Bewertung eines Wissensübersetzungstools für Eltern

STUDIENZWECK: Der Zweck dieser randomisierten Pilotstudie besteht darin, quantitative und qualitative Ansätze zu verwenden, um die folgenden Ziele in den vier Schlüsselbereichen der Pilotstudie zu erreichen:

1. Ziele des wissenschaftlichen Bereichs:

1.a.) Bestimmung der potenziellen Wirksamkeit eines digitalen Wissensübersetzungstools für Eltern/Betreuer über pädiatrische akute Gastroenteritis (AGE). KT-Tools sollen die Erfahrung des Endbenutzers beeinflussen, einschließlich der Erweiterung des Wissens, der Beeinflussung der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen und der Nutzung von Ressourcen/Dienstleistungen im Gesundheitswesen. Das Verstehen und Speichern von Gesundheitsinformationen ist eine Schlüsselkomponente der Patientenerfahrung, ein entscheidender Faktor für die Befolgung von Pflegeanweisungen und der Eckpfeiler der Gesundheitskompetenz; Daher wird das elterliche Wissen im Laufe der Zeit bewertet. Neben dem Verständnis können Lehrmaterialien auch die Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich beeinflussen; Daher wird das Bedauern der elterlichen Entscheidung im Laufe der Zeit bewertet, um diese Auswirkungen im Lichte der Entscheidung, ihr Kind zur Betreuung in die Notaufnahme zu bringen, zu untersuchen. Darüber hinaus werden minimale klinisch bedeutsame Unterschiede (MCIDs) sowohl für das Ergebnis des Wissens als auch für das Entscheidungsbedauern identifiziert. Schließlich wird die Nutzung des Gesundheitswesens nach einem ED-Besuch als mögliches zukünftiges Ergebnis untersucht.

1. b.) Den wahrgenommenen Nutzen und Wert von KT-Tools für Eltern/Betreuer eines Kindes im pädiatrischen Alter verstehen, einschließlich wichtiger Komponenten, die das Wissen und die Entscheidungsfindung verbessern.
2. Ziele der Prozessdomäne:

2.a.) Untersuchung der Durchführbarkeit der Verwendung einer elektronischen, webbasierten Plattform für die Bereitstellung von Interventionen und die Datenerfassung bei dieser Bevölkerungsgruppe.

3. Ziele des Managementbereichs: 3.a.) Um die Bereitschaft der Eltern/Betreuer zur Teilnahme an zukünftigen, ähnlichen Forschungen (d. h. einer groß angelegten Studie) zu bewerten.

4. Ziele des Ressourcenbereichs: 4.a.) Bestimmung der Zeit, die die Teilnehmer zum Ausfüllen der Datenerfassungsformulare benötigen.

4.b.) Untersuchung der Machbarkeit der Verwendung von iPads zur Datenerhebung mit Eltern/Betreuern in der Notaufnahme.

HYPOTHESE: Dieser Pilotversuch dient nicht dem Testen von Hypothesen, sondern dem Sammeln von Anfangsdaten, um einen zukünftigen groß angelegten Versuch zu rechtfertigen und zu informieren.

METHODEN & DESIGN: Dies ist eine randomisierte Pilotstudie mit parallelen Armen.

Rekrutierung: Aufeinanderfolgende Personen werden im ED-Warteraum nach der Triage-Bewertung während der Rekrutierungszeiten für die Datenerfassung angesprochen (7 Tage/Woche, 0700 - 2300). Ein Mitglied des Studienteams (Forschungskoordinator, Forschungsassistent usw.) bewertet die Einschluss-/Ausschlusskriterien und überprüft das Informationsschreiben. Die informierte Zustimmung wird auf iPads als Teil der elektronischen Datenerfassungsplattform angezeigt.

Interventionen: Die Teilnehmer sehen sich die experimentellen (3 Minuten, Whiteboard-Animationsvideo über pädiatrische akute Gastroenteritis) und Scheinkontrollinterventionen (3 Minuten, CDC-Video zum Händewaschen zur Infektionskontrolle) auf einem iPad im ED-Warteraum nach der Triage-Bewertung an. Beiden Gruppen in der Notaufnahme werden Kopfhörer mit dem iPad zur Verfügung gestellt, um die Verblindung aufrechtzuerhalten. Am Ende der Datenerhebung im ED (Post-Intervention-Fragebogen 1) können die Teilnehmer wählen, ob sie einen Link zu ihrem zugewiesenen Video per E-Mail erhalten möchten. Teilnehmer aus der experimentellen Interventionsgruppe, die an dem qualitativen Interview teilnehmen, sehen sich das Whiteboard-Animationsvideo zu Beginn des Interviews erneut an.

