Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lasera frakcyjnego Co2 z takrolimusem, kalcypotriolem lub NB-UVB na stabilne uogólnione bielactwo

30 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Wpływ poprzedzającego laser frakcyjny Co2 takrolimusu, kalcypotriolu lub NB-UVB w leczeniu stabilnego uogólnionego bielactwa

Bielactwo jest nabytą chorobą skóry i błon śluzowych charakteryzującą się dobrze odgraniczonymi odbarwionymi plamami i plamami, które pojawiają się wtórnie do selektywnego niszczenia melanocytów (Zhang i in., 2009).

Uogólnione bielactwo jest najczęstszą manifestacją kliniczną i często obejmuje twarz i okolice krzyża (Alikhan i in., 2011).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że skojarzone metody leczenia bielactwa są lepsze od monoterapii pod względem skuteczności, wczesnej odpowiedzi i bezpieczeństwa (Kandaswamy i in., 2013).

Lasery frakcjonowane reprezentują nową metodę odnawiania powierzchni skóry opartą na teorii frakcyjnej fototermolizy wprowadzonej przez Mansteina i in. (2004). Wykazano, że lasery te są skuteczne w leczeniu zmian fotostarzeniowych twarzy, a także blizn, a także mają lepszy profil bezpieczeństwa i regeneracji w porównaniu z tradycyjnym odnawianiem powierzchni laserem CO2. Lasery frakcjonowane nie usuwają całego naskórka, a następnie pozostawiają nienaruszoną skórę między skoagulowanymi martwiczymi kolumnami. Cecha ta ułatwia proces gojenia się skóry (Bogdan i in., 2010)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze stabilnym bielactwem
  • zostanie zatrudniony niesegmentalny bielactwo
  • Pacjent zgłaszający brak nowych zmian, brak progresji zmian istniejących oraz brak objawu Koebnera w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z aktywną infekcją.
  2. Zgłoszone historie koebneryzacji.
  3. Historia powstawania keloidów lub blizn przerosłych.
  4. Samice w ciąży lub karmiące.
  5. Skłonność do krwawień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (grupa takrolimusu):
laseroterapia frakcyjna CO2 i maść Takrolimus 1
Lek: Maść z takrolimusem
3 sesje lasera frakcyjnego CO2 w odstępie miesiąca Pacjenci rozpoczną kurację maścią Tarolimus dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • maść tarolimusowa
Eksperymentalny: Grupa B (grupa kalcypotriolu):
laseroterapia frakcyjna CO2 i maść Calcipotriol
Lek: maść z kalcypotriolem
3 sesje lasera frakcyjnego CO2 w odstępie miesiąca Pacjenci rozpoczną kurację maścią Calcipotriol 2 razy dziennie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • calcipoheal
Eksperymentalny: Grupa C (grupa NB-UVB):
laseroterapia frakcyjna CO2 i NB-UVB dwa razy w tygodniu
Lek: NB-UVB
3 sesje lasera frakcyjnego CO2 w odstępie miesiąca Pacjenci rozpoczną leczenie fototerapią NB-UVB 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • wąskopasmowe promienie ultrafioletowe B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Repigmentacja: zostanie subiektywnie oceniona za pomocą wcześniej zgłoszonego systemu punktacji (Ghiya i in., 2016).
Ramy czasowe: do 3 miesięcy

G0, < 25% repigmentacji (słaby)

  • G1, 25-50% repigmentacji (dostateczna)
  • G2, repigmentacja 50-75% (dobra)
  • G3 > 75% repigmentacji (doskonałe).
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa VASI
Ramy czasowe: co miesiąc przez 3 miesiące
Zmiana procentowa VASI zostanie obliczona poprzez odjęcie wyniku VASI przed zabiegiem od wyniku VASI po zabiegu i podzielenie przez wynik VASI przed zabiegiem.
co miesiąc przez 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Częstotliwość i rodzaje skutków ubocznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
ból, blizny, przebarwienia
3 miesiące
- Zadowolenie pacjenta. Ogólna satysfakcja pacjenta zostanie oceniona po 6 miesiącach według Wong i Vasconez (2011). Ogólna satysfakcja:
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. niezadowolony
  2. neutralny
  3. nieco zadowolony
  4. średnio zadowolony
  5. Bardzo zadowolony
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEOPFCLEWTCOWNITTOSGV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bielactwo pospolite

Badania kliniczne na Maść z takrolimusem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj