使用阿托伐他汀加或不加 PRGF 的牙槽窝扩大术（临床和组织形态学研究）
使用阿托伐他汀加或不加 PRGF 衍生纤维蛋白支架的牙槽窝扩大术（临床和组织形态学研究）
研究概览
详细说明
尽管有大量研究分别描述了 PRGF（富含生长因子的血浆）和他汀类药物的益处，但缺乏对同时使用这些药物进行牙槽扩大术的临床研究。
富含生长因子的血浆 (PRGF) 产生了一种优化且更安全的富含生长因子的产品，这可能对适当的组织修复和伤口愈合至关重要。 PRGF 作用于已经分化的细胞，例如前成骨细胞和成骨细胞。 然而，它们对骨组织中存在的干细胞没有任何影响，其分化受骨形态发生蛋白 (BMP) 调节。 一些药理化合物可以为这个问题提供一种安全且具有成本效益的替代方法，并且可以影响骨再生。 他汀类药物是广泛使用的一组降胆固醇药物，通过作为限速酶 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (CoA) 还原酶（HMG-CoA 还原酶）的竞争性抑制剂作用于甲羟戊酸途径。 他汀类药物通过促进成骨细胞增殖和分化并保护成骨细胞免于凋亡来增加正常骨形成。 此外，它们通过抑制破骨细胞分化来减少破骨细胞生成。 他汀类药物增加 BMP-2 基因表达并随后促进骨形成。本研究假设，由于 PRGF 纤维蛋白支架的生物相容性、易用性、刺激生长因子的产生及其对已经分化的成骨细胞的影响，因此在牙槽骨保存中使用，当结合他汀类药物及其对祖细胞干细胞的作用，可以刺激干细胞向成骨细胞分化，防止骨吸收并刺激拔牙窝处的骨形成。 因此，本研究的主要目的是在使用 PRGF 衍生的纤维蛋白支架作为阿托伐他汀的载体后，在临床和组织形态学上评估牙槽骨的尺寸和质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry-Ain shams university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- Burkett 的口腔医学健康史问卷所证明的健康成年患者。
- 两性。
- 年龄从20-50岁。
- 至少有一颗无望的牙齿需要拔除。
- 在解释研究的性质后，患者应同意签署书面同意书。
排除标准：
- 吸烟者。
- 孕妇和哺乳期女性。
- 囚犯和残疾病人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：减贫基金/亚视
第 I 组 (PRGF/ATV)：包括 10 名接受单颗牙齿拔除的患者，然后用装载在 PRGF 衍生的纤维蛋白支架中的 1.2% 阿托伐他汀填充牙槽窝，然后缝合牙槽窝。 所有患者都将在 8 周后进行骨活检以进行组织形态学分析后接受植入物。 干预：载入富含生长因子 (PRGF) 的血小板的阿托伐他汀药物。 |
载入 PRGF 纤维蛋白支架的阿托伐他汀
其他名称：
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有源比较器：沙滩车凝胶
II 组（ATV 凝胶）：将包括 10 名接受单颗牙齿拔除的患者，然后用甲基纤维素凝胶中的 1.2% 阿托伐他汀填充牙槽窝，然后缝合牙槽窝。
所有患者都将在 8 周后进行骨活检以进行组织形态学分析后接受植入物。
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载于甲基纤维素凝胶中的阿托伐他汀
其他名称：
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无干预：空插座
第 III 组空牙槽（对照）：将包括 10 名接受单颗牙齿拔除然后缝合牙槽的患者。
所有患者都将在 8 周后进行骨活检以进行组织形态学分析后接受植入物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床测量牙槽嵴宽度
大体时间：1年
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脊宽
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床测量牙槽嵴高度
大体时间：1年
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垄高
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织形态分析
大体时间：1年
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用于组织形态学分析的骨芯活检以测量类骨质组织和矿化骨
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Khaled A Ghaffar, Professor、Ain shams university
- 学习椅：Ola M Ezzatt, Lecturer、Ain shams university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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