Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Socket Augmentation käyttäen atorvastatiinia PRGF:n kanssa tai ilman (kliininen ja histomorfometrinen tutkimus)

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Noha Nasr, Ain Shams University

Socket Augmentation käyttämällä atorvastatiinia PRGF-peräisen fibriinirungon kanssa tai ilman (kliininen ja histomorfometrinen tutkimus)

Huolimatta lukuisista tutkimuksista, joissa kuvataan erikseen PRGF:n (plasma, jossa on runsaasti kasvutekijöitä) ja statiinien etuja, ei ole ollut kliinistä tutkimusta näiden aineiden samanaikaisesta käytöstä pistorasian lisäämisessä. Tästä syystä tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida istukkaluun mittoja ja laatua sen jälkeen, kun PRGF-peräistä fibriinirunkoa on käytetty atorvastatiinin kantajana hylsyn kasvatuksessa kliinisesti ja histomorfometrisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta lukuisista tutkimuksista, joissa kuvataan erikseen PRGF:n (plasma, jossa on runsaasti kasvutekijöitä) ja statiinien etuja, ei ole ollut kliinistä tutkimusta näiden aineiden samanaikaisesta käytöstä pistorasian lisäämisessä.

Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) on synnyttänyt optimoidun ja turvallisemman tuotteen, joka sisältää runsaasti kasvutekijöitä, jotka saattavat olla välttämättömiä kudosten kunnollisessa korjauksessa ja haavan paranemisessa. PRGF vaikuttaa jo erilaistuneisiin soluihin, kuten preosteoblasteihin ja osteoblasteihin. Ne eivät kuitenkaan vaikuta luukudoksessa oleviin kantasoluihin, joiden erilaistumista säätelevät luun morfogeneettiset proteiinit (BMP). Jotkut farmakologiset yhdisteet voivat tarjota turvallisen ja kustannustehokkaan vaihtoehdon tälle ongelmalle ja voivat vaikuttaa luun uusiutumiseen. Statiinit ovat laajalti käytetty ryhmä kolesterolia alentavia lääkkeitä, jotka vaikuttavat mevalonaattireittiin olemalla nopeutta rajoittavan entsyymin 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A (CoA) reduktaasin (HMG-CoA-reduktaasi) kilpailevia estäjiä. Statiinit lisäävät normaalia luun muodostumista edistämällä osteoblastien lisääntymistä ja erilaistumista ja suojaamalla osteoblasteja apoptoosilta. Lisäksi ne vähentävät osteoklastogeneesiä estämällä osteoklastien erilaistumista. Statiinit lisäävät BMP-2-geenin ilmentymistä ja edistävät sen jälkeen luun muodostumista. Tässä tutkimuksessa oletettiin, että PRGF-fibriinirungon käyttö hylsyjen säilyttämisessä johtuu sen biologisesta yhteensopivuudesta, helppokäyttöisyydestä, kasvutekijöiden tuotannon stimulaatiosta ja sen vaikutuksesta jo erilaistuneisiin osteoblasteihin. yhdistettynä statiiniin sen vaikutuksensa kanssa kantasolujen kantasoluihin voi stimuloida kantasolujen erilaistumista osteoblasteiksi, estää luun resorptiota ja stimuloida luun muodostumista uuttoholkissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida istukkaluun mittoja ja laatua sen jälkeen, kun PRGF-peräistä fibriinirunkoa on käytetty atorvastatiinin kantajana hylsyn kasvatuksessa kliinisesti ja histomorfometrisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry-Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuispotilaat, kuten Burkettin suun lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ikä 20-50 vuotta.
  • Vähintään yksi toivoton hammas on tarkoitettu poistettavaksi.
  • Potilaan tulee suostua allekirjoittamaan kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selvitetty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Vangit ja vammaiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PRGF/ATV

Ryhmä I (PRGF/ATV): Se sisälsi 10 potilasta, joille tehtiin yhden hampaan poisto, jota seurasi istukkatäyttö 1,2 %:lla atorvastatiinilla, joka oli ladattu PRGF-peräiseen fibriinirunkoon ja ommeltiin sitten istukka. Kaikki potilaat saavat implantit luubiopsian ottamisen jälkeen 8 viikon kuluttua histomorfometristä analyysiä varten.

Interventio: Atorvastatiinilääke, joka on ladattu runsaasti kasvutekijöitä sisältäviin verihiutaleisiin (PRGF).

PRGF-fibriinirakenteeseen ladattu atorvastatiini
Muut nimet:
  • verihiutaleet, joissa on runsaasti kasvutekijöitä
Active Comparator: ATV geeli
Ryhmä II (ATV-geeli): Sisältää 10 potilasta, joille tehdään yhden hampaan poisto, jonka jälkeen hylsy täytetään 1,2-prosenttisella atorvastatiinilla metyyliselluloosageelissä ja sitten hylsyn ompeleminen. Kaikki potilaat saavat implantit luubiopsian ottamisen jälkeen 8 viikon kuluttua histomorfometristä analyysiä varten.
Atorvastatiini ladattu metyyliselluloosageeliin
Muut nimet:
  • Atorvastatiini geeli
Ei väliintuloa: Tyhjä pistorasia
Ryhmä III Tyhjä hylsy (kontrolli): Sisältää 10 potilasta, joille tehdään yhden hampaan poisto ja sitten pistorasian ompeleminen. Kaikki potilaat saavat implantit luubiopsian ottamisen jälkeen 8 viikon kuluttua histomorfometristä analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset mitat Harjan leveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Harjan leveys
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset mittaukset harjanteen korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Harjan korkeus
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luusydämen biopsia histomorfometriseen analyysiin osteoidikudosten ja mineralisoituneen luun mittaamiseksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Khaled A Ghaffar, Professor, Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ola M Ezzatt, Lecturer, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRGF/ATV

Tilaa