肺炎患者血细胞的先天免疫反应 (ASTRAL)
大叶性肺炎患者血细胞固有免疫反应分析
肺部细菌感染，如慢性支气管炎恶化、医院和社区获得性肺炎，是一个主要的公共卫生问题。 抗生素通过直接抗微生物活性显示了它们的功效及其限制，特别是在多重耐药微生物的情况下或在治疗具有加重病症的患者时。 先天免疫可以是替代或补充治疗途径。 先天免疫受体结合存在于细菌、病毒、真菌或寄生虫中的普遍且不变的微生物分子模式。 微生物激动剂激活的 Toll 样受体 (TLR) 会刺激先天免疫反应，从而导致趋化因子、细胞因子、抗菌分子的产生和先天细胞的募集。
里尔免疫和感染中心的“肺部感染和先天免疫”小组（Sirard 博士和 Carnoy 小组）在 TLR5 及其激动剂鞭毛蛋白（一种细菌鞭毛的结构蛋白）的研究方面拥有长期的专业知识。 TLR5 在巨噬细胞、单核细胞、树突状细胞和上皮细胞的细胞表面表达。 几项小鼠研究表明，鞭毛蛋白在细菌感染期间通过 TLR5 依赖性刺激先天免疫具有预防潜力。 最近，Sirard 博士和 Carnoy 的研究小组表明，鞭毛蛋白可以与抗生素联合使用，以治疗小鼠的肺炎链球菌呼吸道感染。 结果表明，TLR激动剂可以提高抗生素的治疗指数，改善肺部抗感染反应。 这种创新方法使我们能够在抗生素已达到极限（院内感染、多重耐药菌……）的情况下考虑新的抗菌策略。 TLR 激动剂可以激活多种人类细胞类型。 事实上，最近在健康志愿者中发现了 TLR 激动剂激活血细胞的特征。
然而，没有关于 TLR 激动剂激活感染性肺病患者细胞能力的可用数据。 如果要考虑激动剂在呼吸系统疾病中的治疗用途，就不可避免地要对这些患者进行研究。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hauts De France
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Lomme、Hauts De France、法国、59000
- Hôpital Saint-Philibert
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在呼吸内科住院的成人患者，其临床、放射学和生物学标准证实了大叶性肺炎的诊断
- 法国国民健康保险基金受益人
- 签署知情同意书
排除标准：
- 监护人
- 患有急性呼吸窘迫综合征或感染性休克的患者
- 孕妇
- 患有 HIV、HCV 或结核分枝杆菌的患者
- 接受免疫抑制治疗的移植患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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大叶性肺炎
大叶性肺炎住院患者将在住院期间和感染解决后（2个月）接受血液采样
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除标准采样外，还将采集 5ml 血液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IL-6 特异性转录物的变化
大体时间：基线和 2 个月
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在用 TLR5 激动剂刺激后，将在血液单核细胞中测量 IL-6 特异性转录物。
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基线和 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TLR2激动剂刺激后先天免疫基因表达的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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TLR4激动剂刺激后先天免疫基因表达的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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TLR5激动剂刺激后先天免疫基因表达的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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TLR9激动剂刺激后先天免疫基因表达的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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TRL2 激动剂刺激炎症介质的 ELISA 测定变化
大体时间：基线和 2 个月
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TRL2激动剂刺激的血单个核细胞上清液中炎症介质的ELISA检测
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基线和 2 个月
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TRL4 激动剂刺激炎症介质的 ELISA 测定变化
大体时间：基线和 2 个月
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TRL4激动剂刺激的血单个核细胞上清液中炎症介质的ELISA检测
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基线和 2 个月
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TRL5 激动剂刺激炎症介质的 ELISA 测定变化
大体时间：基线和 2 个月
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TRL5激动剂刺激的血单个核细胞上清液中炎症介质的ELISA检测
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基线和 2 个月
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TRL9 激动剂刺激炎症介质的 ELISA 测定变化
大体时间：基线和 2 个月
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TRL9激动剂刺激的血单个核细胞上清液中炎症介质的ELISA测定
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基线和 2 个月
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TLR 2基因的基因分型
大体时间：基线
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基线
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TLR 4基因的基因分型
大体时间：基线
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基线
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TLR 5基因的基因分型
大体时间：基线
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基线
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TLR 9基因的基因分型
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Christophe Carnoy, PhD、Institut Pasteur de Lille
- 研究主任：Jean-Claude Sirard, PhD、Institut Pasteur de Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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采血的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人