Ocena narzędzia do tłumaczenia wiedzy dla rodziców

CEL BADANIA: Celem tego pilotażowego badania z randomizacją jest zastosowanie podejścia ilościowego i jakościowego w celu osiągnięcia następujących celów w czterech kluczowych obszarach badania pilotażowego:

1. Cele dziedziny naukowej:

1a) Określenie potencjalnej skuteczności narzędzia do cyfrowego tłumaczenia wiedzy dla rodziców/opiekunów na temat ostrego zapalenia żołądka i jelit u dzieci (AGE). Narzędzia KT mają wpływać na doświadczenia użytkowników końcowych, w tym poszerzać wiedzę, wpływać na podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej oraz korzystanie z zasobów/usług opieki zdrowotnej. Zrozumienie i przechowywanie informacji zdrowotnych jest kluczowym elementem doświadczenia pacjenta, wyznacznikiem przestrzegania instrukcji opieki i kamieniem węgielnym wiedzy o zdrowiu; dlatego oceniana będzie wiedza rodziców na przestrzeni czasu. Oprócz zrozumienia, materiały edukacyjne mogą również wpływać na podejmowanie decyzji dotyczących zdrowia; w związku z tym zostanie oceniony żal decyzji rodziców w czasie, aby zbadać ten wpływ w świetle decyzji o przywiezieniu dziecka na SOR w celu uzyskania opieki. Ponadto zostaną zidentyfikowane minimalne klinicznie istotne różnice (MCID) zarówno dla miar wiedzy, jak i wyników żałowania decyzji. Wreszcie, wizyta w opiece zdrowotnej po oddziale ratunkowym zostanie zbadana jako potencjalny przyszły wynik.

1. b.) Zrozumienie dostrzeganych korzyści i wartości narzędzi KT dla rodziców/opiekunów dziecka z AGE w wieku dziecięcym, w tym ważnych elementów zwiększających wiedzę i podejmowanie decyzji.
2. Cele domeny procesu:

2a) Zbadanie wykonalności wykorzystania elektronicznej platformy internetowej do dostarczania interwencji i gromadzenia danych w tej populacji.

3. Cele dziedziny zarządzania: 3.a.) Aby ocenić gotowość rodziców/opiekunów do udziału w przyszłych, podobnych badaniach (tj. badaniu na pełną skalę).

4. Cele dziedziny zasobów: 4.a.) Określenie czasu potrzebnego uczestnikom na wypełnienie formularzy zbierania danych.

4b) Zbadanie wykonalności wykorzystania iPadów do zbierania danych z rodzicami/opiekunami na SOR.

HIPOTEZA: Ta próba pilotażowa nie ma na celu testowania hipotez, ale raczej zebranie wstępnych danych w celu uzasadnienia i poinformowania o przyszłej próbie na pełną skalę.

METODY I PROJEKT: Jest to pilotażowa randomizowana próba równoległa.

Rekrutacja: Kolejne osoby będą przyjmowane w poczekalni SOR podczas oceny posegregacyjnej w godzinach rekrutacji do zbierania danych (7 dni w tygodniu, 07:00 - 23:00). Członek zespołu badawczego (koordynator ds. badań, asystent ds. badań itp.) oceni kryteria włączenia/wyłączenia i przejrzy list informacyjny. Świadoma zgoda zostanie wskazana na iPadach w ramach platformy elektronicznego zbierania danych.

Interwencje: Uczestnicy obejrzą na iPadzie interwencje eksperymentalne (3 minuty, animacja z białą tablicą na temat ostrego zapalenia żołądka i jelit u dzieci) i kontrolne (3 minuty, wideo CDC na temat mycia rąk w celu kontroli infekcji) w poczekalni SOR po przeprowadzeniu oceny segregacyjnej. Słuchawki zostaną dostarczone wraz z iPadem do obu grup na SOR w celu utrzymania oślepiania. Pod koniec zbierania danych na SOR (kwestionariusz pointerwencji 1) uczestnicy mogą wybrać opcję otrzymania linku do przydzielonego im filmu za pośrednictwem poczty elektronicznej. Uczestnicy z eksperymentalnej grupy interwencyjnej, którzy biorą udział w wywiadzie jakościowym, ponownie obejrzą animację wideo tablicy na początku wywiadu.

Randomizacja: Randomizacja blokowa z losowo wybranymi rozmiarami bloków zostanie zastosowana w celu zapewnienia równego podziału uczestników na ramiona badania interwencyjnego i standardowej opieki. Zablokowana sekwencja randomizacji zostanie wygenerowana komputerowo. Po wygenerowaniu sekwencji sekwencja randomizacji zostanie wprowadzona do poufnego modułu na platformie elektronicznej. Po wprowadzeniu sekwencji dostęp do modułu randomizacji będzie możliwy tylko przy użyciu poufnego hasła. Kolejność randomizacji będzie poufna. Będzie niedostępny dla osób zbierających dane/osób ​​oceniających wyniki oraz dla uczestników badania.

Po wypełnieniu kwestionariusza poprzedzającego interwencję, w tym informacji demograficznych i danych dotyczących wyniku wyjściowego, na elektronicznej platformie gromadzenia danych, uczestnicy zostaną automatycznie przydzieleni losowo do jednego z warunków badania (tj. interwencji lub kontroli pozorowanej) w oparciu o sekwencję randomizacji. Ten proces będzie bezproblemowy dla uczestników. Po zapoznaniu się z materiałami warunkującymi badanie, uczestnicy zostaną automatycznie skierowani do pierwszego kwestionariusza pointerwencyjnego.

Zaślepienie: Korzystanie z elektronicznej platformy do zbierania danych, przydzielania grup badawczych i przeglądania interwencji umożliwi uczestnikom dostęp do interwencji i dostarczanie danych niezależnie od zespołu badawczego. Uczestnicy będą wiedzieć, że przeglądają informacje na iPadzie, ale nie będą wiedzieć, jak zawartość różni się między grupami, ponieważ będą używać słuchawek. Uczestnicy i osoby oceniające wyniki nie będą w stanie określić przydziału do grupy, a ponieważ wszystkie dane są gromadzone elektronicznie, nie ma ryzyka odślepienia podczas gromadzenia danych, czyszczenia danych i analizy danych.

Oszacowanie wielkości próby: Obliczenia wielkości próby nie są wymagane w przypadku studiów pilotażowych/studium wykonalności, ponieważ testowanie hipotez nie jest celem tego projektu badawczego. Rekrutacja będzie raczej odbywać się przez okres 6 miesięcy i będzie oceniana pod kątem elementów ilościowych i jakościowych w ramach określonych miar wyniku procesu. Ten 6-miesięczny okres ma odzwierciedlać sezonowy charakter wirusowego zapalenia żołądka i jelit, najczęstszej przyczyny infekcji, w klimacie umiarkowanym. Rekrutacja odbywać się będzie w okresie największego zachorowania późną zimą.

Z filozoficznego punktu widzenia metody jakościowe nie umożliwiają prospektywnego określenia wielkości próby; zamiast tego odpowiednia próbka pozwala na głęboką analizę zorientowaną na przypadek, która skutkuje nowym zrozumieniem doświadczenia. W tym badaniu przewiduje się, że 12-20 wywiadów z uczestnikami pozwoli zobaczyć wzorce w doświadczeniach.

Gromadzenie danych:

1. Kwestionariusz przedinterwencyjny (podstawowy): Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przedinterwencyjny, który zawiera dane demograficzne, kwestionariusz wiedzy i Skalę żalu z powodu decyzji w ramach platformy iCare Adventure na iPadzie.

   **Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni, aby zobaczyć interwencję badawczą lub pozorowaną interwencję kontrolną na platformie elektronicznej na iPadzie. Ten proces będzie bezproblemowy dla uczestników.

