Avaliando uma ferramenta de tradução de conhecimento para pais

OBJETIVO DO ESTUDO: O objetivo deste estudo piloto randomizado é usar abordagens quantitativas e qualitativas para atingir os seguintes objetivos nos quatro domínios principais do estudo piloto:

1. Objetivos do domínio científico:

1.a.) Determinar a eficácia potencial de uma ferramenta de tradução de conhecimento digital para pais/cuidadores sobre gastroenterite aguda pediátrica (AGE). As ferramentas KT destinam-se a impactar a experiência do usuário final, incluindo o aumento do conhecimento, influenciando a tomada de decisões de saúde e o uso de recursos/serviços de saúde. A compreensão e a retenção de informações de saúde são um componente-chave da experiência do paciente, um determinante do acompanhamento das instruções de cuidados e a pedra angular da alfabetização em saúde; portanto, o conhecimento dos pais ao longo do tempo será avaliado. Além da compreensão, os materiais educativos também podem influenciar a tomada de decisão em saúde; portanto, o arrependimento da decisão dos pais ao longo do tempo será avaliado para examinar esse impacto à luz da decisão de levar seu filho ao pronto-socorro para atendimento. Além disso, diferenças mínimas clinicamente importantes (MCIDs) serão identificadas para medidas de resultado de conhecimento e arrependimento de decisão. Finalmente, a utilização de cuidados de saúde após a consulta de emergência será explorada como um possível resultado futuro.

1. b.) Compreender o benefício percebido e o valor das ferramentas KT para pais/cuidadores de uma criança com idade pediátrica, incluindo componentes importantes que melhoram o conhecimento e a tomada de decisão.
2. Objetivos do domínio do processo:

2.a.) Examinar a viabilidade de usar uma plataforma eletrônica baseada na web para entrega de intervenção e coleta de dados com essa população.

3. Objetivos do domínio de gestão: 3.a.) Avaliar a disposição dos pais/responsáveis ​​em participar de futuras pesquisas semelhantes (ou seja, um estudo em grande escala).

4. Objetivos do domínio de recursos: 4.a.) Determinar o tempo necessário para os participantes preencherem os formulários de coleta de dados.

4.b.) Examinar a viabilidade de usar iPads para coletar dados com pais/responsáveis ​​no pronto-socorro.

HIPÓTESE: Este estudo piloto não é projetado para testar hipóteses, mas sim para coletar dados iniciais para justificar e informar um futuro estudo em grande escala.

MÉTODOS E PROJETO: Este é um estudo piloto randomizado de braços paralelos.

Recrutamento: Indivíduos consecutivos serão abordados na sala de espera do pronto-socorro após avaliação pós-triagem durante o horário de recrutamento de coleta de dados (7 dias/semana, 07:00 - 23:00). Um membro da equipe de estudo (Coordenador de Pesquisa, Assistente de Pesquisa, etc.) avaliará os critérios de inclusão/exclusão e revisará a carta de informações. O consentimento informado será indicado em iPads como parte da plataforma eletrônica de coleta de dados.

Intervenções: os participantes verão as intervenções experimentais (3 minutos, animação em quadro branco sobre gastroenterite aguda pediátrica) e controle simulado (3 minutos, vídeo do CDC sobre lavagem das mãos para controle de infecção) em um iPad na avaliação pós-triagem da sala de espera do pronto-socorro. Fones de ouvido serão fornecidos com o iPad para ambos os grupos no ED para manter a cegueira. Ao final da coleta de dados no ED (questionário pós-intervenção 1), os participantes podem optar por receber um link para o vídeo alocado por e-mail. Os participantes do grupo de intervenção experimental que estão participando da entrevista qualitativa assistirão ao vídeo de animação do quadro branco novamente no início da entrevista.

Randomização: A randomização bloqueada com tamanhos de blocos escolhidos aleatoriamente será usada para garantir a distribuição igual dos participantes para a intervenção e os braços do estudo de intervenção de cuidados padrão. A sequência de randomização bloqueada será gerada por computador. Após a geração da sequência, a sequência de randomização será inserida em um módulo confidencial na plataforma eletrônica. Uma vez inserida a sequência, o módulo de randomização só estará acessível por meio de uma senha confidencial. A sequência de randomização será mantida em sigilo. Será inacessível aos coletores de dados/avaliadores de resultados e aos participantes do estudo.

Depois de preencher o questionário pré-intervenção, incluindo informações demográficas e dados de resultados da linha de base, na plataforma eletrônica de coleta de dados, os participantes serão automaticamente randomizados para uma das condições do estudo (ou seja, intervenção ou controle simulado) com base na sequência de randomização. Este processo será perfeito para os participantes. Após a visualização dos materiais das condições do estudo, os participantes serão direcionados automaticamente para o primeiro questionário pós-intervenção.

Cegamento: O uso de uma plataforma eletrônica para coleta de dados, alocação do grupo de estudo e visualização da intervenção permitirá que os participantes acessem as intervenções e forneçam dados independentemente da equipe de pesquisa. Os participantes saberão que estão visualizando informações em um iPad, mas não saberão como o conteúdo difere entre os grupos porque usarão fones de ouvido. Os participantes e avaliadores de resultados não poderão determinar a alocação do grupo e, uma vez que todos os dados são coletados eletronicamente, não há risco de ocultação durante a coleta de dados, limpeza e análise de dados.

