Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Socket Augmentation ved bruk av atorvastatin med eller uten PRGF (klinisk og histomorfometrisk studie)

21. september 2018 oppdatert av: Noha Nasr, Ain Shams University

Socket Augmentation ved å bruke atorvastatin med eller uten PRGF-avledet fibrinstillas (klinisk og histomorfometrisk studie)

Til tross for de mange studiene som beskriver fordelene med PRGF (plasma rik på vekstfaktorer) og statiner hver for seg, har det vært mangel på klinisk undersøkelse av samtidig bruk av disse midlene i socketforsterkning. Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere socket bein dimensjoner og kvalitet etter bruk av PRGF-derivert fibrin stillas som bærer for Atorvastatin i socket augmentation klinisk og histomorfometrisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Til tross for de mange studiene som beskriver fordelene med PRGF (plasma rik på vekstfaktorer) og statiner hver for seg, har det vært mangel på klinisk undersøkelse av samtidig bruk av disse midlene i socketforsterkning.

Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) har gitt opphav til et optimalisert og sikrere produkt rikt på vekstfaktorer som kan være avgjørende for riktig vevsreparasjon og sårheling. PRGF virker på allerede differensierte celler, som preosteoblaster og osteoblaster. Imidlertid har de ingen effekt på stamcellene som er tilstede i benvev, hvis differensiering reguleres av benmorfogenetiske proteiner (BMP). Noen farmakologiske forbindelser kan tilby et trygt og kostnadseffektivt alternativ til dette problemet og kan påvirke beinregenerering. Statiner er mye brukt gruppe av kolesterolsenkende legemidler som virker på mevalonatveien ved å være en konkurrerende hemmer av det hastighetsbegrensende enzymet 3-hydroksy-3-metylglutarylkoenzym A (CoA) reduktase (HMG-CoA reduktase). Statiner øker normal beindannelse ved å fremme osteoblastproliferasjon og differensiering og beskytte osteoblastene mot apoptose. I tillegg reduserer de osteoklastogenese ved å hemme osteoklastisk differensiering. Statiner øker BMP-2-genekspresjonen og fremmer deretter bendannelsen. Denne studien antok at bruk av PRGF-fibrinstillas i socket-konservering på grunn av dets biokompatibilitet, brukervennlighet, stimulering av produksjon av vekstfaktorer og dets effekt på de allerede differensierte osteoblastene, når kombinert med statin med dets effekt på stamceller kan stimulere differensieringen av stamceller til osteoblaster, forhindre benresorpsjon og stimulere bendannelse ved ekstraksjonsrøret. Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere socket bein dimensjoner og kvalitet etter bruk av PRGF-derivert fibrin stillas som bærer for Atorvastatin i socket augmentation klinisk og histomorfometrisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry-Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne pasienter som dokumentert av Burketts spørreskjema for oral medisin helsehistorie.
  • Begge kjønn.
  • Alder fra 20 - 50 år.
  • Å ha minst én håpløs tann indikert for ekstraksjon.
  • Pasienten bør godta å signere et skriftlig samtykke etter at arten av studien er forklart.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Fanger og funksjonshemmede pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PRGF/ATV

Gruppe I (PRGF/ATV): Det ble inkludert 10 pasienter som gjennomgikk enkelttannekstraksjon etterfulgt av socketfylling med 1,2 % Atorvastatin lastet i PRGF-avledet fibrinstillas og deretter suturering av socket. Alle pasienter vil få implantater etter å ha tatt benbiopsi etter 8 uker for histomorfometrisk analyse.

Intervensjon: Atorvastatin medikament lastet i blodplater rike på vekstfaktorer (PRGF).

Atorvastatin lastet i PRGF fibrin stillas
Andre navn:
  • blodplater rike på vekstfaktorer
Aktiv komparator: ATV gel
Gruppe II (ATV-gel): Inkluderer 10 pasienter som gjennomgår enkelttannekstraksjon etterfulgt av socketfylling med 1,2 % Atorvastatin i metylcellulosegel og deretter suturering av soklen. Alle pasienter vil få implantater etter å ha tatt benbiopsi etter 8 uker for histomorfometrisk analyse.
Atorvastatin lastet i metylcellulosegel
Andre navn:
  • Atorvastatin gel
Ingen inngripen: Tom stikkontakt
Gruppe III Tom socket (kontroll): Vil omfatte 10 pasienter som gjennomgår enkelttannekstraksjon og deretter suturering av socket. Alle pasienter vil få implantater etter å ha tatt benbiopsi etter 8 uker for histomorfometrisk analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske mål Mønebredde
Tidsramme: 1 år
Mønebredde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske mål mønehøyde
Tidsramme: 1 år
Mønehøyde
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 1 år
Benkjernebiopsi for histomorfometrisk analyse for å måle osteoidvev og mineralisert bein
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Khaled A Ghaffar, Professor, Ain Shams University
  • Studiestol: Ola M Ezzatt, Lecturer, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stikkontakt bevaring

Kliniske studier på PRGF/ATV

Abonnere