Évaluation d'un outil d'application des connaissances pour les parents

BUT DE L'ÉTUDE : Le but de cet essai pilote randomisé est d'utiliser des approches quantitatives et qualitatives pour atteindre les objectifs suivants dans les quatre domaines clés de l'essai pilote :

1. Objectifs du domaine scientifique :

1.a.) Déterminer l'efficacité potentielle d'un outil numérique d'application des connaissances pour les parents/soignants sur la gastro-entérite aiguë pédiatrique (GEA). Les outils d'AC sont destinés à avoir un impact sur l'expérience de l'utilisateur final, notamment en augmentant les connaissances, en influençant la prise de décision en matière de soins de santé et l'utilisation des ressources/services de soins de santé. La compréhension et la rétention des informations sur la santé sont un élément clé de l'expérience du patient, un déterminant du suivi des instructions de soins et la pierre angulaire de la littératie en santé ; par conséquent, les connaissances parentales au fil du temps seront évaluées. En plus de la compréhension, le matériel pédagogique peut également influencer la prise de décision en matière de santé ; par conséquent, le regret de la décision parentale au fil du temps sera évalué pour examiner cet impact à la lumière de la décision d'amener leur enfant au service d'urgence pour des soins. De plus, des différences minimales cliniquement importantes (MCID) seront identifiées pour les mesures des résultats de la connaissance et du regret de la décision. Enfin, l'utilisation des soins de santé après la visite à l'urgence sera explorée en tant que résultat futur potentiel.

1. b.) Comprendre les avantages et la valeur perçus des outils d'AC pour les parents/soignants d'un enfant atteint d'un GEA pédiatrique, y compris les éléments importants qui améliorent les connaissances et la prise de décision.
2. Objectifs du domaine de processus :

2.a.) Examiner la faisabilité d'utiliser une plate-forme électronique en ligne pour la prestation d'interventions et la collecte de données auprès de cette population.

3. Objectifs du domaine de gestion : 3.a.) Évaluer la volonté des parents/tuteurs de participer à de futures recherches similaires (c'est-à-dire des essais à grande échelle).

4. Objectifs du domaine des ressources : 4.a.) Déterminer le temps nécessaire aux participants pour remplir les formulaires de collecte de données.

4.b.) Examiner la faisabilité d'utiliser des iPads pour recueillir des données auprès des parents/tuteurs à l'urgence.

HYPOTHÈSE: Cet essai pilote n'est pas conçu pour tester des hypothèses, mais plutôt pour recueillir des données initiales pour justifier et informer un futur essai à grande échelle.

MÉTHODES ET CONCEPTION : Il s'agit d'un essai pilote randomisé à bras parallèles.

Recrutement : des personnes consécutives seront approchées dans la salle d'attente de l'urgence après l'évaluation post-triage pendant les heures de recrutement pour la collecte de données (7 jours/semaine, de 07h00 à 23h00). Un membre de l'équipe d'étude (coordonnateur de recherche, assistant de recherche, etc.) évaluera les critères d'inclusion/exclusion et examinera la lettre d'information. Le consentement éclairé sera indiqué sur les iPads dans le cadre de la plateforme électronique de collecte de données.

Interventions : les participants visionneront les interventions expérimentales (vidéo d'animation sur tableau blanc de 3 minutes sur la gastro-entérite aiguë pédiatrique) et de contrôle factice (vidéo de 3 minutes, CDC sur le lavage des mains pour le contrôle des infections) sur un iPad dans l'évaluation post-triage de la salle d'attente des urgences. Des écouteurs seront fournis avec l'iPad aux deux groupes de l'ED pour maintenir l'aveuglement. À la fin de la collecte des données dans l'ED (questionnaire post-intervention 1), les participants peuvent choisir de recevoir un lien vers leur vidéo attribuée par e-mail. Les participants du groupe d'intervention expérimental qui participent à l'entretien qualitatif reverront la vidéo d'animation du tableau blanc au début de l'entretien.

Randomisation : la randomisation bloquée avec des tailles de bloc choisies au hasard sera utilisée pour assurer une répartition égale des participants dans les bras d'intervention et d'intervention de soins standard. La séquence de randomisation bloquée sera générée par ordinateur. Après la génération de la séquence, la séquence de randomisation sera saisie dans un module confidentiel sur la plateforme électronique. Une fois la séquence saisie, le module de randomisation ne sera accessible qu'avec un mot de passe confidentiel. La séquence de randomisation restera confidentielle. Il sera inaccessible aux collecteurs de données/évaluateurs des résultats et aux participants à l'étude.

Après avoir rempli le questionnaire de pré-intervention, y compris les informations démographiques et les données de référence sur les résultats, sur la plate-forme de collecte de données électroniques, les participants seront automatiquement randomisés dans l'une des conditions de l'étude (c'est-à-dire l'intervention ou le contrôle fictif) en fonction de la séquence de randomisation. Ce processus sera transparent pour les participants. Après avoir consulté les documents sur les conditions de l'étude, les participants seront automatiquement dirigés vers le premier questionnaire post-intervention.

Mise en aveugle : L'utilisation d'une plate-forme électronique pour la collecte de données, l'attribution des groupes d'étude et la visualisation des interventions permettra aux participants d'accéder aux interventions et de fournir des données indépendantes de l'équipe de recherche. Les participants sauront qu'ils consultent des informations sur un iPad, mais ne sauront pas en quoi le contenu diffère entre les groupes car ils utiliseront des écouteurs. Les participants et les évaluateurs des résultats ne seront pas en mesure de déterminer l'attribution des groupes et, étant donné que toutes les données sont collectées par voie électronique, il n'y a aucun risque de levée de l'aveugle lors de la collecte des données, du nettoyage des données et de l'analyse des données.

Estimation de la taille de l'échantillon : les calculs de la taille de l'échantillon ne sont pas nécessaires pour les études pilotes/de faisabilité, car les tests d'hypothèses ne sont pas au centre de cette conception de recherche. Au lieu de cela, le recrutement se déroulera sur une période de 6 mois et sera évalué pour les composants quantitatifs et qualitatifs dans le cadre des mesures de résultats du processus identifiées. Cette période de 6 mois est destinée à refléter la nature saisonnière de la gastro-entérite virale, la cause d'infection la plus fréquente, dans les climats tempérés. Le recrutement aura lieu au moment du pic d'infection de la fin de l'hiver.

Philosophiquement, les méthodes qualitatives ne procèdent pas à des déterminations prospectives d'une taille d'échantillon ; au lieu de cela, un échantillon adéquat permet une analyse approfondie, orientée cas, qui aboutit à une nouvelle compréhension de l'expérience. Dans cette étude, 12 à 20 entretiens avec les participants sont prévus pour voir des tendances dans les expériences.

Collecte de données:

1. Questionnaire de pré-intervention (ligne de base) : les participants rempliront un questionnaire de pré-intervention qui comprend des données démographiques, un questionnaire sur les connaissances et une échelle de regret de décision au sein de la plate-forme iCare Adventure sur iPad.

   **Les participants seront ensuite randomisés pour voir l'intervention de l'étude ou l'intervention de contrôle simulée sur la plateforme électronique sur l'iPad. Ce processus sera transparent pour les participants.

2. Questionnaire post-intervention 1 (immédiat) : Après avoir visionné l'intervention, les participants rempliront le questionnaire de connaissances et l'échelle de regret de décision une deuxième fois. De plus, les participants rempliront 2 éléments évaluant leur propre performance sur le questionnaire de connaissances et l'échelle de regret de décision et 1 élément concernant la valeur et les avantages perçus de l'outil d'AC. Il leur sera également demandé s'ils souhaitent recevoir un lien vidéo par e-mail. À la fin de ce questionnaire, les parents seront informés que le questionnaire post-intervention 2 leur sera envoyé par courriel 4 jours après cette visite à l'urgence pour être complété dans les meilleurs délais. Les parents du groupe d'intervention expérimental seront interrogés sur la participation à un groupe de discussion qualitatif à ce moment-là.
3. Questionnaire post-intervention 2 (4-14 jours après la visite à l'urgence) : Les participants recevront par e-mail un lien sécurisé le jour 4 après la sortie de l'urgence pour remplir le questionnaire de connaissances et l'échelle de regret de décision une troisième fois 2 éléments évaluant leur propre performance sur le questionnaire sur les connaissances et échelle de regret de décision, 3 éléments liés à l'utilisation des soins de santé et 3 éléments liés à la valeur et aux avantages perçus de l'outil d'AC (le cas échéant). Des rappels pour remplir le questionnaire post-intervention 2 seront envoyés tous les trois jours (jour 7, jour 10, jour 13). Le dernier jour pour remplir le questionnaire de suivi sera 14 jours après la visite à l'urgence (10 jours après l'envoi de l'enquête de suivi au participant). Des recherches antérieures ont démontré que 82 % des cas d'AGE sont résolus en trois jours ou moins et 14 jours représentent la limite extérieure pour la résolution des AGE pédiatriques.
4. Entretien semi-structuré post-intervention (sous-échantillon du groupe expérimental) : les participants du groupe expérimental indiquant leur volonté de participer à un entretien approfondi, semi-structuré et qualitatif seront contactés par téléphone après avoir rempli le questionnaire post-intervention 2 Jusqu'à trois appels téléphoniques seront effectués pour établir la date et l'heure de l'entrevue. Les entretiens qualitatifs prendront de 30 à 60 minutes et se concentreront sur la satisfaction à l'égard de la plate-forme de collecte de données électroniques, les avantages et la valeur perçus de l'intervention d'AC, et la volonté de participer à des recherches futures similaires.

Analyse des données : Toutes les données seront agrégées et analysées conformément à la Health Information Act de l'Alberta. Les données quantitatives seront téléchargées d'un serveur canadien sécurisé vers SPSS pour le nettoyage et l'analyse des données. Les mesures de nettoyage des données peuvent inclure le recodage en variables catégorielles et la comparaison et le recodage des réponses en texte libre, le cas échéant. Les statistiques descriptives et l'estimation sont l'objectif recommandé des essais pilotes/de faisabilité. Des statistiques descriptives (par exemple, fréquences, mesures de variation et de propagation, etc.) seront calculées pour décrire les groupes d'étude. Des analyses seront menées sur la base de l'intention de traiter dans l'ensemble et par site (Stollery, IWK) pour identifier toute différence dans le schéma des résultats.

Les données qualitatives seront anonymisées lors de la transcription textuelle. Avant l'analyse, les transcriptions seront vérifiées par un membre de l'équipe de recherche. Les données qualitatives seront gérées et analysées à l'aide du logiciel de gestion de données NVivo. Les résultats qualitatifs seront analysés à l'aide d'une analyse thématique en divisant le texte de l'entretien en petites unités pour un compte rendu détaillé et nuancé des données. Ce processus itératif sera concomitant à la collecte des données. L'analyse thématique sera guidée par l'approche hybride de codage inductif et déductif et de développement de thème décrite par Fereday & Muir-Cochrane (2006). Le codage déductif des transcriptions d'entretiens se fera d'abord en utilisant le guide d'entretien semi-structuré comme cadre ; les petites unités de données qui émergent de manière inductive seront codées pour une granularité et une spécificité accrues. Pour assurer la rigueur analytique, des notes de terrain seront recueillies au cours du processus de collecte et d'analyse des données et codées avec les données des entretiens.