评估家长的知识翻译工具

研究目的：这项试点随机试验的目的是使用定量和定性方法在四个关键试点试验领域实现以下目标：

1. 科学领域目标：

1.a.) 确定数字知识翻译工具对父母/看护人的小儿急性胃肠炎 (AGE) 的潜在有效性。 KT 工具旨在影响最终用户体验，包括增加知识、影响医疗保健决策以及医疗保健资源/服务的使用。 健康信息的理解和保留是患者体验的关键组成部分，是护理指导后续工作的决定因素，也是健康素养的基石；因此，随着时间的推移，父母的知识将被评估。 除了理解之外，教育材料也可能影响健康决策；因此，将评估父母随着时间的推移而后悔的决定，以根据将孩子带到急诊室接受治疗的决定来检查这种影响。 此外，将为知识和决策后悔结果测量确定最小临床重要差异 (MCID)。 最后，将探索 ED 访问后的医疗保健利用作为潜在的未来结果。

1. b.) 了解 KT 工具对儿科 AGE 儿童的父母/看护者的感知益处和价值，包括增强知识和决策制定的重要组成部分。
2. 过程域目标：

2.a.) 检验使用基于网络的电子平台对该人群进行干预和数据收集的可行性。

3. 管理领域目标：3.a.) 评估父母/看护人参与未来类似研究（即全面试验）的意愿。

4. 资源领域目标：4.a.) 确定参与者完成数据收集表格所需的时间。

4.b.) 检验在急诊室使用 iPad 与父母/看护人一起收集数据的可行性。

假设：该试点试验不是为了检验假设而设计的，而是为了收集初始数据以证明和告知未来的全面试验。

方法与设计：这是一项平行臂试验随机试验。

招募：在数据收集招募时间（7 天/周，0700 - 2300）期间，将在 ED 候诊室进行分诊后评估接触连续的个人。 研究团队的一名成员（研究协调员、研究助理等）将评估纳入/排除标准并审查信息函。 知情同意书将作为电子数据收集平台的一部分显示在 iPad 上。

干预：参与者将在 ED 候诊室的分诊后评估中在 iPad 上观看实验（3 分钟，关于小儿急性肠胃炎的白板动画视频）和假控制（3 分钟，CDC 关于洗手以控制感染的视频）干预。 耳机将与 iPad 一起提供给 ED 中的两组，以保持致盲。 在 ED 的数据收集结束时（干预后问卷 1），参与者可以选择通过电子邮件接收分配给他们的视频的链接。 参与定性访谈的实验干预组参与者将在访谈开始时再次观看白板动画视频。

随机化：随机选择区组大小的区组随机化将用于确保参与者平等分配到干预和标准护理干预研究组。 封闭的随机化序列将由计算机生成。 序列生成后，随机化序列将被输入电子平台上的机密模块。 输入序列后，只能使用机密密码访问随机化模块。 随机化顺序将保密。 数据收集者/结果评估者和研究参与者将无法访问它。

在电子数据收集平台上完成干预前调查问卷（包括人口统计信息和基线结果数据）后，参与者将根据随机化顺序自动随机分配到其中一种研究条件（即干预或假对照）。 这个过程对参与者来说是无缝的。 查看研究条件材料后，参与者将被自动引导至第一份干预后问卷。

盲法：使用电子平台进行数据收集、研究组分配和干预观察将使参与者能够访问干预措施并提供独立于研究团队的数据。 参与者将知道他们正在 iPad 上查看信息，但不知道各组之间的内容有何不同，因为他们将使用耳机。 参与者和结果评估员将无法确定组分配，并且由于所有数据都是通过电子方式收集的，因此在数据收集、数据清理和数据分析过程中不存在揭盲风险。

