Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená imunitní odpověď krevních buněk u pacientů s pneumonií (ASTRAL)

5. března 2024 aktualizováno: Lille Catholic University

Analýza přirozené imunitní odpovědi krevních buněk u pacientů s lobární pneumonií

Plicní bakteriální infekce, jako jsou exacerbace chronické bronchitidy, nozokomiální a komunitní pneumonie, představují velký problém veřejného zdraví. Antibiotika prokázala svou účinnost přímou antimikrobiální aktivitou a svůj limit zejména v případě multirezistentních mikroorganismů nebo při léčbě pacientů se zhoršujícími se patologiemi. Vrozená imunita by mohla být alternativní nebo doplňkovou terapeutickou cestou. Receptory přirozené imunity vážou univerzální a invariantní mikrobiální molekulární vzorce přítomné v bakteriích, virech, houbách nebo parazitech. Aktivace Toll-like receptorů (TLR) mikrobiálním agonistou stimuluje vrozenou imunitní odpověď, která vede k produkci chemokinů, cytokinů, antimikrobiálních molekul a náboru vrozených buněk.

Tým "Plicní infekce a vrozená imunita" z Centra pro imunitu a infekce v Lille (skupina Dr. Sirarda a Carnoye) má dlouholeté zkušenosti se studiem TLR5 a jeho agonisty, flagelinu, strukturálního proteinu bakteriálních bičíků. TLR5 je exprimován na buněčném povrchu makrofágů, monocytů, dendritických a epiteliálních buněk. Několik studií na myších ukázalo profylaktický potenciál bičíku během bakteriálních infekcí prostřednictvím TLR5 závislé stimulace vrozené imunity. Nedávno skupina Dr. Sirarda a Carnoye ukázala, že flagellin lze použít ve spojení s antibiotiky k léčbě respiračních infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae u myší. Výsledky ukazují, že agonista TLR může zvýšit terapeutický index antibiotika a zlepšit plicní protiinfekční reakci. Tento inovativní přístup nám umožňuje zvažovat nové antibakteriální strategie tam, kde antibiotika dosáhla svého limitu (nozokomiální infekce, multirezistentní bakterie…). Agonisté TLR mohou aktivovat více typů lidských buněk. Aktivace krevních buněk agonisty TLR byla skutečně nedávno charakterizována u zdravých dobrovolníků.

Nejsou však dostupné údaje o schopnosti agonistů TLR aktivovat buňky od pacientů s infekčními pneumopatiemi. Studie u těchto pacientů je nevyhnutelná, má-li se uvažovat o terapeutickém použití agonistů u respiračních patologií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Francie, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient hospitalizovaný na pneumologickém oddělení, u kterého klinická, radiologická a biologická kritéria potvrzují diagnózu lobární pneumonie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient hospitalizovaný na pneumologickém oddělení, u kterého klinická, radiologická a biologická kritéria potvrzují diagnózu lobární pneumonie
  • Příjemce francouzského národního fondu zdravotního pojištění
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient se syndromem akutní respirační tísně nebo septickým šokem
  • Těhotná žena
  • Pacient s HIV, HCV nebo Mycobacterium tuberculosis
  • Transplantovaný pacient užívající imunosupresivní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lobární pneumonie
Hospitalizovaný pacient s lobární pneumonií podstoupí odběr krve během hospitalizace a po vyléčení infekce (2 měsíce)
Postup: Odběr krve
Kromě standardního odběru bude odebráno 5 ml krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v IL-6 specifických transkriptech
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
IL-6 specifické transkripty budou měřeny v krevních mononukleárních buňkách po stimulaci agonistou TLR5.
Výchozí stav a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exprese genů přirozené imunity po stimulaci agonistou TLR2
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna exprese genů přirozené imunity po stimulaci agonistou TLR4
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna exprese genů přirozené imunity po stimulaci agonistou TLR5
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna exprese genů přirozené imunity po stimulaci agonistou TLR9
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna v testu ELISA na mediátorech zánětu se stimulací agonistou TRL2
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Test ELISA na mediátory zánětu v supernatantu krevních mononukleárních buněk stimulovaných agonistou TRL2
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna v testu ELISA na mediátorech zánětu se stimulací agonistou TRL4
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Test ELISA na mediátorech zánětu v supernatantu krevních mononukleárních buněk stimulovaných agonistou TRL4
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna v testu ELISA na mediátorech zánětu se stimulací agonistou TRL5
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Test ELISA na mediátory zánětu v supernatantu krevních mononukleárních buněk stimulovaných agonistou TRL5
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna v testu ELISA na mediátorech zánětu se stimulací agonistou TRL9
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Test ELISA na mediátory zánětu v supernatantu krevních mononukleárních buněk stimulovaných agonistou TRL9
Výchozí stav a 2 měsíce
Genotypizace genu TLR 2
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genotypizace genu TLR 4
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genotypizace genu TLR 5
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genotypizace genu TLR 9
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Spolupracovníci

Institut Pasteur de Lille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christophe Carnoy, PhD, Institut Pasteur de Lille
  • Ředitel studie: Jean-Claude Sirard, PhD, Institut Pasteur de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RT-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lobární pneumonie

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit