Evalueren van een hulpmiddel voor het vertalen van kennis voor ouders

STUDIEDOEL: Het doel van deze gerandomiseerde proefstudie is om kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen te gebruiken om de volgende doelstellingen te bereiken in de vier belangrijkste proefdomeinen:

1. Doelstellingen wetenschapsdomein:

1.a.) Vaststellen van de potentiële effectiviteit van een digitale tool voor het vertalen van kennis voor ouders/verzorgers over acute gastro-enteritis bij kinderen (AGE). KT-tools zijn bedoeld om de ervaring van eindgebruikers te beïnvloeden, waaronder het vergroten van kennis, het beïnvloeden van besluitvorming in de gezondheidszorg en het gebruik van hulpmiddelen/diensten voor de gezondheidszorg. Het begrijpen en bewaren van gezondheidsinformatie is een belangrijk onderdeel van de ervaring van de patiënt, een bepalende factor voor het opvolgen van zorginstructies en de hoeksteen van gezondheidsvaardigheden; daarom zal de ouderlijke kennis in de loop van de tijd worden beoordeeld. Naast begrip kan educatief materiaal ook de besluitvorming over gezondheid beïnvloeden; daarom zal de spijt van de beslissing van de ouders in de loop van de tijd worden beoordeeld om deze impact te onderzoeken in het licht van de beslissing om hun kind voor zorg naar de SEH te brengen. Daarnaast zullen minimale klinisch belangrijke verschillen (MCID's) worden geïdentificeerd voor zowel kennis- als beslissingspijt-uitkomstmaten. Ten slotte zal het gebruik van de gezondheidszorg na een SEH-bezoek worden onderzocht als een mogelijk toekomstig resultaat.

1. b.) Het waargenomen voordeel en de waarde begrijpen van KT-hulpmiddelen voor ouders/verzorgers van een kind met pediatrische AGE, inclusief belangrijke componenten die kennis en besluitvorming verbeteren.
2. Doelstellingen procesdomein:

2.a.) De haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van een elektronisch, webgebaseerd platform voor het leveren van interventies en het verzamelen van gegevens bij deze populatie.

3. Doelstellingen beheerdomein: 3.a.) Om de bereidheid van ouders/verzorgers te beoordelen om deel te nemen aan toekomstig vergelijkbaar onderzoek (d.w.z. een volledige studie).

4. Doelstellingen van het hulpbronnendomein: 4.a.) Om te bepalen hoeveel tijd deelnemers nodig hebben om formulieren voor gegevensverzameling in te vullen.

4.b.) Samen met ouders/verzorgers op de SEH de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van iPads om data te verzamelen.

HYPOTHESE: Deze proefproef is niet bedoeld om hypothesen te testen, maar eerder om eerste gegevens te verzamelen om een ​​toekomstige, volledige proef te rechtvaardigen en te informeren.

METHODEN & ONTWERP: Dit is een gerandomiseerde proef met parallelle armen.

Werving: Opeenvolgende personen zullen worden benaderd in de ED-wachtkamer na de triagebeoordeling tijdens de wervingsuren voor gegevensverzameling (7 dagen/week, 0700 - 2300). Een lid van het onderzoeksteam (onderzoekscoördinator, onderzoeksassistent, etc.) beoordeelt de in-/uitsluitingscriteria en neemt de informatiebrief door. Geïnformeerde toestemming wordt aangegeven op iPads als onderdeel van het platform voor elektronische gegevensverzameling.

Interventies: Deelnemers zullen de experimentele (3 minuten, whiteboard-animatievideo over acute gastro-enteritis bij kinderen) en schijncontrole (3 minuten, CDC-video over handen wassen voor infectiebeheersing) interventies bekijken op een iPad in de ED-wachtkamer na de triagebeoordeling. Beide groepen op de SEH krijgen een koptelefoon met de iPad om de verblinding te behouden. Aan het einde van de gegevensverzameling op de SEH (vragenlijst na de interventie 1), kunnen deelnemers ervoor kiezen om via e-mail een link naar hun toegewezen video te ontvangen. Deelnemers uit de experimentele interventiegroep die deelnemen aan het kwalitatieve interview zullen aan het begin van het interview nogmaals de whiteboard animatievideo bekijken.

Randomisatie: Geblokkeerde randomisatie met willekeurig gekozen blokgroottes zal worden gebruikt om te zorgen voor een gelijke verdeling van deelnemers over interventie- en standaardzorg-interventiestudiearmen. De geblokkeerde willekeurige volgorde wordt door de computer gegenereerd. Na het genereren van de sequentie wordt de randomiseringssequentie ingevoerd in een vertrouwelijke module op het elektronische platform. Zodra de reeks is ingevoerd, is de randomiseringsmodule alleen toegankelijk met een vertrouwelijk wachtwoord. De volgorde van randomisatie zal vertrouwelijk worden gehouden. Het zal ontoegankelijk zijn voor gegevensverzamelaars/uitkomstbeoordelaars en voor de deelnemers aan het onderzoek.

Na het invullen van de pre-interventievragenlijst, inclusief demografische informatie en uitgangsgegevens, op het platform voor elektronische gegevensverzameling, worden deelnemers automatisch gerandomiseerd naar een van de studiecondities (d.w.z. interventie of schijncontrole) op basis van de volgorde van randomisatie. Dit proces zal naadloos zijn voor de deelnemers. Na het bekijken van het studievoorwaardemateriaal, worden de deelnemers automatisch doorverwezen naar de eerste post-interventievragenlijst.

Verblindend: door een elektronisch platform te gebruiken voor het verzamelen van gegevens, het toewijzen van studiegroepen en het bekijken van interventies, kunnen deelnemers onafhankelijk van het onderzoeksteam toegang krijgen tot de interventies en gegevens verstrekken. Deelnemers weten dat ze informatie op een iPad bekijken, maar weten niet hoe de inhoud verschilt tussen groepen omdat ze een koptelefoon gebruiken. Deelnemers en uitkomstbeoordelaars zullen niet in staat zijn om de groepstoewijzing te bepalen en aangezien alle gegevens elektronisch worden verzameld, is er geen risico op ontblinding tijdens het verzamelen, opschonen en analyseren van gegevens.

Schatting van de steekproefomvang: berekeningen van de steekproefomvang zijn niet vereist voor pilot-/haalbaarheidsstudies, aangezien het testen van hypothesen niet de focus is van dit onderzoeksontwerp. Integendeel, de werving vindt plaats over een periode van 6 maanden en wordt geëvalueerd op kwantitatieve en kwalitatieve componenten als onderdeel van de geïdentificeerde procesuitkomstmaten. Deze periode van 6 maanden is bedoeld om de seizoensgebonden aard van virale gastro-enteritis, de meest voorkomende oorzaak van infectie, in gematigde klimaten weer te geven. Werving vindt plaats tijdens de piekperiode van de late winter.

Filosofisch gezien voeren kwalitatieve methoden geen prospectieve bepalingen uit van een steekproefomvang; in plaats daarvan maakt een adequate steekproef een diepgaande, casusgerichte analyse mogelijk die resulteert in een nieuw begrip van ervaring. In dit onderzoek wordt verwacht dat 12-20 interviews met deelnemers patronen in ervaringen zullen zien.

Gegevensverzameling:

1. Pre-interventievragenlijst (baseline): Deelnemers vullen een pre-interventievragenlijst in met demografische gegevens, een kennisvragenlijst en een beslissings-spijtschaal binnen het iCare Adventure-platform op de iPad.

   **Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd om de studie-interventie of de schijncontrole-interventie binnen het elektronische platform op de iPad te bekijken. Dit proces zal naadloos verlopen voor de deelnemers.

