一项在健康参与者中评估递增口服单剂量 TAK-418 的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 筛选访问时体重指数 (BMI) 在 18.5 -30.0 千克每平方米 (kg/m^2) 范围内的男性或女性参与者。
2. 是在试验药物初始剂量给药或侵入性操作前至少 6 个月未使用烟草或含尼古丁产品（例如尼古丁贴片）的非吸烟者。
3. 必须由研究者根据临床评估判断为身体健康，包括实验室安全测试、病史、体格检查、12 导联心电图和生命体征测量，在筛选访视时和给予初始剂量的试验之前进行根据主要研究者的判断，药物或侵入性程序。

4. 没有生育潜力的女性受试者，至少由以下标准之一定义：

   • 绝经后（定义为 45 岁以上女性自发性闭经 12 个月，45 岁以上女性自发性闭经 6 个月且血清促卵泡激素 [FSH] 水平 >40 毫国际单位/毫升 [ mIU/毫升]）。 需要适当的 FSH 水平文件。
   • 通过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术进行手术绝育，并提供适当的手术程序文件。
   • 进行了输卵管结扎，并提供了适当的外科手术文件。
   • 有导致没有子宫的先天条件。

排除标准：

1. 在筛选访视前 4 周内进行过大手术、捐献或失血 1 个单位的血液（约 500 毫升 [mL]）。
2. 根据研究者根据筛选时哥伦比亚自杀严重程度评定量表的临床判断，有自杀风险，或者在筛选前 6 个月内曾尝试自杀。