesada PM, Nyland J, Malkani A, Topp RV. Prehabilitation before total knee arthroplasty increases strength and function in older adults with severe osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):318-25. doi: 10.1519/JSC.0b013e318202e431.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Walsh M, Woodhouse LJ, Thomas SG, Finch E. Physical impairments and functional limitations: a comparison of individuals 1 year after total knee arthroplasty with control subjects. Phys Ther. 1998 Mar;78(3):248-58. doi: 10.1093/ptj/78.3.248.
- Waugh EJ, Badley EM, Borkhoff CM, Croxford R, Davis AM, Dunn S, Gignac MA, Jaglal SB, Sale J, Hawker GA. Primary care physicians' perceptions about and confidence in deciding which patients to refer for total joint arthroplasty of the hip and knee. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Mar;24(3):451-7. doi: 10.1016/j.joca.2015.09.017. Epub 2015 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#2242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia prerehabilitacyjne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong