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PRGF와 함께 또는 PRGF 없이 아토르바스타틴을 사용한 소켓 확대(임상 및 조직 형태학적 연구)

2018년 9월 21일 업데이트: Noha Nasr, Ain Shams University

PRGF 유래 피브린 스캐폴드 유무에 관계없이 아토르바스타틴을 사용한 소켓 확대술(임상 및 조직 형태학적 연구)

PRGF(성장 인자가 풍부한 혈장)와 스타틴을 개별적으로 사용하는 이점을 설명하는 수많은 연구에도 불구하고 발치와 확대술에서 이러한 약제를 동시에 사용하는 것에 대한 임상 조사가 부족했습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 소켓 확대술에서 아토르바스타틴의 캐리어로서 PRGF 유래 피브린 스캐폴드를 사용한 후 소켓 골 치수 및 품질을 임상적으로 및 조직 형태학적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

PRGF(성장 인자가 풍부한 혈장)와 스타틴을 개별적으로 사용하는 이점을 설명하는 수많은 연구에도 불구하고 발치와 확대술에서 이러한 약제를 동시에 사용하는 것에 대한 임상 조사가 부족했습니다.

성장 인자가 풍부한 플라즈마(PRGF)는 적절한 조직 복구 및 상처 치유에 필수적일 수 있는 성장 인자가 풍부한 최적화되고 안전한 제품을 탄생시켰습니다. PRGF는 preosteoblasts 및 osteoblasts와 같은 이미 분화된 세포에 작용합니다. 그러나 이들은 뼈 형태 형성 단백질(BMP)에 의해 분화가 조절되는 뼈 조직에 존재하는 줄기 세포에 어떠한 영향도 미치지 않습니다. 일부 약리학적 화합물은 이 문제에 대한 안전하고 비용 효율적인 대안을 제공할 수 있으며 뼈 재생에 영향을 줄 수 있습니다. 스타틴은 속도 제한 효소 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 조효소 A(CoA) 환원 효소(HMG-CoA 환원 효소)의 경쟁적 억제제가 됨으로써 메발로네이트 경로에 작용하는 콜레스테롤 저하 약물 그룹으로 널리 사용됩니다. 스타틴은 골아세포 증식 및 분화를 촉진하고 골아세포를 세포사멸로부터 보호함으로써 정상적인 뼈 형성을 증가시킵니다. 또한 파골 세포 분화를 억제하여 파골 세포 형성을 감소시킵니다. 스타틴은 BMP-2 유전자 발현을 증가시켜 뼈 형성을 촉진합니다. 전구 줄기 세포에 미치는 영향과 함께 스타틴과 결합하면 줄기 세포의 조골 세포로의 분화를 자극하고 골 흡수를 방지하며 발치 소켓에서 골 형성을 자극할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 소켓 확대술에서 아토르바스타틴의 캐리어로서 PRGF 유래 피브린 스캐폴드를 사용한 후 소켓 골 치수 및 품질을 임상적으로 및 조직 형태학적으로 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry-Ain shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Burkett의 구강 의학 건강 병력 설문지에 의해 입증된 건강한 성인 환자.
  • 양성.
  • 20~50세의 나이.
  • 적어도 하나의 희망 없는 치아가 발치되어야 합니다.
  • 환자는 연구의 성격이 설명된 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 임신 및 모유 수유 여성.
  • 수감자와 장애인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PRGF/ATV

Group I (PRGF/ATV) : 10명의 환자가 단일 발치 후 PRGF 유래 피브린 스캐폴드에 로드된 1.2% Atorvastatin으로 소켓 충전 후 소켓을 봉합했습니다. 모든 환자는 조직 형태 분석을 위해 8주 후 뼈 생검을 받은 후 임플란트를 받게 됩니다.

개입: 성장 인자(PRGF)가 풍부한 혈소판에 로드된 아토르바스타틴 약물.

PRGF 피브린 스캐폴드에 적재된 아토르바스타틴
다른 이름들:
  • 성장 인자가 풍부한 혈소판
활성 비교기: ATV 젤
그룹 II(ATV 겔): 10명의 환자가 단일 발치 후 메틸 셀룰로오스 겔에서 1.2% 아토르바스타틴으로 소켓을 채운 다음 소켓을 봉합합니다. 모든 환자는 조직 형태 분석을 위해 8주 후 뼈 생검을 받은 후 임플란트를 받게 됩니다.
메틸 셀룰로오스 겔에 적재된 아토르바스타틴
다른 이름들:
  • 아토르바스타틴 겔
간섭 없음: 빈 소켓
Group III Empty socket( control) : 10명의 환자가 단일 발치 후 소켓을 봉합합니다. 모든 환자는 조직 형태 분석을 위해 8주 후 뼈 생검을 받은 후 임플란트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 측정 능선 폭
기간: 일년
능선 폭
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 측정 능선 높이
기간: 일년
능선 높이
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 형태 분석
기간: 일년
유골 조직 및 광물화된 뼈를 측정하기 위한 조직 형태학적 분석을 위한 뼈 코어 생검
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Khaled A Ghaffar, Professor, Ain Shams University
  • 연구 의자: Ola M Ezzatt, Lecturer, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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PRGF/ATV에 대한 임상 시험

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