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폐렴 환자의 혈구 선천면역반응 (ASTRAL)

2024년 3월 5일 업데이트: Lille Catholic University

대엽성 폐렴 환자의 혈구 선천면역반응 분석

만성 기관지염, 병원내 및 지역사회 획득 폐렴의 악화와 같은 폐 세균 감염은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 항생제는 직접적인 항균 활성에 의한 효능과 특히 다제내성 미생물의 경우 또는 악화되는 병리를 가진 환자의 치료에 한계를 보였다. 선천성 면역은 대체 또는 보완적인 치료 경로가 될 수 있습니다. 선천성 면역 수용체는 박테리아, 바이러스, 곰팡이 또는 기생충에 존재하는 보편적이고 불변하는 미생물 분자 패턴에 결합합니다. 미생물 작용제에 의한 Toll-like Receptors(TLR) 활성화는 선천적 면역 반응을 자극하여 케모카인, 사이토카인, 항균 분자 및 선천적 세포 모집을 생성합니다.

릴에 있는 면역 및 감염 센터의 "폐 감염 및 선천 면역" 팀(Sirard 박사 및 Carnoy 박사 그룹)은 TLR5 및 그 작용제인 플라젤린(박테리아 편모의 구조 단백질) 연구에 오랜 전문 지식을 가지고 있습니다. TLR5는 대식세포, 단핵구, 수지상 및 상피 세포의 세포 표면에서 발현됩니다. 생쥐에 대한 여러 연구에서 선천성 면역의 TLR5 의존적 자극을 통해 세균 감염 동안 플라젤린 예방 가능성을 보여주었습니다. 최근 Sirard 박사와 Carnoy 그룹은 생쥐의 폐렴연쇄상구균 호흡기 감염을 치료하기 위해 플라젤린을 항생제와 함께 사용할 수 있음을 보여주었습니다. 결과는 TLR의 작용제가 항생제의 치료 지수를 증가시키고 폐 항감염 반응을 개선할 수 있음을 입증합니다. 이 혁신적인 접근법을 통해 항생제가 한계에 도달한 경우(병원 감염, 다제 내성 박테리아…) 새로운 항균 전략을 고려할 수 있습니다. TLR 작용제는 다중 인간 세포 유형을 활성화할 수 있습니다. 실제로, TLR 작용제에 의한 혈액 세포 활성화는 최근 건강한 지원자에서 특성화되었습니다.

그러나 TLR 작용제가 감염성 폐질환 환자의 세포를 활성화시키는 능력에 대한 데이터는 없습니다. 호흡기 병리학에서 작용제의 치료적 사용을 고려한다면 이들 환자에 대한 연구가 불가피하다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, 프랑스, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적, 방사선학적 및 생물학적 기준에 의해 대엽성 폐렴으로 진단된 호흡기과에 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 임상적, 방사선학적 및 생물학적 기준에 의해 대엽성 폐렴으로 진단된 호흡기과에 입원한 성인 환자
  • 프랑스 국민건강보험기금 수혜자
  • 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  • 후견인
  • 급성호흡곤란증후군 또는 패혈성 쇼크가 있는 환자
  • 임산부
  • HIV, HCV 또는 Mycobacterium tuberculosis 환자
  • 면역억제요법을 받고 있는 이식환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대엽성 폐렴
대엽성폐렴으로 입원환자는 입원 기간 및 감염 해소 후(2개월) 채혈
표준 샘플링에 추가하여 5ml 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL-6 특정 성적표의 변화
기간: 기준선 및 2개월
IL-6 특이적 전사물은 TLR5 작용제로 자극한 후 혈액 단핵 세포에서 측정됩니다.
기준선 및 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TLR2 작용제에 의한 자극 후 선천성 면역 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 2개월
기준선 및 2개월
TLR4 작용제에 의한 자극 후 선천성 면역 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 2개월
기준선 및 2개월
TLR5 작용제에 의한 자극 후 선천성 면역 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 2개월
기준선 및 2개월
TLR9 작용제에 의한 자극 후 선천성 면역 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 2개월
기준선 및 2개월
TRL2 작용제에 의한 자극에 의한 염증 매개체에 대한 ELISA 분석의 변화
기간: 기준선 및 2개월
TRL2 작용제에 의해 자극된 혈액 단핵 세포의 상청액에서 염증 매개체에 대한 ELISA 검정
기준선 및 2개월
TRL4 작용제에 의한 자극으로 염증 매개체에 대한 ELISA 분석의 변화
기간: 기준선 및 2개월
TRL4 작용제에 의해 자극된 혈액 단핵 세포의 상청액에서 염증 매개체에 대한 ELISA 검정
기준선 및 2개월
TRL5 작용제에 의한 자극으로 염증 매개체에 대한 ELISA 분석의 변화
기간: 기준선 및 2개월
TRL5 작용제에 의해 자극된 혈액 단핵 세포의 상청액에서 염증 매개체에 대한 ELISA 검정
기준선 및 2개월
TRL9 작용제에 의한 자극에 의한 염증 매개체에 대한 ELISA 분석의 변화
기간: 기준선 및 2개월
TRL9 작용제에 의해 자극된 혈액 단핵 세포의 상청액에서 염증 매개체에 대한 ELISA 검정
기준선 및 2개월
TLR 2 유전자의 유전자형
기간: 기준선
기준선
TLR 4 유전자의 유전자형
기간: 기준선
기준선
TLR 5 유전자의 유전자형
기간: 기준선
기준선
TLR 9 유전자의 유전자형
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Christophe Carnoy, PhD, Institut Pasteur de Lille
  • 연구 책임자: Jean-Claude Sirard, PhD, Institut Pasteur de Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RT-12

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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채혈에 대한 임상 시험

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