Evaluering af et vidensoversættelsesværktøj til forældre

STUDIEFORMÅL: Formålet med dette pilot-randomiserede forsøg er at bruge kvantitative og kvalitative tilgange til at nå følgende mål i de fire centrale pilotforsøgsdomæner:

1. Mål for det videnskabelige domæne:

1.a.) At bestemme den potentielle effektivitet af et digitalt vidensoversættelsesværktøj til forældre/plejepersonale om pædiatrisk akut gastroenteritis (AGE). KT-værktøjer er beregnet til at påvirke slutbrugeroplevelsen, herunder at øge viden, påvirke beslutningstagning i sundhedsvæsenet og brug af sundhedsressourcer/-tjenester. Forståelse og opbevaring af sundhedsoplysninger er en nøglekomponent i patientoplevelsen, en afgørende faktor for opfølgning af plejeinstruktioner og hjørnestenen i sundhedskompetencer; derfor vil forældrenes viden over tid blive vurderet. Ud over forståelse kan undervisningsmateriale også påvirke sundhedsbeslutninger; Derfor vil forældrenes beslutningsbeklagelse over tid blive vurderet for at undersøge denne indvirkning i lyset af beslutningen om at bringe deres barn til skadestuen til pleje. Derudover vil minimale klinisk vigtige forskelle (MCID'er) blive identificeret for både viden og beslutningsbeklagelsesresultatmål. Endelig vil sundhedsudnyttelse efter ED-besøg blive udforsket som et potentielt fremtidigt resultat.

1. b.) At forstå den opfattede fordel og værdi af KT-værktøjer for forældre/plejere til et barn med pædiatrisk AGE, herunder vigtige komponenter, der forbedrer viden og beslutningstagning.
2. Mål for procesdomæne:

2.a.) At undersøge muligheden for at bruge en elektronisk, webbaseret platform til interventionslevering og dataindsamling med denne population.

3. Mål for ledelsesdomænet: 3.a.) At vurdere forældres/plejers vilje til at deltage i fremtidig lignende forskning (dvs. fuldskala forsøg).

4. Mål for ressourcedomænet: 4.a.) For at bestemme den tid, det tager for deltagerne at udfylde dataindsamlingsformularer.

4.b.) At undersøge muligheden for at bruge iPads til at indsamle data med forældre/plejere i ED.

HYPOTESE: Dette pilotforsøg er ikke designet til at teste hypoteser, men snarere til at indsamle indledende data for at retfærdiggøre og informere et fremtidigt fuldskalaforsøg.

METODER OG DESIGN: Dette er et randomiseret pilotforsøg med parallelle arme.

Rekruttering: Konsekutive personer vil blive kontaktet i ED-venteværelset efter triagevurdering under dataindsamlingsrekrutteringstid (7 dage om ugen, 0700 - 2300). Et medlem af undersøgelsesteamet (forskningskoordinator, forskningsassistent osv.) vil vurdere inklusions-/eksklusionskriterier og gennemgå informationsbrevet. Informeret samtykke vil blive angivet på iPads som en del af den elektroniske dataindsamlingsplatform.

Interventioner: Deltagerne vil se de eksperimentelle (3 minutter, whiteboard-animationsvideo om pædiatrisk akut gastroenteritis) og falsk kontrol (3 minutter, CDC-video om håndvask til infektionskontrol) interventioner på en iPad i ED-venteværelset efter triagevurdering. Hovedtelefoner vil blive forsynet med iPad til begge grupper i ED for at opretholde blænding. Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen i ED (post-intervention spørgeskema 1) kan deltagerne vælge at modtage et link til deres tildelte video via e-mail. Deltagere fra den eksperimentelle interventionsgruppe, der deltager i det kvalitative interview, vil se whiteboard-animationsvideoen igen ved starten af ​​interviewet.

Randomisering: Blokeret randomisering med tilfældigt valgte blokstørrelser vil blive brugt til at sikre ligelig fordeling af deltagere til interventions- og standardplejeinterventionsstudiearme. Den blokerede randomiseringssekvens vil være computergenereret. Efter sekvensgenerering vil randomiseringssekvensen blive lagt ind i et fortroligt modul på den elektroniske platform. Når sekvensen er indtastet, vil randomiseringsmodulet kun være tilgængeligt ved hjælp af en fortrolig adgangskode. Randomiseringssekvensen vil blive holdt fortrolig. Det vil være utilgængeligt for dataindsamlere/resultatbedømmere og for undersøgelsens deltagere.

Efter at have udfyldt præ-interventionsspørgeskemaet, inklusive demografisk information og baseline-resultatdata, på den elektroniske dataindsamlingsplatform, vil deltagerne automatisk blive randomiseret til en af ​​undersøgelsesbetingelserne (dvs. intervention eller falsk kontrol) baseret på randomiseringssekvensen. Denne proces vil være problemfri for deltagerne. Efter at have set materiale til undersøgelsesbetingelserne, vil deltagerne automatisk blive dirigeret til det første post-interventionsspørgeskema.

Blindning: Brug af en elektronisk platform til dataindsamling, studiegruppetildeling og interventionsvisning vil give deltagerne adgang til interventionerne og levere data uafhængigt af forskerholdet. Deltagerne ved, at de ser oplysninger på en iPad, men de ved ikke, hvordan indholdet adskiller sig mellem grupperne, fordi de vil bruge hovedtelefoner. Deltagere og resultatbedømmere vil ikke være i stand til at bestemme gruppetildelingen, og da al data indsamles elektronisk, er der ingen risiko for afblænding under dataindsamling, datarensning og dataanalyse.

