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点阵 Co2 激光联合他克莫司、钙泊三醇或 NB-UVB 治疗稳定的全身性白癜风的效果

2017年7月30日 更新者：Yasmin Mostafa Tawfik、Assiut University

他克莫司、钙泊三醇或 NB-UVB 前点阵 Co2 激光治疗稳定型泛发性白斑的效果

白癜风是一种获得性皮肤和粘膜疾病，其特征是继发于黑素细胞选择性破坏的边界清楚的脱色斑和斑块（Zhang 等人，2009）。

全身性白斑是最常见的临床表现，通常累及面部和肢端区域 (Alikhan et al., 2011)。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

已发现白癜风联合治疗在疗效、早期反应和安全性方面优于单一疗法（Kandaswamy 等人，2013 年）。

分次激光代表了一种基于 Manstein 等人 (2004) 引入的分次光热分解理论的皮肤表面重修新方式。 事实证明，这些激光可有效治疗面部光老化变化和疤痕，与传统的 CO2 激光换肤相比，具有更高的安全性和恢复能力。 分次激光不会烧蚀整个表皮，然后在凝结的坏死柱之间留下完整的皮肤。 这种特性有助于皮肤愈合过程（Bogdan 等人，2010 年）

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 56年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 稳定期白癜风患者
  • 将招募非节段性白癜风
  • 一名患者报告在前一年没有新的病变，现有病变没有进展，并且没有 Koebner 现象

排除标准：

  1. 活动性感染患者。
  2. 报告的 koebnerization 历史。
  3. 瘢痕疙瘩形成或增生性疤痕的历史。
  4. 怀孕或哺乳期的女性。
  5. 出血倾向。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组（他克莫司组）：
点阵 CO2 激光治疗和他克莫司软膏 1
药品：他克莫司软膏
相隔一个月的 3 次点阵 CO2 激光 患者将开始每天两次使用他罗莫司软膏治疗 3 个月。
其他名称：
  • 他罗莫司软膏
实验性的：B组（钙泊三醇组）：
点阵 CO2 激光疗法和钙泊三醇软膏
药品：钙泊三醇软膏
相隔一个月的 3 次点阵 CO2 激光 患者将开始治疗 Calcipotriol 软膏，每天两次，持续 3 个月。
其他名称：
  • 骨愈合
实验性的：C组（NB-UVB组）：
每周两次点阵 CO2 激光治疗和 NB-UVB
药品：NB-UVB
相隔一个月的 3 次点阵 CO2 激光治疗 患者将开始治疗 NB-UVB 光疗，每周两次，持续 3 个月
其他名称：
  • 窄带紫外线B

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1- 重新着色：将使用先前报告的评分系统进行主观评分（Ghiya 等人，2016 年）。
大体时间：长达 3 个月

G0，< 25% 复色（差）

  • G1，25-50% 复色（一般）
  • G2，50-75% 复色（好）
  • G3 > 75% 重新染色（优秀）。
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VASI 百分比变化
大体时间：每个月，持续 3 个月
VASI 百分比变化将通过从术后 VASI 评分中减去手术前 VASI 评分并除以手术前 VASI 评分来计算。
每个月，持续 3 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
- 副作用的频率和类型。
大体时间：3个月
疼痛、疤痕、色素沉着
3个月
- 患者满意度。根据 Wong 和 Vasconez (2011)，患者的总体满意度将在 6 个月后进行评估。总体满意度：
大体时间：3个月
  1. 不满意
  2. 中性的
  3. 还算满意
  4. 比较满意
  5. 非常满意
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月28日

首次发布 (实际的)

2017年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月30日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TEOPFCLEWTCOWNITTOSGV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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