肺炎患者における血液細胞の自然免疫応答 (ASTRAL)
大葉性肺炎患者における血球自然免疫応答の解析
慢性気管支炎、院内および市中肺炎の増悪などの肺細菌感染症は、主要な公衆衛生上の問題を表しています。 抗生物質は、特に多剤耐性微生物の場合、または病状を悪化させる患者の治療において、直接的な抗菌活性とその限界によってその有効性を示しています。 自然免疫は、代替または補完的な治療経路になる可能性があります。 自然免疫受容体は、細菌、ウイルス、真菌、または寄生虫に存在する普遍的かつ不変の微生物分子パターンに結合します。 微生物アゴニストによる Toll 様受容体 (TLR) の活性化は、自然免疫応答を刺激し、その結果、ケモカイン、サイトカイン、抗菌分子が産生され、自然細胞が動員されます。
リールの免疫感染センターの「肺感染と自然免疫」チーム (シラード博士とカルノワ博士のグループ) は、TLR5 とそのアゴニストである細菌べん毛の構造タンパク質であるフラジェリンの研究に長年の専門知識を持っています。 TLR5 は、マクロファージ、単球、樹状細胞、上皮細胞の細胞表面に発現しています。 マウスでのいくつかの研究は、先天性免疫の TLR5 依存性刺激による細菌感染中のフラジェリン予防の可能性を示しています。 最近、Sirard 博士と Carnoy 博士のグループは、フラジェリンを抗生物質と組み合わせて使用して、マウスの肺炎球菌呼吸器感染症を治療できることを示しました。 この結果は、TLR のアゴニストが抗生物質の治療指数を高め、肺の抗感染反応を改善できることを示しています。 この革新的なアプローチにより、抗生物質が限界に達した場合 (院内感染、多剤耐性菌など) に新しい抗菌戦略を検討することができます。 TLR アゴニストは、複数のヒト細胞タイプを活性化できます。 確かに、TLR アゴニストによる血液細胞の活性化は、健康なボランティアで最近特徴付けられています。
しかし、感染性肺炎患者の細胞を活性化する TLR アゴニストの能力に関する利用可能なデータはありません。 呼吸器疾患におけるアゴニストの治療的使用を検討する場合、これらの患者での研究は避けられません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hauts De France
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Lomme、Hauts De France、フランス、59000
- Hôpital Saint-Philibert
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -臨床的、放射線学的および生物学的基準により大葉性肺炎の診断が確認された、肺炎科に入院した成人患者
- フランス国民健康保険基金の受益者
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 後見人
- 急性呼吸窮迫症候群または敗血症性ショックの患者
- 妊娠中の女性
- HIV、HCV、または結核菌の患者
- 免疫抑制療法を受けている移植患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大葉性肺炎
大葉性肺炎の入院患者は、入院中および感染の解消後に採血を受けます（2か月）
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標準採血に加えて5mlの採血を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL-6 特異的転写産物の変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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IL-6特異的転写物は、TLR5アゴニストで刺激した後、血中単核細胞で測定されます。
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ベースラインと 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TLR2 アゴニストによる刺激後の自然免疫遺伝子の発現変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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ベースラインと 2 か月
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TLR4アゴニストによる刺激後の自然免疫遺伝子の発現変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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ベースラインと 2 か月
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TLR5アゴニストによる刺激後の自然免疫遺伝子の発現変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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ベースラインと 2 か月
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TLR9アゴニストによる刺激後の自然免疫遺伝子の発現変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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ベースラインと 2 か月
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TRL2 アゴニストによる刺激による炎症メディエーターの ELISA アッセイの変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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TRL2アゴニストによって刺激された血液単核細胞の上清中の炎症メディエーターに関するELISAアッセイ
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ベースラインと 2 か月
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TRL4 アゴニストによる刺激による炎症メディエーターの ELISA アッセイの変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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TRL4アゴニストによって刺激された血液単核細胞の上清中の炎症メディエーターに関するELISAアッセイ
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ベースラインと 2 か月
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TRL5 アゴニストによる刺激による炎症メディエーターの ELISA アッセイの変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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TRL5アゴニストによって刺激された血液単核細胞の上清中の炎症メディエーターに関するELISAアッセイ
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ベースラインと 2 か月
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TRL9アゴニストによる刺激による炎症メディエーターのELISAアッセイの変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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TRL9アゴニストによって刺激された血液単核細胞の上清中の炎症メディエーターに関するELISAアッセイ
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ベースラインと 2 か月
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TLR 2 遺伝子のジェノタイピング
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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TLR 4 遺伝子のジェノタイピング
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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TLR 5遺伝子のジェノタイピング
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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TLR 9遺伝子のジェノタイピング
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Christophe Carnoy, PhD、Institut Pasteur de Lille
- スタディディレクター：Jean-Claude Sirard, PhD、Institut Pasteur de Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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