Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект фракционного Co2-лазера с такролимусом, кальципотриолом или NB-UVB при стабильном генерализованном витилиго

30 июля 2017 г. обновлено: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Эффект предшествующего фракционного лазера Co2 с такролимусом, кальципотриолом или NB-UVB при лечении стабильного генерализованного витилиго

Витилиго — это приобретенное заболевание кожи и слизистых оболочек, характеризующееся хорошо очерченными депигментированными пятнами и пятнами, которые возникают вторично в результате избирательного разрушения меланоцитов (Zhang et al., 2009).

Генерализованное витилиго является наиболее частым клиническим проявлением и часто поражает лицо и акральные области (Alikhan et al., 2011).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было обнаружено, что комбинированное лечение витилиго превосходит монотерапию в отношении эффективности, раннего ответа и безопасности (Kandaswamy et al., 2013).

Фракционные лазеры представляют собой новый метод омоложения кожи, основанный на теории фракционного фототермолиза, представленной Манштейном и др. (2004). Было показано, что эти лазеры эффективны в лечении изменений фотостарения лица, а также рубцов, и имеют улучшенный профиль безопасности и восстановления по сравнению с традиционной шлифовкой CO2-лазером. Фракционные лазеры не удаляют весь эпидермис и после этого оставляют неповрежденную кожу между коагулированными некротическими столбиками. Это свойство способствует процессу заживления кожи (Богдан и др., 2010).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты со стабильным витилиго
  • будет набрано несегментарное витилиго
  • Пациент, сообщающий об отсутствии новых поражений, прогрессировании существующих поражений и отсутствии феномена Кебнера в течение предыдущего года.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с активной инфекцией.
  2. Сообщил истории koebnerization.
  3. Наличие в анамнезе образования келоидов или гипертрофических рубцов.
  4. Беременные или кормящие самки.
  5. Склонность к кровотечениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (группа такролимуса):
фракционная СО2-лазерная терапия и мазь Такролимус 1
Лекарство: Такролимус мазь
3 сеанса фракционного СО2-лазера с интервалом в один месяц Пациенты начнут лечение мазью Таролимус два раза в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • таролимус мазь
Экспериментальный: Группа B (группа кальципотриола):
фракционная СО2-лазерная терапия и мазь Кальципотриол
Лекарство: кальципотриоловая мазь
3 сеанса фракционного СО2-лазера с интервалом в один месяц Пациенты начнут лечение мазью кальципотриол два раза в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • известковый
Экспериментальный: Группа C (группа NB-UVB):
фракционная СО2-лазерная терапия и NB-UVB два раза в неделю
Лекарство: НБ-УФБ
3 сеанса фракционного CO2-лазера с интервалом в один месяц. Пациенты начнут лечение фототерапией NB-UVB два раза в неделю в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • узкополосные ультрафиолетовые лучи B

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1- Репигментация: будет субъективно оцениваться с помощью ранее опубликованной системы оценок (Ghiya et al., 2016).
Временное ограничение: до 3 месяцев

G0, < 25% репигментации (слабая)

  • G1, репигментация 25-50% (средняя)
  • G2, репигментация 50-75% (хорошо)
  • G3 > 75% репигментации (отлично).
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение VASI
Временное ограничение: каждый месяц в течение 3 месяцев
Процентное изменение VASI будет рассчитываться путем вычитания оценки VASI до процедуры из оценки VASI после процедуры и деления на оценку VASI до процедуры.
каждый месяц в течение 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Частота и виды побочных эффектов.
Временное ограничение: 3 месяца
боль, рубцы, гиперпигментация
3 месяца
- Удовлетворенность пациентов. Общая удовлетворенность пациента будет оцениваться через 6 месяцев согласно Wong and Vasconez (2011). Общий уровень Удовлетворенности:
Временное ограничение: 3 месяца
  1. недоволен
  2. нейтральный
  3. Частично удовлетворен
  4. умеренно удовлетворен
  5. очень доволен
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TEOPFCLEWTCOWNITTOSGV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витилиго обыкновенное

Клинические исследования Такролимус мазь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться