Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalisen Co2 Laserin vaikutus joko takrolimuusin, kalsipotriolin tai NB-UVB:n kanssa stabiilissa yleistyneessä vitiligossa

sunnuntai 30. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Edellisen fraktionaalisen CO2-laserin vaikutus takrolimuusin, kalsipotriolin tai NB-UVB:n kanssa stabiilin yleistyneen vitiligon hoidossa

Vitiligo on hankinnainen ihon ja limakalvojen sairaus, jolle on tunnusomaista hyvin rajatut depigmentoituneet makulat ja läiskit, jotka syntyvät toissijaisesti melanosyyttien selektiivisen tuhoutumisen seurauksena (Zhang et al., 2009).

Yleistynyt vitiligo on yleisin kliininen esitys, ja se koskee usein kasvojen ja akraalialueita (Alikhan et al., 2011).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistettyjen vitiligohoitojen on havaittu olevan parempia kuin monoterapiat tehokkuuden, varhaisen vasteen ja turvallisuuden suhteen (Kandaswamy et al., 2013).

Fraktioidut laserit edustavat uutta menetelmää ihon pinnoittamiseen, joka perustuu Mansteinin et al (2004) esittämään fraktioivan fototermolyysin teoriaan. Näiden laserien osoitettiin olevan tehokkaita kasvojen valokuvien ikääntymisen muutosten ja arpien hoidossa, ja niillä on parempi turvallisuus- ja palautumisprofiili verrattuna perinteiseen CO2-laserpinnoitukseen. Fraktioidut laserit eivät poista koko orvaskettä ja jättävät sen jälkeen ehjän ihon koaguloituneiden nekroottisten pylväiden väliin. Tämä ominaisuus helpottaa ihon paranemisprosessia (Bogdan et al., 2010)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on stabiili vitiligo
  • ei-segmentaalinen vitiligo värvätään
  • Potilas, joka ei raportoinut uusista leesioista, ei olemassa olevien leesioiden etenemistä eikä Koebner-ilmiön puuttumista edellisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio.
  2. Raportoidut koebnerisaation historiat.
  3. Keloidien muodostumisen tai hypertrofisten arpien historia.
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  5. Taipumus verenvuotoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (takrolimuusiryhmä):
fraktionaalinen CO2-laserhoito ja takrolimuusivoide 1
Lääke: Takrolimuusi voide
3 fraktionaalista CO2-laserhoitokertaa kuukauden välein. Potilaat aloittavat Tarolimus-voidehoidon kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • tarolimuusivoide
Kokeellinen: Ryhmä B (kalsipotrioliryhmä):
fraktionaalinen CO2-laserhoito ja Calcipotriol-voide
Lääke: kalsipotriolivoide
3 jaksollista CO2-laserhoitokertaa kuukauden välein. Potilaat aloittavat hoidon Calcipotriol-voideella kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • kalsipoheal
Kokeellinen: Ryhmä C (NB-UVB-ryhmä):
fraktionaalinen CO2-laserhoito ja NB-UVB kahdesti viikossa
Lääke: NB-UVB
3 jaksollista CO2-laserhoitokertaa kuukauden välein Potilaat aloittavat NB-UVB-valohoidon kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • kapeakaistaiset ultraviolettisäteet B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1- Uudelleenpigmentaatio: se arvioidaan subjektiivisesti aiemmin raportoidulla pisteytysjärjestelmällä (Ghiya et al., 2016).
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

G0, < 25 % uudelleenpigmentaatio (huono)

  • G1, 25-50 % uudelleenpigmentaatio (reilu)
  • G2, 50-75 % uudelleenpigmentaatio (hyvä)
  • G3 > 75 % repigmentaatio (erinomainen).
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VASI prosentin muutos
Aikaikkuna: joka kuukausi 3 kuukauden ajan
VASI-prosenttimuutos lasketaan vähentämällä toimenpidettä edeltävä VASI-pistemäärä toimenpiteen jälkeisestä VASI-pisteestä ja jakamalla toimenpidettä edeltävällä VASI-pisteellä.
joka kuukausi 3 kuukauden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Sivuvaikutusten esiintymistiheys ja tyypit.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kipu, arpia, hyperpigmentaatio
3 kuukautta
- Potilastyytyväisyys. Potilaan yleinen tyytyväisyys arvioidaan 6 kuukauden kuluttua Wongin ja Vasconezin (2011) mukaan. Kokonaistyytyväisyys:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  1. tyytymätön
  2. neutraali
  3. jossain määrin tyytyväinen
  4. kohtalaisen tyytyväinen
  5. Erittäin tyytyväinen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEOPFCLEWTCOWNITTOSGV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Takrolimuusi voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa