Tietojen käännöstyökalun arviointi vanhemmille

TUTKIMUKSEN TARKOITUS: Tämän satunnaistetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on käyttää kvantitatiivisia ja laadullisia lähestymistapoja seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi neljällä keskeisellä pilottitutkimusalueella:

1. Tieteelliset tavoitteet:

1.a.) Selvittää lasten akuuttia gastroenteriittiä (AGE) koskevan digitaalisen tiedon käännöstyökalun potentiaalinen tehokkuus vanhemmille/hoitajille. KT-työkalut on tarkoitettu vaikuttamaan loppukäyttäjien kokemuksiin, mukaan lukien tiedon lisääminen, vaikuttaminen terveydenhuollon päätöksentekoon ja terveydenhuollon resurssien/palvelujen käyttöön. Terveystietojen ymmärtäminen ja säilyttäminen on keskeinen osa potilaskokemusta, hoito-ohjeiden seurannan määräävä tekijä ja terveyslukutaidon kulmakivi; siksi vanhempien tietämys ajan mittaan arvioidaan. Ymmärtämisen lisäksi oppimateriaalit voivat vaikuttaa terveyteen liittyvään päätöksentekoon; Siksi vanhempien päätösten katuminen ajan mittaan arvioidaan tämän vaikutuksen tutkimiseksi sen päätöksen valossa, että heidän lapsensa viedään päivystykseen hoitoon. Lisäksi minimaaliset kliinisesti tärkeät erot (MCID:t) tunnistetaan sekä tiedon että päätösten katumiseen liittyvissä mittareissa. Lopuksi ED-käynnin jälkeistä terveydenhuollon käyttöä tarkastellaan mahdollisena tulevana tuloksena.

1. b.) Ymmärtää KT-työkalujen koettu hyöty ja arvo lasten IKÄ-ikäisen lapsen vanhemmille/hoitajille, mukaan lukien tärkeitä komponentteja, jotka lisäävät tietoa ja päätöksentekoa.
2. Prosessin verkkotunnuksen tavoitteet:

2.a.) Tutkia mahdollisuutta käyttää sähköistä, verkkopohjaista alustaa interventioiden toimittamiseen ja tietojen keräämiseen tämän väestön kanssa.

3. Hallintoalueen tavoitteet: 3.a.) Arvioida vanhempien/huoltajien halukkuutta osallistua tulevaan, samankaltaiseen tutkimukseen (eli täysimittaiseen kokeiluun).

4. Resurssialueen tavoitteet: 4.a.) Määrittää osallistujien tiedonkeruulomakkeiden täyttämiseen tarvittavan ajan.

4.b.) Tutkia mahdollisuutta käyttää iPadeja tietojen keräämiseen vanhempien/huoltajien kanssa ED:ssä.

HYPOTEESI: Tätä pilottikoetta ei ole suunniteltu hypoteesien testaamiseen, vaan pikemminkin alkutietojen keräämiseen tulevan, täysimittaisen kokeilun perustelemiseksi ja informoimiseksi.

MENETELMÄT JA SUUNNITTELU: Tämä on rinnakkainen, satunnaistettu pilottikoe.

Rekrytointi: Peräkkäisiä henkilöitä lähestytään ED:n odotushuoneessa triage-arvioinnissa tiedonkeruun rekrytointiaikoina (7 päivää/viikko, 0700 - 2300). Tutkimusryhmän jäsen (tutkimuskoordinaattori, tutkimusassistentti jne.) arvioi mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja käy läpi tiedotuskirjeen. Tietoinen suostumus ilmoitetaan iPadeissa osana sähköistä tiedonkeruualustaa.

Interventiot: Osallistujat katsovat kokeellisia (3 minuutin, tauluanimaatiovideo lasten akuutista gastroenteriittistä) ja valekontrollin (3 minuuttia, CDC-video käsienpesusta infektioiden torjuntaan) interventioita iPadilla ED odotushuoneessa triage-arvioinnissa. iPadin mukana toimitetaan kuulokkeet ED:n molemmille ryhmille sokeuden ylläpitämiseksi. ED:n (post-intervention kyselylomake 1) tiedonkeruun lopussa osallistujat voivat valita, saavatko he sähköpostitse linkin heille osoitettuun videoon. Kvalitatiiviseen haastatteluun osallistuvat kokeellisen interventioryhmän osallistujat katsovat taulun animaatiovideon uudelleen haastattelun alussa.

Satunnaistaminen: Estettyä satunnaistamista satunnaisesti valituilla lohkokooilla varmistetaan osallistujien tasainen jakautuminen interventio- ja hoitointerventiotutkimusryhmiin. Estetty satunnaistussekvenssi luodaan tietokoneella. Sekvenssin luomisen jälkeen satunnaisjärjestys syötetään luottamukselliseen moduuliin sähköisellä alustalla. Kun sekvenssi on syötetty, satunnaistusmoduuliin pääsee vain luottamuksellisella salasanalla. Satunnaistusjärjestys pidetään luottamuksellisina. Se on tietojen kerääjien/tulosten arvioijien ja tutkimuksen osallistujien ulottumattomissa.

Sen jälkeen, kun interventiota edeltävä kyselylomake, joka sisältää demografiset tiedot ja lähtötilanteen tulostiedot, on täytetty sähköisellä tiedonkeruualustalla, osallistujat satunnaistetaan automaattisesti johonkin tutkimusolosuhteisiin (eli interventioon tai valekontrolliin) satunnaistamissekvenssin perusteella. Tämä prosessi on saumaton osallistujille. Opintoehtomateriaalien katselun jälkeen osallistujat ohjataan automaattisesti ensimmäiseen intervention jälkeiseen kyselyyn.

Sokaisu: Sähköisen alustan käyttäminen tiedonkeruussa, tutkimusryhmien jakamisessa ja interventioiden katselemisessa antaa osallistujille mahdollisuuden päästä käsiksi interventioihin ja tarjota tietoja tutkimusryhmästä riippumatta. Osallistujat tietävät katsovansa tietoja iPadilla, mutta he eivät tiedä, miten sisältö eroaa ryhmien välillä, koska he käyttävät kuulokkeita. Osallistujat ja tulosarvioijat eivät pysty määrittämään ryhmien jakamista, ja koska kaikki tiedot kerätään sähköisesti, ei ole vaaraa, että tietojen kerääminen, tietojen puhdistaminen ja analysointi tapahtuvat.

Otoskokoarvio: Otoskokolaskelmia ei vaadita pilotti-/toteutettavuustutkimuksissa, koska hypoteesien testaus ei ole tämän tutkimussuunnitelman painopiste. Pikemminkin rekrytointi tapahtuu kuuden kuukauden aikana, ja sen määrälliset ja laadulliset komponentit arvioidaan osana tunnistettuja prosessin tulosmittauksia. Tämän kuuden kuukauden ajanjakson on tarkoitus heijastaa viruksen aiheuttaman gastroenteriitin kausiluonteisuutta, joka on yleisin infektiosyy lauhkeassa ilmastossa. Rekrytointi tapahtuu lopputalven tartuntahuipun aikana.

Filosofisesti kvalitatiiviset menetelmät eivät suorita otoskoon ennakoivia määrityksiä; sen sijaan riittävä näyte mahdollistaa syvän, tapaussuuntautuneen analyysin, joka johtaa kokemuksen uuteen ymmärrykseen. Tässä tutkimuksessa odotetaan 12-20 haastattelua osallistujien kanssa, jotta nähdään kokemukset.

Tiedonkeruu:

1. Interventiota edeltävä kyselylomake (perustaso): Osallistujat täyttävät interventiota edeltävän kyselylomakkeen, joka sisältää demografiset tiedot, tietokyselyn ja päätöksen katuvaisuuden asteikon iPadin iCare Adventure -alustalla.

   **Osallistujat satunnaistetaan katsomaan tutkimusinterventiota tai valekontrolliinterventiota iPadin sähköisellä alustalla. Tämä prosessi on saumaton osallistujille.