Prøvestørrelsesestimat: Prøvestørrelsesberegninger er ikke påkrævet til pilot-/gennemførlighedsundersøgelser, da hypotesetestning ikke er i fokus for dette forskningsdesign. Rekruttering vil snarere finde sted over en 6-måneders periode og vil blive evalueret for kvantitative og kvalitative komponenter som en del af de identificerede procesresultatmål. Denne 6-måneders periode er beregnet til at afspejle årstidens karakter af viral gastroenteritis, den mest almindelige årsag til infektion, i tempererede klimaer. Rekruttering vil finde sted hen over infektionstidspunktet sidst på vinteren.

Filosofisk set udfører kvalitative metoder ikke prospektive bestemmelser af en stikprøvestørrelse; i stedet tillader en passende prøve en dyb, caseorienteret analyse, der resulterer i en ny forståelse af erfaring. I denne undersøgelse forventes 12-20 interviews med deltagere at se mønstre i oplevelser.

Dataindsamling:

1. Spørgeskema før intervention (baseline): Deltagerne vil udfylde et spørgeskema før intervention, der inkluderer demografi, vidensspørgeskema og Decision Regret Scale inden for iCare Adventure-platformen på iPad.

   **Deltagerne vil derefter blive randomiseret til at se undersøgelsesinterventionen eller den falske kontrolintervention i den elektroniske platform på iPad. Denne proces vil være problemfri for deltagerne.

2. Post-intervention spørgeskema 1 (umiddelbart): Efter at have set interventionen vil deltagerne udfylde vidensspørgeskemaet og Decision Regret Scale en anden gang. Derudover vil deltagerne udfylde 2 punkter, der vurderer deres egen præstation på vidensspørgeskemaet og Decision Regret Scale og 1 emne vedrørende den oplevede værdi og fordel af KT-værktøjet. De vil også blive spurgt, om de vil have et videolink sendt til dem via e-mail. I slutningen af ​​dette spørgeskema vil forældre blive informeret om, at post-intervention spørgeskema 2 vil blive sendt til dem 4 dage efter dette ED-besøg for at udfylde dem hurtigst muligt. Eksperimentelle indsatsgruppeforældre vil blive spurgt om deltagelse i en kvalitativ fokusgruppe på dette tidspunkt.
3. Post-interventionsspørgeskema 2 (4-14 dage efter ED-besøg): Deltagerne vil blive e-mailet med et sikkert link på dag 4 efter ED-udskrivningen for at udfylde vidensspørgeskemaet og Decision Regret Scale en tredje gang 2 elementer, der vurderer deres egen præstation på vidensspørgeskema og Decision Regret Scale, 3 punkter relateret til sundhedsudnyttelse og 3 punkter relateret til den oplevede værdi og fordel af KT-værktøjet (hvis relevant). Påmindelser om at udfylde post-intervention spørgeskema 2 vil blive sendt hver tredje dag (dag 7, dag 10, dag 13). Sidste dag for udfyldelse af opfølgende spørgeskema vil være 14 dage efter ED besøg (10 dage efter opfølgningsundersøgelse sendt til deltager). Tidligere forskning har vist, at 82 % af AGE-tilfældene er løst på tre dage eller mindre, og 14 dage repræsenterer den ydre grænse for pædiatrisk AGE-opløsning.
4. Post-intervention semistruktureret interview (deludvalg af forsøgsgruppe): Deltagere i forsøgsgruppen, der angiver villighed til at deltage i et dybdegående, semistruktureret, kvalitativt interview vil blive kontaktet telefonisk efter udfyldelse af post-intervention spørgeskema 2 Op til tre telefonopkald vil blive foretaget for at fastlægge interviewdato/tidspunkt. Kvalitative interviews vil tage 30-60 minutter at gennemføre og fokusere på tilfredshed med den elektroniske dataindsamlingsplatform, oplevet udbytte og værdi af KT-interventionen og villighed til at deltage i fremtidig lignende forskning.

Dataanalyse: Alle data vil blive aggregeret og analyseret i henhold til Alberta Health Information Act. Kvantitative data vil blive downloadet fra en sikker canadisk server til SPSS til datarensning og analyse. Datarensningsforanstaltninger kan omfatte omkodning til kategoriske variabler og sammenligning og omkodning af fritekstsvar, hvor det er relevant. Beskrivende statistikker og estimering er det anbefalede fokus for pilot-/gennemførlighedsforsøg. Beskrivende statistik (f.eks. frekvenser, mål for variation og spredning osv.) vil blive beregnet til at beskrive undersøgelsesgrupperne. Analyser vil blive udført baseret på intention-to-treat overordnet og efter sted (Stollery, IWK) for at identificere eventuelle forskelle i mønsteret af resultater.

Kvalitative data vil blive afidentificeret under ordret transskription. Forud for analyse vil transskriptioner blive verificeret af et medlem af forskerholdet. Kvalitative data vil blive administreret og analyseret ved hjælp af NVivo datastyringssoftware. Kvalitative resultater vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse ved at opdele interviewtekst i små enheder for en detaljeret, nuanceret redegørelse for dataene. Denne iterative proces vil være sideløbende med dataindsamling. Tematisk analyse vil blive styret af den hybride tilgang af induktiv og deduktiv kodning og temaudvikling beskrevet af Fereday & Muir-Cochrane (2006). Deduktiv kodning af interviewudskrifterne vil først ske ved at bruge den semistrukturerede interviewguide som ramme; mindre enheder af data, der opstår induktivt, vil blive kodet for øget granularitet og specificitet. For at sikre analytisk stringens vil feltnoter blive indsamlet under dataindsamlingen og analyseprocessen og kodet sammen med interviewdata.