样本量估计：试点/可行性研究不需要样本量计算，因为假设检验不是本研究设计的重点。 相反，招聘将在 6 个月的时间内进行，并将作为已确定的过程结果措施的一部分对定量和定性组成部分进行评估。 这 6 个月的时间旨在反映温带气候下病毒性肠胃炎（最常见的感染原因）的季节性。 招募将在晚冬的感染高峰期进行。

从哲学上讲，定性方法不对样本量进行前瞻性确定；相反，足够的样本可以进行深入的、以案例为导向的分析，从而对经验产生新的理解。 在这项研究中，预计对参与者进行 12-20 次访谈以了解经验模式。

数据采集​​：

1. 干预前问卷（基线）：参与者将在 iPad 上的 iCare Adventure 平台内完成干预前问卷，包括人口统计、知识问卷和决策后悔量表。

   **然后参与者将被随机分配以在 iPad 上的电子平台内查看研究干预或假对照干预。 这个过程对参与者来说是无缝的。

2. 干预后问卷 1（即时）：观看干预后，参与者将再次完成知识问卷和决策后悔量表。 此外，参与者将完成 2 个项目来评估他们自己在知识问卷和决策后悔量表上的表现，以及 1 个关于 KT 工具的感知价值和好处的项目。 还将询问他们是否愿意通过电子邮件将视频链接发送给他们。 在此问卷结束时，父母将被告知干预后问卷 2 将在此次 ED 访问后 4 天通过电子邮件发送给他们，以便他们在方便时尽早完成。 此时将询问实验干预组家长是否参与定性焦点小组。
3. 干预后问卷 2（急诊就诊后 4-14 天）：参与者将在急诊出院后第 4 天通过电子邮件收到安全链接，以第三次完成知识问卷和决策后悔量表 2 个项目，评估他们自己在知识问卷和决策后悔量表，与医疗保健利用相关的 3 个项目，以及与 KT 工具的感知价值和益处相关的 3 个项目（如果适用）。 将每三天（第 7 天、第 10 天、第 13 天）发送一次完成干预后调查问卷 2 的提醒。 完成后续调查问卷的最后一天将是 ED 访问后 14 天（在向参与者发送后续调查后 10 天）。 先前的研究表明，82% 的 AGE 病例在三天或更短时间内得到解决，而 14 天代表了儿科 AGE 解决的外部极限。
4. 干预后半结构化访谈（实验组子样本）：实验组参与者表示愿意参与深度、半结构化、定性访谈的参与者将在完成干预后问卷 2 后通过电话联系. 最多会打三个电话来确定面谈日期/时间。 定性访谈需要 30-60 分钟才能完成，重点关注对电子数据收集平台的满意度、KT 干预的感知收益和价值，以及参与未来类似研究的意愿。

数据分析：所有数据将根据艾伯塔省健康信息法进行汇总和分析。 定量数据将从安全的加拿大服务器下载到 SPSS 进行数据清理和分析。 数据清理措施可能包括重新编码为分类变量，并在适当的情况下比较和重新编码自由文本响应。 描述性统计和估计是试点/可行性试验的推荐重点。 将计算描述性统计数据（例如，频率、变化和传播的度量等）来描述研究组。 分析将基于整体和按地点（Stollery，IWK）的意向治疗进行，以确定结果模式中的任何差异。

定性数据将在逐字转录期间去识别化。 在分析之前，成绩单将由研究团队的一名成员进行验证。 定性数据将使用 NVivo 数据管理软件进行管理和分析。 将使用主题分析对定性结果进行分析，方法是将访谈文本分成小单元，以便对数据进行详细、细致的说明。 此迭代过程将与数据收集并发。 主题分析将以 Fereday & Muir-Cochrane (2006) 描述的归纳和演绎编码以及主题开发的混合方法为指导。 首先以半结构化访谈指南为框架，对访谈笔录进行演绎编码；归纳产生的较小数据单元将被编码以增加粒度和特异性。 为确保分析的严谨性，现场笔记将在数据收集和分析过程中收集，并与访谈数据一起编码。