2. Intervention jälkeinen kyselylomake 1 (välitön): Intervention katsomisen jälkeen osallistujat täyttävät tietokyselyn ja päätöksen katumisasteikon toisen kerran. Lisäksi osallistujat täyttävät 2 kohtaa, jotka arvioivat omaa suorituskykyään tietokyselyssä ja päätösten katuminen asteikossa, ja 1 kohdan koskien KT-työkalun koettua arvoa ja hyötyä. Heiltä kysytään myös, haluavatko he saada videolinkin sähköpostitse. Tämän kyselyn lopussa vanhemmille ilmoitetaan, että intervention jälkeinen kyselylomake 2 lähetetään heille sähköpostitse 4 päivää tämän ED-käynnin jälkeen, jotta he voivat täyttää mahdollisimman pian. Kokeellisen interventioryhmän vanhemmilta kysytään tällä hetkellä osallistumisesta laadulliseen fokusryhmään.
3. Intervention jälkeinen kyselylomake 2 (4–14 päivää ED-käynnin jälkeen): Osallistujille lähetetään sähköpostilla suojattu linkki 4. päivänä ED:n vastuuvapauden jälkeen, jotta he voivat täyttää tietokyselyn ja katuvan päätöksen kolmannen kerran 2 kohdetta, jotka arvioivat heidän omaa suoritustaan tietokysely ja päätösten katuminen asteikko, 3 kohtaa liittyen terveydenhuollon käyttöön ja 3 kohtaa koskien KT-työkalun koettua arvoa ja hyötyä (tarvittaessa). Muistutukset intervention jälkeisen kyselyn 2 täyttämisestä lähetetään joka kolmas päivä (päivä 7, päivä 10, päivä 13). Viimeinen seurantakyselylomakkeen täyttöpäivä on 14 päivää ED-käynnin jälkeen (10 päivää osallistujalle lähetetyn seurantakyselyn jälkeen). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että 82 % AGE-tapauksista paranee kolmessa päivässä tai vähemmän ja 14 päivää edustaa lasten AGE-ratkaisun ulkorajaa.
4. Intervention jälkeinen puolistrukturoitu haastattelu (koeryhmän alaotos): Koeryhmän osallistujiin, jotka ilmoittavat halukkuutensa osallistua syvälliseen, puolistrukturoituun, laadulliseen haastatteluun, otetaan puhelimitse yhteyttä intervention jälkeisen kyselyn 2 täyttämisen jälkeen. Enintään kolme puhelua haastattelupäivämäärän/-ajan vahvistamiseksi. Laadulliset haastattelut kestävät 30-60 minuuttia ja keskittyvät tyytyväisyyteen sähköiseen tiedonkeruualustaan, KT-intervention koettuun hyötyyn ja arvoon sekä halukkuuteen osallistua tuleviin vastaaviin tutkimuksiin.

Tietojen analysointi: Kaikki tiedot kootaan ja analysoidaan Albertan terveystietolain mukaisesti. Kvantitatiiviset tiedot ladataan suojatulta Kanadan palvelimelta SPSS:ään tietojen puhdistamista ja analysointia varten. Tietojen puhdistustoimenpiteet voivat sisältää uudelleenkoodauksen kategorisiksi muuttujiksi sekä vapaan tekstin vastausten vertailun ja uudelleenkoodauksen tarvittaessa. Kuvaavat tilastot ja arviot ovat pilotti-/toteutettavuuskokeiden suositeltu painopiste. Tutkimusryhmien kuvaamiseksi lasketaan kuvaavat tilastot (esim. frekvenssit, vaihtelu- ja leviämismitat jne.). Analyysit tehdään hoitoaikojen perusteella yleisesti ja paikkakohtaisesti (Stollery, IWK) tulosten mahdollisten erojen tunnistamiseksi.

Laadulliset tiedot poistetaan kirjaimellisen transkription aikana. Ennen analyysiä tutkimusryhmän jäsen tarkistaa transkriptit. Laadullista dataa hallitaan ja analysoidaan NVivo-tiedonhallintaohjelmistolla. Laadullisia tuloksia analysoidaan temaattisella analyysillä jakamalla haastatteluteksti pieniksi yksiköiksi, jolloin saadaan yksityiskohtainen, vivahteikas aineisto. Tämä iteratiivinen prosessi on samanaikaisesti tiedonkeruun kanssa. Temaattista analyysiä ohjaa Fereday & Muir-Cochranen (2006) kuvaama induktiivisen ja deduktiivisen koodauksen ja teemakehityksen hybridilähestymistapa. Haastattelukopioiden deduktiivinen koodaus tehdään ensin käyttämällä puolistrukturoitua haastatteluopasta. pienemmät induktiivisesti esiin tulevat datayksiköt koodataan lisäämään tarkkuutta ja spesifisyyttä. Analyyttisen tarkkuuden varmistamiseksi kenttämuistiinpanot kerätään tiedonkeruu- ja analysointiprosessin aikana ja koodataan haastattelutietojen rinnalle.