Estimativa do tamanho da amostra: Os cálculos do tamanho da amostra não são necessários para estudos-piloto/viabilidade, pois o teste de hipóteses não é o foco deste projeto de pesquisa. Em vez disso, o recrutamento ocorrerá durante um período de 6 meses e será avaliado quanto a componentes quantitativos e qualitativos como parte das medidas de resultado do processo identificadas. Este período de 6 meses destina-se a refletir a natureza sazonal da gastroenterite viral, a causa mais comum de infecção, em climas temperados. O recrutamento ocorrerá durante o pico de infecção no final do inverno.

Filosoficamente, os métodos qualitativos não conduzem determinações prospectivas de um tamanho de amostra; em vez disso, uma amostra adequada permite uma análise profunda e orientada para o caso que resulta em uma nova compreensão da experiência. Neste estudo, são previstas 12 a 20 entrevistas com os participantes para ver padrões nas experiências.

Coleção de dados:

1. Questionário pré-intervenção (linha de base): Os participantes preencherão um questionário pré-intervenção que inclui dados demográficos, questionário de conhecimento e escala de arrependimento de decisão na plataforma iCare Adventure no iPad.

   **Os participantes serão randomizados para visualizar a intervenção do estudo ou a intervenção de controle simulado na plataforma eletrônica do iPad. Este processo será perfeito para os participantes.

2. Questionário pós-intervenção 1 (imediato): Depois de visualizar a intervenção, os participantes preencherão o questionário de conhecimento e a Escala de Arrependimento de Decisão uma segunda vez. Além disso, os participantes preencherão 2 itens avaliando seu próprio desempenho no questionário de conhecimento e na Escala de Arrependimento de Decisão e 1 item sobre o valor percebido e o benefício da ferramenta KT. Eles também serão questionados se gostariam de receber um link de vídeo por e-mail. Ao final deste questionário, os pais serão informados de que o questionário pós-intervenção 2 será enviado a eles por e-mail 4 dias após esta visita ao pronto-socorro para conclusão o mais rápido possível. Os pais do grupo de intervenção experimental serão questionados sobre a participação em um grupo focal qualitativo neste momento.
3. Questionário pós-intervenção 2 (4-14 dias após a visita do DE): Os participantes receberão um link seguro por e-mail no dia 4 após a alta do DE para preencher o questionário de conhecimento e a Escala de Arrependimento de Decisão uma terceira vez 2 itens avaliando seu próprio desempenho no questionário de conhecimento e escala de arrependimento de decisão, 3 itens relacionados à utilização de cuidados de saúde e 3 itens relacionados ao valor percebido e benefício da ferramenta KT (se aplicável). Lembretes para preencher o questionário pós-intervenção 2 serão enviados a cada três dias (dia 7, dia 10, dia 13). O último dia para o preenchimento do questionário de acompanhamento será 14 dias após a visita ao pronto-socorro (10 dias após o envio da pesquisa de acompanhamento ao participante). Pesquisas anteriores demonstraram que 82% dos casos de AGE são resolvidos em três dias ou menos e 14 dias representam o limite externo para resolução de AGE pediátrico.
4. Entrevista semiestruturada pós-intervenção (sub-amostra do grupo experimental): Os participantes do grupo experimental que indicarem vontade de participar de uma entrevista qualitativa semiestruturada e aprofundada serão contatados por telefone após a conclusão do questionário pós-intervenção 2 Serão feitas até três ligações telefônicas para estabelecer a data/hora da entrevista. As entrevistas qualitativas levarão de 30 a 60 minutos para serem concluídas e focarão na satisfação com a plataforma eletrônica de coleta de dados, benefício percebido e valor da intervenção KT e vontade de participar de futuras pesquisas semelhantes.

Análise de dados: Todos os dados serão agregados e analisados ​​de acordo com a Lei de Informações de Saúde de Alberta. Os dados quantitativos serão baixados de um servidor canadense seguro para o SPSS para limpeza e análise de dados. As medidas de limpeza de dados podem incluir recodificação em variáveis ​​categóricas e comparação e recodificação de respostas de texto livre quando apropriado. Estatísticas descritivas e estimativas são o foco recomendado de testes-piloto/viabilidade. Estatísticas descritivas (por exemplo, frequências, medidas de variação e dispersão, etc.) serão calculadas para descrever os grupos de estudo. As análises serão realizadas com base na intenção de tratar em geral e por local (Stollery, IWK) para identificar quaisquer diferenças no padrão de resultados.

Os dados qualitativos serão desidentificados durante a transcrição literal. Antes da análise, as transcrições serão verificadas por um membro da equipe de pesquisa. Os dados qualitativos serão gerenciados e analisados ​​usando o software de gerenciamento de dados NVivo. Os resultados qualitativos serão analisados ​​por meio de análise temática, dividindo o texto da entrevista em pequenas unidades para uma descrição detalhada e diferenciada dos dados. Este processo iterativo será simultâneo à coleta de dados. A análise temática será orientada pela abordagem híbrida de codificação indutiva e dedutiva e desenvolvimento de temas descrita por Fereday & Muir-Cochrane (2006). A codificação dedutiva das transcrições da entrevista será feita primeiro usando o guia de entrevista semiestruturada como estrutura; unidades menores de dados que surgem indutivamente serão codificadas para maior granularidade e especificidade. Para garantir o rigor analítico, as notas de campo serão coletadas durante o processo de coleta e análise de dados e codificadas juntamente com os dados da entrevista.