PRGFの有無にかかわらずアトルバスタチンを使用したソケット増強（臨床および組織形態計測研究）
PRGF由来フィブリン足場の有無にかかわらず、アトルバスタチンを使用したソケット増強（臨床および組織形態計測研究）
調査の概要
詳細な説明
PRGF（成長因子が豊富な血漿）とスタチンの利点を別々に説明している多数の研究にもかかわらず、ソケット増強におけるこれらの薬剤の同時使用に関する臨床調査は行われていません.
Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) は、適切な組織修復と創傷治癒に不可欠な成長因子が豊富な、最適化されたより安全な製品を生み出しました。 PRGF は、前骨芽細胞や骨芽細胞など、すでに分化した細胞に作用します。 しかし、それらは骨組織に存在する幹細胞には影響を及ぼさず、その分化は骨形成タンパク質 (BMP) によって調節されます。 一部の薬理学的化合物は、この問題に対する安全で費用対効果の高い代替手段を提供し、骨の再生に影響を与える可能性があります. スタチンは、律速酵素 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル補酵素 A (CoA) レダクターゼ (HMG-CoA レダクターゼ) の競合的阻害剤であることにより、メバロン酸経路に作用するコレステロール低下薬の広く使用されているグループです。 スタチンは、骨芽細胞の増殖と分化を促進し、骨芽細胞をアポトーシスから保護することにより、正常な骨形成を増加させます。 さらに、破骨細胞の分化を阻害することにより、破骨細胞形成を減少させます。 スタチンは BMP-2 遺伝子発現を増加させ、その後骨形成を促進します。 この研究では、その生体適合性、使いやすさ、成長因子の産生の刺激、およびすでに分化した骨芽細胞への影響により、ソケット保存における PRGF フィブリン足場の使用を仮定しました。前駆幹細胞に作用するスタチンと組み合わせると、骨芽細胞への幹細胞の分化を刺激し、骨吸収を防ぎ、抽出ソケットでの骨形成を刺激する可能性があります。 したがって、この研究の主な目的は、臨床的および組織形態学的にソケット増強におけるアトルバスタチンのキャリアとして PRGF 由来のフィブリン足場を使用した後のソケット骨の寸法と品質を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry-Ain shams university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Burkett の経口薬の健康履歴アンケートで証明された健康な成人患者。
- 男女。
- 年齢は20～50歳。
- 抜歯が必要な絶望的な歯が少なくとも 1 本あること。
- 研究の性質が説明された後、患者は書面による同意に署名することに同意する必要があります。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 囚人と障害者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PRGF/ATV
グループ I (PRGF/ATV) : 10 人の患者が含まれており、1 本の歯を抜歯した後、PRGF 由来のフィブリン足場にロードされた 1.2% アトルバスタチンをソケットに充填し、ソケットを縫合しました。 すべての患者は、組織形態計測分析のために8週間後に骨生検を受けた後、インプラントを受け取ります。 介入: 成長因子 (PRGF) が豊富な血小板にロードされたアトルバスタチン薬。 |
PRGFフィブリン足場にロードされたアトルバスタチン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ATV ゲル
グループ II (ATV ゲル) : 10 人の患者が含まれ、1 本の歯を抜歯した後、メチル セルロース ゲル中の 1.2% アトルバスタチンをソケットに充填し、ソケットを縫合します。
すべての患者は、組織形態計測分析のために8週間後に骨生検を受けた後、インプラントを受け取ります。
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メチルセルロースゲルにロードされたアトルバスタチン
他の名前：
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介入なし：空のソケット
グループ III 空のソケット (対照) : 10 人の患者が 1 本の歯を抜歯し、ソケットを縫合します。
すべての患者は、組織形態計測分析のために8週間後に骨生検を受けた後、インプラントを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床測定 隆起幅
時間枠：1年
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リッジ幅
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床測定 尾根の高さ
時間枠：1年
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尾根の高さ
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織形態計測分析
時間枠：1年
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類骨組織および石灰化骨を測定するための組織形態計測分析のための骨コア生検
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Khaled A Ghaffar, Professor、Ain Shams University
- スタディチェア：Ola M Ezzatt, Lecturer、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Medicines for Malaria VentureRichmond Pharmacology Limited完了
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