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안정적인 일반화 백반증에서 Tacrolimus, Calcipotriol 또는 NB-UVB를 사용한 Fractional Co2 레이저의 효과

2017년 7월 30일 업데이트: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

안정적인 일반화 백반증 치료에서 Tacrolimus, Calcipotriol 또는 NB-UVB를 사용한 선행 Fractional Co2 레이저의 효과

백반증은 멜라닌 세포의 선택적 파괴에 이차적으로 발생하는 잘 둘러싸인 탈색 반점 및 패치를 특징으로 하는 피부 및 점막의 후천성 장애입니다(Zhang et al., 2009).

일반화된 백반증은 가장 흔한 임상 증상이며 종종 얼굴과 말단 부위를 포함합니다(Alikhan et al., 2011).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

병용 백반증 치료는 효능, 조기 반응 및 안전성 측면에서 단일 요법보다 우수한 것으로 밝혀졌습니다(Kandaswamy et al., 2013).

분할 레이저는 Manstein 등(2004)이 도입한 분할 광열분해 이론에 기반한 피부 재포장을 위한 새로운 양식을 나타냅니다. 이 레이저는 흉터뿐만 아니라 안면 광노화 변화를 치료하는 데 효율적인 것으로 나타났으며 기존의 CO2 레이저 재포장에 비해 안전성과 회복 프로필이 향상되었습니다. 분할 레이저는 표피 전체를 제거하지 않고 응고된 괴사 기둥 사이에 온전한 피부를 남깁니다. 이 특성은 피부 치유 과정을 촉진합니다(Bogdan et al., 2010).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정형 백반증 환자
  • 비분절성 백반증을 모집합니다.
  • 전년도에 새로운 병변이 없고 기존 병변의 진행이 없으며 Koebner 현상이 없다고 보고한 환자

제외 기준:

  1. 활동성 감염 환자.
  2. koebnerization의 보고된 역사.
  3. 켈로이드 형성 또는 비대성 흉터의 병력.
  4. 임신 또는 수유중인 여성.
  5. 출혈 경향.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(타크로리무스 그룹):
분수 CO2 레이저 치료 및 Tacrolimus 연고 1
의약품: 타크로리무스 연고
1개월 간격으로 분수 CO2 레이저 3회 환자는 3개월 동안 매일 2회 Tarolimus 연고 치료를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 타롤리무스 연고
실험적: 그룹 B(칼시포트리올 그룹):
분수 CO2 레이저 요법 및 칼시포트리올 연고
의약품: 칼시포트리올 연고
1개월 간격으로 분수 CO2 레이저 3회 환자는 3개월 동안 매일 2회 칼시포트리올 연고 치료를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 석회화
실험적: 그룹 C(NB-UVB 그룹):
부분 CO2 레이저 요법 및 NB-UVB 주 2회
의약품: NB-UVB
1개월 간격으로 분수 CO2 레이저 3회 세션 환자는 3개월 동안 매주 2회 NB-UVB 광선 요법 치료를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 협대역 자외선 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1- 색소 침착: 이전에 보고된 점수 체계로 주관적으로 평가됩니다(Ghiya et al., 2016).
기간: 최대 3개월

G0, < 25% 재색소침착(불량)

  • G1, 25-50% 재착색(보통)
  • G2, 50-75% 재착색(좋음)
  • G3 > 75% 재색소침착(우수).
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VASI 백분율 변경
기간: 3개월 동안 매달
VASI 백분율 변화는 시술 후 VASI 점수에서 시술 전 VASI 점수를 빼고 시술 전 VASI 점수로 나누어 계산합니다.
3개월 동안 매달

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 부작용의 빈도와 종류.
기간: 3 개월
통증, 흉터, 과색소침착
3 개월
- 환자 만족도. 환자의 전반적인 만족도는 Wong과 Vasconez(2011)에 따라 6개월 후에 평가됩니다. 전반적인 만족도:
기간: 3 개월
  1. 불만
  2. 중립적
  3. 약간 만족
  4. 적당히 만족
  5. 매우 만족
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEOPFCLEWTCOWNITTOSGV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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