Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socket Augmentation ved hjælp af atorvastatin med eller uden PRGF (klinisk og histomorfometrisk undersøgelse)

21. september 2018 opdateret af: Noha Nasr, Ain Shams University

Socket Augmentation ved hjælp af atorvastatin med eller uden PRGF-afledt fibrin stillads (klinisk og histomorfometrisk undersøgelse)

På trods af de talrige undersøgelser, der beskriver fordelene ved PRGF (plasma rig på vækstfaktorer) og statiner hver for sig, har der været mangel på klinisk undersøgelse af den samtidige brug af disse midler til socket augmentation. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere socket-knogledimensioner og -kvalitet efter brugen af ​​PRGF-afledt fibrin-stillads som bærer for Atorvastatin i socket-forstørrelse klinisk og histomorfometrisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de talrige undersøgelser, der beskriver fordelene ved PRGF (plasma rig på vækstfaktorer) og statiner hver for sig, har der været mangel på klinisk undersøgelse af den samtidige brug af disse midler til socket augmentation.

Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) har givet anledning til et optimeret og sikrere produkt rigt på vækstfaktorer, som kan være afgørende for korrekt vævsreparation og sårheling. PRGF virker på allerede differentierede celler, såsom præosteoblaster og osteoblaster. De udøver dog ingen virkninger på stamcellerne i knoglevæv, hvis differentiering reguleres af knoglemorfogenetiske proteiner (BMP'er). Nogle farmakologiske forbindelser kan tilbyde et sikkert og omkostningseffektivt alternativ til dette problem og kan påvirke knogleregenerering. Statiner er en udbredt gruppe af kolesterolsænkende lægemidler, der virker på mevalonatvejen ved at være en konkurrerende hæmmer af det hastighedsbegrænsende enzym 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A (CoA) reduktase (HMG-CoA reduktase). Statiner øger normal knogledannelse ved at fremme osteoblastproliferation og differentiering og beskytte osteoblasterne mod apoptose. Derudover reducerer de osteoklastogenese ved at hæmme osteoklastisk differentiering. Statiner øger BMP-2-genekspressionen og fremmer efterfølgende knogledannelsen. Denne undersøgelse antog en hypotese om, at brugen af ​​PRGF fibrin-stillads til socket-konservering på grund af dets biokompatibilitet, brugervenlighed, stimulering af produktionen af ​​vækstfaktorer og dets virkning på de allerede differentierede osteoblaster, når kombineret med statin med dets virkning på progenitor-stamceller kunne stimulere differentieringen af ​​stamceller til osteoblaster, forhindre knogleresorption og stimulere knogledannelsen ved ekstraktionsskålen. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere socket-knogledimensioner og -kvalitet efter brugen af ​​PRGF-afledt fibrin-stillads som bærer for Atorvastatin i socket-forstørrelse klinisk og histomorfometrisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry-Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin.
  • Begge køn.
  • Alder fra 20 - 50 år.
  • At have mindst én håbløs tand indiceret til udtrækning.
  • Patienten skal acceptere at underskrive et skriftligt samtykke, efter at arten af ​​undersøgelsen vil blive forklaret.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Gravide og ammende hunner.
  • Fanger og handicappede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRGF/ATV

Gruppe I (PRGF/ATV): Det var inkluderet 10 patienter, der gennemgik enkelttandsekstraktion efterfulgt af socket-fyldning med 1,2 % Atorvastatin fyldt i PRGF-afledt fibrin-stillads og derefter suturering af socket. Alle patienter vil modtage implantater efter at have taget knoglebiopsien efter 8 uger til histomorfometrisk analyse.

Intervention: Atorvastatin-lægemiddel fyldt i blodplader rige på vækstfaktorer (PRGF).

Atorvastatin indlæst i PRGF fibrin stillads
Andre navne:
  • blodplader rige på vækstfaktorer
Aktiv komparator: ATV gel
Gruppe II (ATV-gel): Vil omfatte 10 patienter, der gennemgår enkelttandsekstraktion efterfulgt af fyldning med 1,2 % Atorvastatin i methylcellulosegel og derefter suturering af soklen. Alle patienter vil modtage implantater efter at have taget knoglebiopsien efter 8 uger til histomorfometrisk analyse.
Atorvastatin fyldt i methylcellulosegel
Andre navne:
  • Atorvastatin gel
Ingen indgriben: Tom fatning
Gruppe III Tom socket (kontrol): Vil omfatte 10 patienter, der gennemgår enkelttandsudtrækning og derefter suturering af socket. Alle patienter vil modtage implantater efter at have taget knoglebiopsien efter 8 uger til histomorfometrisk analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske mål Rygbredde
Tidsramme: 1 år
Rygningens bredde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske mål ryggehøjde
Tidsramme: 1 år
Rygningshøjde
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 1 år
Knoglekernebiopsi til histomorfometrisk analyse til måling af osteoidvæv og mineraliseret knogle
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Khaled A Ghaffar, Professor, Ain Shams University
  • Studiestol: Ola M Ezzatt, Lecturer, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel

Kliniske forsøg med PRGF/ATV

Abonner