Randomisierung: Blockierte Randomisierung mit zufällig ausgewählten Blockgrößen wird verwendet, um eine gleichmäßige Verteilung der Teilnehmer auf Interventions- und Standardversorgungs-Interventionsstudienarme sicherzustellen. Die blockierte Randomisierungssequenz wird computergeneriert. Nach der Generierung der Sequenz wird die Randomisierungssequenz in ein vertrauliches Modul auf der elektronischen Plattform eingegeben. Sobald die Sequenz eingegeben ist, ist das Randomisierungsmodul nur mit einem vertraulichen Passwort zugänglich. Die Randomisierungssequenz wird vertraulich behandelt. Sie ist für Datensammler/Ergebnisbewerter und die Studienteilnehmer unzugänglich.

Nach dem Ausfüllen des Fragebogens vor der Intervention, einschließlich demografischer Informationen und Ausgangsdaten, auf der elektronischen Datenerfassungsplattform, werden die Teilnehmer basierend auf der Randomisierungssequenz automatisch einer der Studienbedingungen (d. h. Intervention oder Scheinkontrolle) zugeteilt. Dieser Prozess wird für die Teilnehmer nahtlos sein. Nach dem Betrachten der Materialien zu den Studienbedingungen werden die Teilnehmer automatisch zum ersten Fragebogen nach der Intervention weitergeleitet.

Verblindung: Die Verwendung einer elektronischen Plattform für die Datenerfassung, die Zuweisung von Studiengruppen und die Betrachtung der Intervention ermöglicht es den Teilnehmern, auf die Interventionen zuzugreifen und Daten unabhängig vom Forschungsteam bereitzustellen. Die Teilnehmer wissen, dass sie Informationen auf einem iPad anzeigen, wissen aber nicht, wie sich der Inhalt zwischen den Gruppen unterscheidet, da sie Kopfhörer verwenden werden. Teilnehmer und Ergebnisbewerter können die Gruppenzuordnung nicht bestimmen, und da alle Daten elektronisch erfasst werden, besteht kein Risiko einer Entblindung während der Datenerfassung, Datenbereinigung und Datenanalyse.

Schätzung der Stichprobengröße: Berechnungen der Stichprobengröße sind für Pilot-/Durchführbarkeitsstudien nicht erforderlich, da das Testen von Hypothesen nicht im Mittelpunkt dieses Forschungsdesigns steht. Vielmehr erfolgt die Rekrutierung über einen Zeitraum von 6 Monaten und wird im Rahmen der identifizierten Prozessergebnismessungen auf quantitative und qualitative Komponenten hin bewertet. Dieser 6-Monats-Zeitraum soll die saisonale Natur der viralen Gastroenteritis, der häufigsten Infektionsursache in gemäßigten Klimazonen, widerspiegeln. Die Rekrutierung erfolgt während der Hochinfektionszeit im Spätwinter.

Philosophisch gesehen führen qualitative Methoden keine prospektive Bestimmung einer Stichprobengröße durch; stattdessen ermöglicht eine adäquate Stichprobe eine tiefe, fallorientierte Analyse, die zu einem neuen Verständnis von Erfahrung führt. In dieser Studie werden 12-20 Interviews mit Teilnehmern erwartet, um Muster in Erfahrungen zu erkennen.

Datensammlung:

1. Pre-Intervention-Fragebogen (Baseline): Die Teilnehmer füllen einen Pre-Intervention-Fragebogen aus, der Demografie, Wissensfragebogen und Entscheidungs-Bedauern-Skala innerhalb der iCare Adventure-Plattform auf dem iPad enthält.

   **Die Teilnehmer werden dann randomisiert, um die Studienintervention oder die Scheinkontrollintervention innerhalb der elektronischen Plattform auf dem iPad anzuzeigen. Dieser Prozess wird für die Teilnehmer nahtlos sein.

2. Post-Interventions-Fragebogen 1 (sofort): Nach dem Betrachten der Intervention füllen die Teilnehmer den Wissensfragebogen und die Entscheidungs-Regret-Skala ein zweites Mal aus. Darüber hinaus werden die Teilnehmer 2 Items zur Bewertung ihrer eigenen Leistung auf dem Wissensfragebogen und der Decision Regret Scale und 1 Item zum wahrgenommenen Wert und Nutzen des KT-Tools ausfüllen. Sie werden auch gefragt, ob sie einen Videolink per E-Mail erhalten möchten. Am Ende dieses Fragebogens werden die Eltern darüber informiert, dass ihnen der Post-Interventions-Fragebogen 2 4 Tage nach diesem ED-Besuch per E-Mail zugeschickt wird, damit sie so schnell wie möglich ausgefüllt werden können. Eltern der experimentellen Interventionsgruppe werden zu diesem Zeitpunkt nach der Teilnahme an einer qualitativen Fokusgruppe gefragt.
3. Post-Interventions-Fragebogen 2 (4-14 Tage nach dem ED-Besuch): Die Teilnehmer erhalten am 4. Tag nach der ED-Entlassung einen sicheren Link per E-Mail, um den Wissensfragebogen und die Entscheidungs-Bedauern-Skala ein drittes Mal auszufüllen. 2 Elemente zur Bewertung ihrer eigenen Leistung auf der Wissensfragebogen und Decision Regret Scale, 3 Items bezogen sich auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und 3 Items bezogen sich auf den wahrgenommenen Wert und Nutzen des KT-Tools (falls zutreffend). Erinnerungen zum Ausfüllen des Fragebogens 2 nach der Intervention werden jeden dritten Tag (Tag 7, Tag 10, Tag 13) versendet. Der letzte Tag für das Ausfüllen des Follow-up-Fragebogens ist 14 Tage nach dem ED-Besuch (10 Tage nach dem Versand der Follow-up-Umfrage an den Teilnehmer). Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass 82 % der AGE-Fälle in drei Tagen oder weniger behoben werden und 14 Tage die äußere Grenze für die pädiatrische AGE-Beseitigung darstellen.
4. Semistrukturiertes Postinterventionsinterview (Teilstichprobe der Experimentalgruppe): Teilnehmer der Experimentalgruppe, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an einem vertieften, semistrukturierten, qualitativen Interview bekunden, werden nach Ausfüllen des Postinterventionsfragebogens 2 telefonisch kontaktiert Es werden bis zu drei Telefonate geführt, um Datum und Uhrzeit des Interviews festzulegen. Qualitative Interviews dauern 30-60 Minuten und konzentrieren sich auf die Zufriedenheit mit der elektronischen Datenerfassungsplattform, den wahrgenommenen Nutzen und Wert der KT-Intervention und die Bereitschaft, an zukünftigen, ähnlichen Forschungen teilzunehmen.

Datenanalyse: Alle Daten werden gemäß dem Alberta Health Information Act aggregiert und analysiert. Quantitative Daten werden zur Datenbereinigung und -analyse von einem sicheren kanadischen Server auf SPSS heruntergeladen. Datenbereinigungsmaßnahmen können die Umkodierung in kategoriale Variablen und gegebenenfalls den Vergleich und die Umkodierung von Freitextantworten umfassen. Deskriptive Statistik und Schätzung sind der empfohlene Schwerpunkt von Pilot-/Machbarkeitsversuchen. Deskriptive Statistiken (z. B. Häufigkeiten, Variations- und Streuungsmaße usw.) werden berechnet, um die Studiengruppen zu beschreiben. Die Analysen werden basierend auf der Behandlungsabsicht insgesamt und nach Standort (Stollery, IWK) durchgeführt, um Unterschiede im Muster der Ergebnisse zu identifizieren.

Qualitative Daten werden während der wörtlichen Transkription anonymisiert. Vor der Analyse werden die Transkripte von einem Mitglied des Forschungsteams überprüft. Qualitative Daten werden mit der Datenverwaltungssoftware NVivo verwaltet und analysiert. Qualitative Ergebnisse werden mithilfe thematischer Analysen analysiert, indem der Interviewtext in kleine Einheiten zerlegt wird, um eine detaillierte, nuancierte Darstellung der Daten zu erhalten. Dieser iterative Prozess läuft gleichzeitig mit der Datenerhebung ab. Die thematische Analyse wird von dem hybriden Ansatz aus induktiver und deduktiver Kodierung und Themenentwicklung geleitet, der von Fereday & Muir-Cochrane (2006) beschrieben wird. Die deduktive Codierung der Interviewprotokolle erfolgt zunächst anhand des halbstrukturierten Interviewleitfadens als Rahmen; Kleinere Dateneinheiten, die induktiv entstehen, werden für eine erhöhte Granularität und Spezifität kodiert. Um eine analytische Strenge zu gewährleisten, werden während des Datenerfassungs- und Analyseprozesses Feldnotizen gesammelt und neben den Interviewdaten kodiert.