- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03231670
폐렴 환자의 혈구 선천면역반응 (ASTRAL)
대엽성 폐렴 환자의 혈구 선천면역반응 분석
만성 기관지염, 병원내 및 지역사회 획득 폐렴의 악화와 같은 폐 세균 감염은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 항생제는 직접적인 항균 활성에 의한 효능과 특히 다제내성 미생물의 경우 또는 악화되는 병리를 가진 환자의 치료에 한계를 보였다. 선천성 면역은 대체 또는 보완적인 치료 경로가 될 수 있습니다. 선천성 면역 수용체는 박테리아, 바이러스, 곰팡이 또는 기생충에 존재하는 보편적이고 불변하는 미생물 분자 패턴에 결합합니다. 미생물 작용제에 의한 Toll-like Receptors(TLR) 활성화는 선천적 면역 반응을 자극하여 케모카인, 사이토카인, 항균 분자 및 선천적 세포 모집을 생성합니다.
릴에 있는 면역 및 감염 센터의 "폐 감염 및 선천 면역" 팀(Sirard 박사 및 Carnoy 박사 그룹)은 TLR5 및 그 작용제인 플라젤린(박테리아 편모의 구조 단백질) 연구에 오랜 전문 지식을 가지고 있습니다. TLR5는 대식세포, 단핵구, 수지상 및 상피 세포의 세포 표면에서 발현됩니다. 생쥐에 대한 여러 연구에서 선천성 면역의 TLR5 의존적 자극을 통해 세균 감염 동안 플라젤린 예방 가능성을 보여주었습니다. 최근 Sirard 박사와 Carnoy 그룹은 생쥐의 폐렴연쇄상구균 호흡기 감염을 치료하기 위해 플라젤린을 항생제와 함께 사용할 수 있음을 보여주었습니다. 결과는 TLR의 작용제가 항생제의 치료 지수를 증가시키고 폐 항감염 반응을 개선할 수 있음을 입증합니다. 이 혁신적인 접근법을 통해 항생제가 한계에 도달한 경우(병원 감염, 다제 내성 박테리아…) 새로운 항균 전략을 고려할 수 있습니다. TLR 작용제는 다중 인간 세포 유형을 활성화할 수 있습니다. 실제로, TLR 작용제에 의한 혈액 세포 활성화는 최근 건강한 지원자에서 특성화되었습니다.
그러나 TLR 작용제가 감염성 폐질환 환자의 세포를 활성화시키는 능력에 대한 데이터는 없습니다. 호흡기 병리학에서 작용제의 치료적 사용을 고려한다면 이들 환자에 대한 연구가 불가피하다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hauts De France
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Lomme, Hauts De France, 프랑스, 59000
- Hôpital Saint-Philibert
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적, 방사선학적 및 생물학적 기준에 의해 대엽성 폐렴으로 진단된 호흡기과에 입원한 성인 환자
- 프랑스 국민건강보험기금 수혜자
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 후견인
- 급성호흡곤란증후군 또는 패혈성 쇼크가 있는 환자
- 임산부
- HIV, HCV 또는 Mycobacterium tuberculosis 환자
- 면역억제요법을 받고 있는 이식환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대엽성 폐렴
대엽성폐렴으로 입원환자는 입원 기간 및 감염 해소 후(2개월) 채혈
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표준 샘플링에 추가하여 5ml 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6 특정 성적표의 변화
기간: 기준선 및 2개월
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IL-6 특이적 전사물은 TLR5 작용제로 자극한 후 혈액 단핵 세포에서 측정됩니다.
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기준선 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLR2 작용제에 의한 자극 후 선천성 면역 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 2개월
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기준선 및 2개월
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TLR4 작용제에 의한 자극 후 선천성 면역 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 2개월
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기준선 및 2개월
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TLR5 작용제에 의한 자극 후 선천성 면역 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 2개월
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기준선 및 2개월
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TLR9 작용제에 의한 자극 후 선천성 면역 유전자의 발현 변화
기간: 기준선 및 2개월
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기준선 및 2개월
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TRL2 작용제에 의한 자극에 의한 염증 매개체에 대한 ELISA 분석의 변화
기간: 기준선 및 2개월
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TRL2 작용제에 의해 자극된 혈액 단핵 세포의 상청액에서 염증 매개체에 대한 ELISA 검정
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기준선 및 2개월
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TRL4 작용제에 의한 자극으로 염증 매개체에 대한 ELISA 분석의 변화
기간: 기준선 및 2개월
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TRL4 작용제에 의해 자극된 혈액 단핵 세포의 상청액에서 염증 매개체에 대한 ELISA 검정
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기준선 및 2개월
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TRL5 작용제에 의한 자극으로 염증 매개체에 대한 ELISA 분석의 변화
기간: 기준선 및 2개월
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TRL5 작용제에 의해 자극된 혈액 단핵 세포의 상청액에서 염증 매개체에 대한 ELISA 검정
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기준선 및 2개월
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TRL9 작용제에 의한 자극에 의한 염증 매개체에 대한 ELISA 분석의 변화
기간: 기준선 및 2개월
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TRL9 작용제에 의해 자극된 혈액 단핵 세포의 상청액에서 염증 매개체에 대한 ELISA 검정
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기준선 및 2개월
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TLR 2 유전자의 유전자형
기간: 기준선
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기준선
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TLR 4 유전자의 유전자형
기간: 기준선
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기준선
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TLR 5 유전자의 유전자형
기간: 기준선
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기준선
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TLR 9 유전자의 유전자형
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christophe Carnoy, PhD, Institut Pasteur de Lille
- 연구 책임자: Jean-Claude Sirard, PhD, Institut Pasteur de Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국