2. Vragenlijst na interventie 1 (direct): Na het bekijken van de interventie vullen deelnemers de kennisvragenlijst en de Beslissingsspijtschaal een tweede keer in. Daarnaast zullen deelnemers 2 items invullen die hun eigen prestaties beoordelen op de kennisvragenlijst en de Decision Spijtschaal en 1 item met betrekking tot de waargenomen waarde en het voordeel van de KT-tool. Er wordt hen ook gevraagd of ze een videolink per e-mail willen ontvangen. Aan het einde van deze vragenlijst zullen de ouders worden geïnformeerd dat de post-interventievragenlijst 2 4 dagen na dit SEH-bezoek naar hen zal worden gemaild om zo snel mogelijk te worden ingevuld. Ouders van een experimentele interventiegroep zullen op dit moment worden gevraagd naar deelname aan een kwalitatieve focusgroep.
3. Vragenlijst na de interventie 2 (4-14 dagen na ED-bezoek): Deelnemers ontvangen een beveiligde link per e-mail op dag 4 na ontslag uit de ED om de kennisvragenlijst en de Decision Spijtschaal een derde keer in te vullen. 2 items die hun eigen prestaties op de kennisvragenlijst en Beslissingsspijtschaal, 3 items gerelateerd aan zorggebruik en 3 items gerelateerd aan de gepercipieerde waarde en het voordeel van de KT-tool (indien van toepassing). Herinneringen voor het invullen van vragenlijst 2 na de interventie worden elke derde dag verzonden (dag 7, dag 10, dag 13). De laatste dag voor het invullen van de vervolgvragenlijst is 14 dagen na het bezoek aan de SEH (10 dagen nadat de vervolgenquête naar de deelnemer is verzonden). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat 82% van de AGE-gevallen binnen drie dagen of minder wordt opgelost en dat 14 dagen de uiterste grens is voor het oplossen van AGE bij kinderen.
4. Semi-gestructureerd interview na de interventie (substeekproef van experimentele groep): Deelnemers in de experimentele groep die aangeven bereid te zijn deel te nemen aan een diepgaand, semi-gestructureerd, kwalitatief interview zullen telefonisch gecontacteerd worden na het invullen van post-interventievragenlijst 2 Er worden maximaal drie telefoontjes gepleegd om de datum/tijd van het interview vast te stellen. Kwalitatieve interviews zullen 30-60 minuten in beslag nemen en zijn gericht op tevredenheid met het platform voor elektronische gegevensverzameling, waargenomen voordeel en waarde van de KT-interventie en bereidheid om deel te nemen aan toekomstig, vergelijkbaar onderzoek.

Gegevensanalyse: alle gegevens worden samengevoegd en geanalyseerd volgens de Alberta Health Information Act. Kwantitatieve gegevens worden gedownload van een beveiligde Canadese server naar SPSS voor het opschonen en analyseren van gegevens. Maatregelen voor het opschonen van gegevens kunnen bestaan ​​uit het hercoderen in categorische variabelen en het vergelijken en hercoderen van antwoorden in vrije tekst, indien van toepassing. Beschrijvende statistieken en schattingen zijn de aanbevolen focus van pilot-/haalbaarheidsproeven. Beschrijvende statistieken (bijv. frequenties, maatregelen van variatie en spreiding, enz.) zullen worden berekend om de studiegroepen te beschrijven. Er zullen analyses worden uitgevoerd op basis van de intentie tot behandelen in het algemeen en per locatie (Stollery, IWK) om eventuele verschillen in het patroon van de resultaten te identificeren.

Kwalitatieve gegevens worden tijdens de letterlijke transcriptie geanonimiseerd. Voorafgaand aan de analyse worden transcripties geverifieerd door een lid van het onderzoeksteam. Kwalitatieve gegevens worden beheerd en geanalyseerd met NVivo-software voor gegevensbeheer. Kwalitatieve resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse door de interviewtekst op te splitsen in kleine eenheden voor een gedetailleerde, genuanceerde weergave van de gegevens. Dit iteratieve proces zal samenvallen met het verzamelen van gegevens. Thematische analyse zal worden geleid door de hybride benadering van inductieve en deductieve codering en thema-ontwikkeling beschreven door Fereday & Muir-Cochrane (2006). Deductieve codering van de interviewtranscripties zal eerst gebeuren met behulp van de semi-gestructureerde interviewgids als raamwerk; kleinere data-eenheden die inductief ontstaan, worden gecodeerd voor meer granulariteit en specificiteit. Om analytische nauwkeurigheid te garanderen, worden veldnotities verzameld tijdens het gegevensverzamelings- en analyseproces en gecodeerd samen met interviewgegevens.