부모를 위한 지식 번역 도구 평가

연구 목적: 이 파일럿 무작위 시험의 목적은 4가지 주요 파일럿 시험 영역에서 다음 목표를 달성하기 위해 정량적 및 정성적 접근 방식을 사용하는 것입니다.

1. 과학적 도메인 목표:

1.a.) 소아 급성 위장염(AGE)에 대한 부모/보호자를 위한 디지털 지식 번역 도구의 잠재적 효과를 확인합니다. KT 도구는 지식 증가, 의료 의사 결정 영향, 의료 리소스/서비스 사용을 포함하여 최종 사용자 경험에 영향을 미치기 위한 것입니다. 건강 정보의 이해와 유지는 환자 경험의 핵심 구성 요소, 치료 지침 후속 조치의 결정 요인 및 건강 정보 이해력의 초석입니다. 따라서 시간이 지남에 따라 부모의 지식이 평가됩니다. 이해력 외에도 교육 자료는 건강 의사 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 시간이 지남에 따라 부모의 결정 후회는 자녀를 ED로 데려가 치료를 받기로 한 결정에 비추어 이러한 영향을 조사하기 위해 평가될 것입니다. 또한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 지식 및 결정 후회 결과 측정 모두에 대해 식별됩니다. 마지막으로, ED 방문 후 의료 이용은 잠재적인 미래 결과로 탐구될 것입니다.

1. b.) 지식과 의사 결정을 향상시키는 중요한 구성 요소를 포함하여 소아 AGE를 가진 아동의 부모/보호자를 위한 KT 도구의 인식된 이점과 가치를 이해합니다.
2. 프로세스 도메인 목표:

2.a.) 이 모집단에 개입 전달 및 데이터 수집을 위한 전자 웹 기반 플랫폼 사용 가능성을 조사합니다.

3. 관리 도메인 목표: 3.a.) 미래의 유사한 연구(즉, 본격적인 시험)에 참여하려는 부모/보호자의 의지를 평가하기 위해.

4. 리소스 도메인 목표: 4.a.) 참가자가 데이터 수집 양식을 작성하는 데 필요한 시간을 결정합니다.

4.b.) ED에서 부모/보호자와 함께 데이터를 수집하기 위해 iPad를 사용하는 가능성을 조사합니다.

가설: 이 파일럿 시험은 가설을 테스트하기 위해 고안된 것이 아니라, 미래의 본격적인 시험을 정당화하고 알리기 위해 초기 데이터를 수집하기 위한 것입니다.

방법 및 설계: 이것은 병렬 암 파일럿 무작위 시험입니다.

모집: 데이터 수집 모집 시간(주 7일, 0700 - 2300) 동안 ED 대기실 사후 분류 평가에서 연속적인 개인에게 접근합니다. 연구 팀의 구성원(연구 코디네이터, 연구 조교 등)은 포함/제외 기준을 평가하고 정보 편지를 검토합니다. 사전 동의는 전자 데이터 수집 플랫폼의 일부로 iPad에 표시됩니다.

중재: 참가자는 ED 대기실 사후 분류 평가에서 iPad에서 실험(소아 급성 위장염에 대한 3분, 화이트보드 애니메이션 비디오) 및 가짜 제어(3분, 감염 관리를 위한 손 씻기에 대한 CDC 비디오) 중재를 봅니다. 블라인드를 유지하기 위해 ED의 두 그룹 모두에게 iPad와 함께 헤드폰이 제공됩니다. ED(개입 후 설문지 1)에서 데이터 수집이 끝나면 참가자는 이메일을 통해 할당된 비디오에 대한 링크를 받도록 선택할 수 있습니다. 정성적 인터뷰에 참여하는 실험중재집단의 참여자들은 인터뷰 시작 시 화이트보드 애니메이션 영상을 다시 보게 된다.

무작위화: 블록 크기를 무작위로 선택한 차단 무작위화를 사용하여 개입 및 표준 관리 개입 연구 부문에 참가자를 균등하게 분배합니다. 차단된 무작위 순서는 컴퓨터에서 생성됩니다. 시퀀스 생성 후 무작위화 시퀀스는 전자 플랫폼의 기밀 모듈에 입력됩니다. 시퀀스가 입력되면 무작위화 모듈은 기밀 암호를 통해서만 액세스할 수 있습니다. 무작위 순서는 기밀로 유지됩니다. 데이터 수집자/결과 평가자 및 연구 참가자는 액세스할 수 없습니다.

전자 데이터 수집 플랫폼에서 인구통계학적 정보 및 기본 결과 데이터를 포함하는 개입 전 설문지를 완료한 후 참가자는 무작위 순서에 따라 연구 조건 중 하나(즉, 개입 또는 가짜 통제)에 자동으로 무작위 배정됩니다. 이 프로세스는 참가자에게 원활하게 진행됩니다. 연구 조건 자료를 본 후 참가자는 자동으로 첫 번째 개입 후 설문지로 이동합니다.

맹검: 데이터 수집, 연구 그룹 할당 및 중재 보기를 위한 전자 플랫폼을 사용하면 참가자가 중재에 액세스하고 연구 팀과 독립적으로 데이터를 제공할 수 있습니다. 참가자는 자신이 iPad에서 정보를 보고 있다는 것을 알지만 헤드폰을 사용하기 때문에 그룹 간에 콘텐츠가 어떻게 다른지 알지 못합니다. 참가자와 결과 평가자는 그룹 할당을 결정할 수 없으며 모든 데이터가 전자적으로 수집되기 때문에 데이터 수집, 데이터 정리 및 데이터 분석 중에 맹검 해제의 위험이 없습니다.

샘플 크기 추정치: 파일럿/타당성 조사에는 가설 테스트가 이 연구 설계의 초점이 아니므로 샘플 크기 계산이 필요하지 않습니다. 오히려 채용은 6개월에 걸쳐 이루어지며 확인된 프로세스 결과 측정의 일부로 양적 및 질적 구성 요소에 대해 평가됩니다. 이 6개월 기간은 온대 기후에서 감염의 가장 흔한 원인인 바이러스성 위장염의 계절적 특성을 반영하기 위한 것입니다. 모집은 늦겨울 감염 절정기에 이뤄질 예정이다.

철학적으로 질적 방법은 표본 크기의 예상 결정을 수행하지 않습니다. 대신, 적절한 샘플은 경험에 대한 새로운 이해를 가져오는 심층적이고 사례 지향적인 분석을 허용합니다. 이 연구에서 참가자와의 12-20번의 인터뷰는 경험의 패턴을 볼 것으로 예상됩니다.

데이터 수집:

1. 개입 전 설문지(기준선): 참가자는 iPad의 iCare Adventure 플랫폼 내에서 인구 통계, 지식 설문지 및 결정 후회 척도를 포함하는 개입 전 설문지를 작성합니다.

   **참가자는 무작위로 배정되어 iPad의 전자 플랫폼 내에서 연구 중재 또는 가짜 제어 중재를 볼 수 있습니다. 이 프로세스는 참가자에게 원활하게 진행됩니다.

2. 개입 후 질문지 1(즉시): 개입을 본 후 참가자는 두 번째로 지식 질문지와 결정 후회 척도를 작성합니다. 또한 참가자는 지식 설문지 및 의사결정 후회 척도에서 자신의 성과를 평가하는 2개 항목과 KT 도구의 지각된 가치 및 이점에 관한 1개 항목을 작성합니다. 또한 비디오 링크를 이메일로 받을 것인지 묻는 메시지가 표시됩니다. 이 설문지의 끝에서 부모는 중재 후 설문지 2가 이 응급실 방문 후 4일 후에 이메일로 전송되어 최대한 빠른 시일 내에 완료할 수 있음을 알립니다. 실험적 개입 그룹 부모는 이때 질적 포커스 그룹 참여에 대해 질문을 받게 됩니다.
3. 개입 후 설문지 2(ED 방문 후 4-14일): 참가자는 ED 퇴원 후 4일째에 보안 링크를 이메일로 보내 지식 설문지와 결정 후회 척도를 세 번째로 작성합니다. 지식 설문지 및 의사결정 후회 척도, 의료 이용 관련 3개 항목, KT 도구의 지각된 가치 및 이점 관련 3개 항목(해당되는 경우). 개입 후 설문지 2를 작성하라는 알림은 3일마다(7일, 10일, 13일) 발송됩니다. 후속 설문지 작성을 위한 마지막 날은 ED 방문 후 14일입니다(참가자에게 후속 설문조사를 보낸 후 10일). 이전 연구에서는 AGE 케이스의 82%가 3일 이내에 해결되고 14일은 소아 AGE 해결의 외부 한계를 나타냅니다.
4. 개입 후 반구조화 인터뷰(실험 집단의 하위 표본): 심층, 반구조화, 정성적 인터뷰에 참여할 의향이 있는 실험 집단 참가자는 개입 후 질문지 2 작성 후 전화로 연락을 받습니다. .면접 날짜/시간을 정하기 위해 최대 3번의 전화 통화가 이루어집니다. 정성적 인터뷰는 완료하는 데 30-60분이 소요되며 전자 데이터 수집 플랫폼에 대한 만족도, KT 개입의 인지된 이점 및 가치, 향후 유사한 연구에 참여할 의향에 초점을 맞춥니다.

데이터 분석: 모든 데이터는 앨버타 건강 정보법에 따라 집계 및 분석됩니다. 정량 데이터는 데이터 정리 및 분석을 위해 안전한 캐나다 서버에서 SPSS로 다운로드됩니다. 데이터 정제 조치에는 범주형 변수로의 코딩 변경 및 적절한 경우 자유 텍스트 응답의 비교 및 ​​코딩 변경이 포함될 수 있습니다. 기술 통계 및 추정은 파일럿/타당성 시험의 권장 초점입니다. 연구 그룹을 설명하기 위해 기술 통계(예: 빈도, 변동 및 확산 측정 등)가 계산됩니다. 결과 패턴의 차이를 식별하기 위해 전체 및 부위별(Stollery, IWK) 치료 의도를 기반으로 분석을 수행합니다.

정성적 데이터는 축어 전사 중에 익명화됩니다. 분석에 앞서, 성적표는 연구팀 구성원에 의해 확인됩니다. 정성 데이터는 NVivo 데이터 관리 소프트웨어를 사용하여 관리 및 분석됩니다. 질적 결과는 데이터의 상세하고 미묘한 설명을 위해 인터뷰 텍스트를 작은 단위로 나누는 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다. 이 반복 프로세스는 데이터 수집과 동시에 진행됩니다. 주제별 분석은 Fereday & Muir-Cochrane(2006)에서 설명한 귀납적 및 연역적 코딩 및 테마 개발의 하이브리드 접근 방식에 의해 안내됩니다. 인터뷰 녹취록의 연역적 코딩은 먼저 반구조화된 인터뷰 가이드를 프레임워크로 사용하여 수행됩니다. 귀납적으로 나타나는 더 작은 단위의 데이터는 세분성과 특이성을 높이기 위해 코딩됩니다. 분석의 엄격함을 보장하기 위해 데이터 수집 및 분석 프로세스 중에 현장 메모가 수집되고 인터뷰 데이터와 함께 코딩됩니다.