Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A frakcionált Co2 lézer hatása tacrolimusszal, kalcipotriollal vagy NB-UVB-vel stabil generalizált vitiligo esetén

2017. július 30. frissítette: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

A takrolimusz, kalcipotriol vagy NB-UVB korábbi frakcionált Co2 lézer hatása a stabil generalizált vitiligo kezelésében

A vitiligo a bőr és a nyálkahártyák szerzett betegsége, amelyet jól körülhatárolt depigmentált foltok és foltok jellemeznek, amelyek a melanociták szelektív pusztulása következtében alakulnak ki (Zhang és mtsai, 2009).

A generalizált vitiligo a leggyakoribb klinikai megnyilvánulás, és gyakran érinti az arcot és a nyaki régiót (Alikhan et al., 2011).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azt találták, hogy a kombinált vitiligo kezelések jobbak a monoterápiáknál a hatékonyság, a korai válasz és a biztonságosság tekintetében (Kandaswamy et al., 2013).

A frakcionált lézerek a Manstein és munkatársai (2004) által bevezetett frakcionált fototermolízis elméletén alapuló bőrfelújítás új módszerét képviselik. Ezek a lézerek hatékonynak bizonyultak az arckép öregedési változásainak, valamint a hegek kezelésében, és jobb biztonsági és helyreállítási profillal rendelkeznek a hagyományos CO2 lézeres felületkezeléshez képest. A frakcionált lézerek nem távolítják el a teljes hámréteget, és ezután érintetlen bőrt hagynak a koagulált nekrotikus oszlopok között. Ez a tulajdonság elősegíti a bőr gyógyulási folyamatát (Bogdan et al., 2010)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil vitiligóban szenvedő betegek
  • nem szegmentális vitiligo-t vesznek fel
  • Egy beteg, aki nem számolt be új elváltozásokról, a meglévő elváltozások progressziójáról és Koebner-jelenség hiányáról az előző évben

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív fertőzésben szenvedő betegek.
  2. A koebnerizáció jelentett történetei.
  3. Keloid képződés vagy hipertrófiás hegek anamnézisében.
  4. Terhes vagy szoptató nőstények.
  5. Vérzési hajlam.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (takrolimusz csoport):
frakcionált CO2 lézerterápia és Tacrolimus kenőcs 1
Drog: Takrolimusz kenőcs
3 frakcionált CO2 lézer kezelés egy hónap különbséggel. A betegek a Tarolimus kenőcs kezelését naponta kétszer 3 hónapig kezdik el.
Más nevek:
  • tarolimusz kenőcs
Kísérleti: B csoport (kalcipotriol csoport):
frakcionált CO2 lézerterápia és Calcipotriol kenőcs
Drog: kalcipotriol kenőcs
3 alkalom frakcionált CO2 lézerrel egy hónap különbséggel. A betegek Calcipotriol kenőccsel kezdik a kezelést naponta kétszer 3 hónapig.
Más nevek:
  • meszesedő
Kísérleti: C csoport (NB-UVB csoport):
frakcionált CO2 lézerterápia és NB-UVB hetente kétszer
Drog: NB-UVB
3 alkalom frakcionált CO2 lézerrel egy hónap különbséggel A betegek hetente kétszer kezdik meg az NB-UVB fényterápiát 3 hónapig
Más nevek:
  • keskeny sávú ultraibolya sugarak B

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Újrapigmentáció: ezt szubjektíven értékelik egy korábban bejelentett pontozási rendszerrel (Ghiya et al., 2016).
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig

G0, < 25% újrapigmentáció (rossz)

  • G1, 25-50%-os újrapigmentáció (tisztességes)
  • G2, 50-75%-os újrapigmentáció (jó)
  • G3 > 75% újrapigmentáció (kiváló).
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VASI százalékos változása
Időkeret: havonta 3 hónapig
A VASI százalékos változását úgy számítják ki, hogy az eljárás előtti VASI pontszámot levonják az eljárás utáni VASI pontszámából, és elosztják az eljárás előtti VASI pontszámmal.
havonta 3 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- A mellékhatások gyakorisága és típusai.
Időkeret: 3 hónap
fájdalom, hegesedés, hiperpigmentáció
3 hónap
- Betegelégedettség. Wong és Vasconez (2011) szerint a betegek általános elégedettségét 6 hónap elteltével értékelik. Összesített elégedettség:
Időkeret: 3 hónap
  1. elégedetlen
  2. semleges
  3. valamennyire elégedett
  4. közepesen elégedett
  5. Nagyon elégedett
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEOPFCLEWTCOWNITTOSGV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vitiligo Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a Takrolimusz kenőcs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel