Tudásfordító eszköz értékelése szülőknek

A VIZSGÁLAT CÉLJA: Ennek a kísérleti, randomizált kísérletnek az a célja, hogy kvantitatív és kvalitatív megközelítéseket alkalmazzon a következő célok elérése érdekében a négy kulcsfontosságú kísérleti kísérleti területen:

1. Tudományos területi célok:

1.a.) Meghatározni egy digitális tudásfordító eszköz potenciális hatékonyságát a szülők/gondozók számára a gyermekkori akut gastroenteritisszel (AGE) kapcsolatban. A KT-eszközök célja, hogy befolyásolják a végfelhasználói tapasztalatokat, beleértve a tudás bővítését, az egészségügyi döntéshozatal befolyásolását, valamint az egészségügyi erőforrások/szolgáltatások használatát. Az egészségügyi információk megértése és megőrzése a betegek tapasztalatának kulcsfontosságú összetevője, a gondozási utasítások követésének meghatározó tényezője, és az egészségügyi ismeretek sarokköve; ezért a szülők időbeli tudását fogják felmérni. A szövegértésen túl az oktatási anyagok is befolyásolhatják az egészségügyi döntéshozatalt; ezért a szülői döntések megbánását idővel értékelni fogják, hogy megvizsgálják ezt a hatást annak a döntésnek a fényében, hogy gyermeküket az ED-be viszik gondozásra. Ezen túlmenően minimális klinikailag fontos különbségeket (MCID-k) azonosítanak mind a tudás, mind a döntési megbánás kimenetelére vonatkozóan. Végül az ED-látogatás utáni egészségügyi felhasználást vizsgálják meg, mint lehetséges jövőbeli eredményt.

1. b.) Megérteni a KT eszközök érzékelt előnyeit és értékét a gyermekkorú gyermekek szülei/gondozói számára, beleértve a tudást és a döntéshozatalt bővítő fontos összetevőket.
2. Folyamattartományi célok:

2.a.) Megvizsgálni egy elektronikus, web alapú platform használatának megvalósíthatóságát a beavatkozás végrehajtására és adatgyűjtésre ezen a populáción.

3. Menedzsment terület céljai: 3.a.) Felmérni a szülő/gondozók hajlandóságát a jövőbeni hasonló kutatásokban (azaz teljes körű vizsgálatban) való részvételre.

4. Erőforrás területi célok: 4.a.) Az adatgyűjtési űrlapok kitöltéséhez szükséges idő meghatározása a résztvevőknek.

4.b.) Megvizsgálni, hogy megvalósítható-e iPad-ek használata adatok gyűjtésére a szülőkkel/gondozókkal az ED-ben.

HIPOTÉZIS: Ez a kísérleti próba nem hipotézisek tesztelésére szolgál, hanem kezdeti adatok gyűjtésére egy jövőbeli, teljes körű vizsgálat igazolására és tájékoztatására.

MÓDSZEREK ÉS TERVEZÉS: Ez egy párhuzamos karú, randomizált kísérleti kísérlet.

Toborzás: Az egymást követő személyeket az ED várótermében keresik meg a triage utáni értékelésben az adatgyűjtési toborzási órákban (7 nap/hét, 0700-2300). A vizsgálati csoport egy tagja (kutatási koordinátor, kutatási asszisztens stb.) értékeli a felvételi/kizárási kritériumokat, és áttekinti a tájékoztató levelet. A tájékozott hozzájárulás az elektronikus adatgyűjtési platform részeként jelenik meg az iPad készülékeken.

Beavatkozások: A résztvevők a kísérleti (3 perces, táblás animációs videó a gyermekek akut gastroenteritiséről) és az álkontroll (3 perces, CDC videó a kézmosásról a fertőzések elleni védekezésről) beavatkozásokat iPaden tekinthetik meg az ED várótermében a triage utáni értékelésben. Az ED mindkét csoportja fejhallgatót kap az iPaddel a vakság fenntartása érdekében. Az ED-ben (1. beavatkozás utáni kérdőív) végzett adatgyűjtés végén a résztvevők kiválaszthatják, hogy e-mailben kapjanak linket a hozzájuk tartozó videóhoz. A kvalitatív interjúban részt vevő kísérleti intervenciós csoport résztvevői az interjú elején újra megnézik a tábla animációs videót.

Randomizálás: A véletlenszerűen kiválasztott blokkméretekkel blokkolt randomizálást alkalmazzák annak biztosítására, hogy a résztvevők egyenlő elosztást biztosítsanak az intervenciós és a standard ellátási intervenciós vizsgálati ágak között. A blokkolt randomizációs sorozatot számítógép generálja. A szekvenciagenerálást követően a randomizációs szekvencia az elektronikus platform bizalmas moduljába kerül. A sorrend beírása után a randomizációs modul csak bizalmas jelszóval lesz elérhető. A véletlenszerű besorolási sorrendet bizalmasan kezeljük. Hozzáférhetetlen lesz az adatgyűjtők/eredményértékelők és a vizsgálat résztvevői számára.

Miután kitöltötte a beavatkozás előtti kérdőívet, amely tartalmazza a demográfiai információkat és a kiindulási eredményadatokat az elektronikus adatgyűjtési platformon, a résztvevőket a randomizációs sorrend alapján automatikusan véletlenszerűen besorolják valamelyik vizsgálati feltételbe (azaz beavatkozás vagy színlelt kontroll). Ez a folyamat zökkenőmentes lesz a résztvevők számára. A tanulmányi feltételek anyagainak megtekintése után a résztvevők automatikusan az első beavatkozás utáni kérdőívhez kerülnek.

Vakítás: Az adatgyűjtésre, a tanulmányi csoportok elosztására és a beavatkozások megtekintésére szolgáló elektronikus platform használata lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy hozzáférjenek a beavatkozásokhoz, és a kutatócsoporttól független adatokat biztosítsanak. A résztvevők tudni fogják, hogy iPaden nézik az információkat, de nem tudják, hogy a tartalom miben tér el a csoportok között, mert fejhallgatót fognak használni. A résztvevők és az eredményértékelők nem tudják meghatározni a csoportok elosztását, és mivel minden adatot elektronikusan gyűjtenek, nem áll fenn a vakság feloldásának veszélye az adatgyűjtés, az adattisztítás és az adatelemzés során.

A mintaméret becslése: A kísérleti/megvalósíthatósági tanulmányokhoz nincs szükség mintanagyság-számításokra, mivel a hipotézisek tesztelése nem áll a kutatási terv középpontjában. Inkább a toborzás egy 6 hónapos időszak alatt zajlik majd, és a mennyiségi és minőségi összetevők tekintetében az azonosított folyamateredmény-mérőszámok részeként kerül értékelésre. Ennek a 6 hónapos időszaknak a célja, hogy tükrözze a mérsékelt éghajlaton a vírusos gastroenteritis szezonális jellegét, amely a fertőzések leggyakoribb oka. A toborzás a késő tél fertőzési csúcsidőszakában történik.

Filozófiailag a kvalitatív módszerek nem végzik el a mintanagyság prospektív meghatározását; ehelyett a megfelelő minta mély, esetorientált elemzést tesz lehetővé, amely a tapasztalatok újszerű megértését eredményezi. Ebben a tanulmányban 12-20 interjút várnak a résztvevőkkel, hogy meglássák a tapasztalati mintákat.

Adatgyűjtés:

1. Beavatkozás előtti kérdőív (alapvonal): A résztvevők egy beavatkozás előtti kérdőívet töltenek ki, amely demográfiai adatokat, tudáskérdőívet és döntési megbánás skálát tartalmaz az iPad iCare Adventure platformján.

   **A résztvevők ezt követően véletlenszerűen megtekinthetik a vizsgálati beavatkozást vagy az álkontroll-beavatkozást az iPad elektronikus platformján. Ez a folyamat zökkenőmentes lesz a résztvevők számára.

2. 1. beavatkozás utáni kérdőív (azonnali): A beavatkozás megtekintése után a résztvevők másodszor is kitöltik a tudáskérdőívet és a döntési megbánás skáláját. Ezenkívül a résztvevők 2 elemet töltenek ki, amelyek értékelik saját teljesítményüket a tudáskérdőíven és a döntési megbánás skáláján, valamint egy tételt a KT eszköz észlelt értékére és előnyeire vonatkozóan. Azt is megkérdezik tőlük, hogy szeretnének-e egy videó linket elküldeni nekik e-mailben. A kérdőív végén a szülők tájékoztatást kapnak arról, hogy a beavatkozás utáni kérdőívet 2 e-mailben elküldik nekik az ED-látogatás után 4 nappal, hogy a lehető leghamarabb kitöltsék. A kísérleti intervenciós csoport szüleit a minőségi fókuszcsoportban való részvételről kérdezzük.
3. 2. beavatkozás utáni kérdőív (4-14 nappal az ED látogatása után): A résztvevők e-mailben kapnak egy biztonságos linket a 4. napon az ED-elbocsátást követően, hogy kitöltsék a tudáskérdőívet, és harmadszor is kitöltsék a Döntési Megbánás Skáláját 2 elemmel, amelyek értékelik saját teljesítményüket tudáskérdőív és Döntési megbánás Skála, 3 az egészségügyi igénybevétellel kapcsolatos, valamint 3 tétel a KT eszköz észlelt értékére és hasznára vonatkozóan (adott esetben). A 2. beavatkozás utáni kérdőív kitöltésére vonatkozó emlékeztetőket minden harmadik napon (7. nap, 10. nap, 13. nap) küldjük ki. Az utókövető kérdőív kitöltésének utolsó napja az ED látogatást követő 14. nap (10 nappal a résztvevőnek elküldött nyomon követési felmérés után). Korábbi kutatások kimutatták, hogy az AGE esetek 82%-a három nap alatt vagy kevesebb alatt megoldódik, és a 14 nap jelenti a gyermekkori AGE megoldás külső határát.
4. Intervenció utáni félig strukturált interjú (a kísérleti csoport almintája): A kísérleti csoport azon résztvevőit, akik hajlandóak részt venni egy mélyreható, félig strukturált, kvalitatív interjúban, telefonon keresik fel a beavatkozás utáni kérdőív 2 kitöltése után. Legfeljebb három telefonhívás történik az interjú dátumának/időpontjának meghatározásához. A kvalitatív interjúk elkészítése 30-60 percet vesz igénybe, és az elektronikus adatgyűjtési platformmal való elégedettségre, a KT-beavatkozás vélt hasznára és értékére, valamint a jövőbeni hasonló kutatásokban való részvételre összpontosít.

Adatelemzés: Minden adat összesítése és elemzése történik az Alberta Health Information Act értelmében. A mennyiségi adatokat egy biztonságos kanadai szerverről töltjük le az SPSS-re adattisztítás és -elemzés céljából. Az adattisztítási intézkedések magukban foglalhatják a kategorikus változókba történő átkódolást, valamint a szabad szöveges válaszok összehasonlítását és átkódolását, ahol szükséges. A kísérleti/megvalósíthatósági kísérletek javasolt középpontjában a leíró statisztikák és becslések állnak. A vizsgálati csoportok leírására leíró statisztikákat (pl. gyakoriságok, variációs és terjedési mértékek stb.) számítanak ki. Az elemzéseket az általános kezelési szándék és a telephely (Stollery, IWK) alapján végzik el, hogy azonosítsák az eredmények mintázatában mutatkozó eltéréseket.

A minőségi adatok azonosítása a szó szerinti átírás során megtörténik. Az elemzés előtt az átiratokat a kutatócsoport egy tagja ellenőrzi. A minőségi adatok kezelése és elemzése az NVivo adatkezelő szoftverrel történik. A kvalitatív eredményeket tematikus elemzéssel elemezzük, az interjú szövegét kis egységekre bontva az adatok részletes, árnyalt bemutatása érdekében. Ez az iteratív folyamat egyidejű lesz az adatgyűjtéssel. A tematikus elemzést a Fereday és Muir-Cochrane (2006) által leírt induktív és deduktív kódolás és témafejlesztés hibrid megközelítése fogja vezérelni. Az interjú-átiratok deduktív kódolása először a félig strukturált interjúútmutató segítségével történik. az induktív módon megjelenő kisebb adategységeket a megnövelt részletesség és specifitás érdekében kódoljuk. Az elemzési szigor érdekében az adatgyűjtési és elemzési folyamat során helyszíni megjegyzéseket gyűjtünk, és az interjúadatok mellé kódolunk.