2. Kwestionariusz pointerwencyjny 1 (bezpośredni): Po zapoznaniu się z interwencją uczestnicy po raz drugi wypełnią kwestionariusz wiedzy i skalę żalu z powodu decyzji. Dodatkowo uczestnicy wypełnią 2 pozycje oceniające własne wyniki w kwestionariuszu wiedzy i skali żalu z decyzji oraz 1 pozycję dotyczącą postrzeganej wartości i korzyści narzędzia KT. Zostaną również zapytani, czy chcą, aby link do filmu został im przesłany e-mailem. Na końcu tego kwestionariusza rodzice zostaną poinformowani, że kwestionariusz pointerwencyjny 2 zostanie im przesłany e-mailem 4 dni po tej wizycie na SOR do wypełnienia w najbliższym możliwym terminie. Rodzice z eksperymentalnej grupy interwencyjnej zostaną w tym czasie zapytani o udział w jakościowej grupie fokusowej.
3. Kwestionariusz pointerwencyjny 2 (4-14 dni po wizycie na SOR): Uczestnicy otrzymają e-mailem bezpieczne łącze w dniu 4 po wypisaniu ze szpitala w celu wypełnienia kwestionariusza wiedzy i skali żalu z powodu decyzji po raz trzeci 2 pozycje oceniające ich własne wyniki na kwestionariusz wiedzy i Skala żalu z decyzji, 3 pozycje związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej oraz 3 pozycje związane z postrzeganą wartością i korzyściami narzędzia KT (jeśli dotyczy). Przypomnienia o wypełnieniu kwestionariusza pointerwencyjnego 2 będą wysyłane co trzeci dzień (dzień 7, dzień 10, dzień 13). Ostatnim dniem wypełnienia kwestionariusza uzupełniającego będzie 14 dni po wizycie na SOR (10 dni po wysłaniu ankiety uzupełniającej do uczestnika). Poprzednie badania wykazały, że 82% przypadków AGE ustępuje w ciągu trzech dni lub mniej, a 14 dni stanowi zewnętrzną granicę rozwiązania AGE u dzieci.
4. Wywiad pointerwencyjny częściowo ustrukturyzowany (podpróba grupy eksperymentalnej): Z uczestnikami grupy eksperymentalnej, którzy wyrażą chęć udziału w pogłębionym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym, skontaktujemy się telefonicznie po wypełnieniu kwestionariusza pointerwencyjnego 2 Zostaną wykonane do trzech rozmów telefonicznych w celu ustalenia daty/godziny rozmowy kwalifikacyjnej. Wywiady jakościowe zajmą 30-60 minut i skupią się na zadowoleniu z platformy elektronicznego gromadzenia danych, postrzeganych korzyściach i wartości interwencji KT oraz chęci udziału w przyszłych, podobnych badaniach.

Analiza danych: Wszystkie dane będą agregowane i analizowane zgodnie z ustawą Alberta Health Information Act. Dane ilościowe zostaną pobrane z bezpiecznego kanadyjskiego serwera do SPSS w celu oczyszczenia i analizy danych. Środki czyszczenia danych mogą obejmować przekodowanie do zmiennych kategorycznych oraz porównanie i przekodowanie odpowiedzi w postaci dowolnego tekstu, tam gdzie jest to właściwe. Zaleca się, aby próby pilotażowe/wykonalności skupiały się na statystykach opisowych i szacunkach. Statystyki opisowe (np. częstości, miary zmienności i rozrzutu itp.) zostaną obliczone w celu opisania badanych grup. Analizy zostaną przeprowadzone na podstawie ogólnego zamiaru leczenia i według ośrodka (Stollery, IWK) w celu zidentyfikowania wszelkich różnic w schemacie wyników.

Dane jakościowe zostaną usunięte podczas dosłownej transkrypcji. Przed analizą transkrypty zostaną zweryfikowane przez członka zespołu badawczego. Dane jakościowe będą zarządzane i analizowane za pomocą oprogramowania do zarządzania danymi NVivo. Wyniki jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej poprzez podzielenie tekstu wywiadu na małe jednostki w celu uzyskania szczegółowego, zniuansowanego opisu danych. Ten iteracyjny proces będzie równoczesny z gromadzeniem danych. Analiza tematyczna będzie prowadzona w oparciu o hybrydowe podejście kodowania indukcyjnego i dedukcyjnego oraz opracowywania tematów opisane przez Fereday i Muir-Cochrane (2006). Dedukcyjne kodowanie transkrypcji wywiadów zostanie przeprowadzone najpierw przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach jako ramy; mniejsze jednostki danych, które pojawiają się indukcyjnie, zostaną zakodowane w celu zwiększenia ziarnistości i specyficzności. Aby zapewnić analityczny rygor, notatki terenowe będą gromadzone podczas procesu gromadzenia i analizy danych oraz kodowane wraz z danymi z wywiadu.