此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

双水平气道正压治疗双胞胎婴儿呼吸窘迫综合征

双水平气道正压治疗双胞胎呼吸窘迫综合征:一项随机对照试验

研究人员比较了两种无创呼吸支持形式的优缺点——双水平气道正压通气 (BiPAP) 或经鼻持续气道正压通气 (nCPAP)——作为呼吸窘迫综合征早产双胞胎婴儿的主要通气模式

研究概览

详细说明

有创通气与通气婴儿肺部和非肺部不良结局的发生有关。 越来越多地使用各种无创呼吸支持模式来最大限度地减少支气管肺发育不良 (BPD) 的发生率。 本试验的目的是比较双水平气道正压通气(BiPAP)和经鼻持续气道正压通气(NCPAP)作为主要模式对早产双胞胎婴儿的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 招聘中
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5分钟 至 6小时 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1. 胎龄 (GA) 为 26 至 37 周;
  • 2.呼吸窘迫综合征的诊断。 呼吸窘迫综合征的诊断将基于临床表现(呼吸急促、鼻翼煽动和/或呼噜声)和胸部 X 光检查结果;
  • 3.呼吸窘迫综合征Silverman评分>5分;
  • 4. 已获得父母知情同意。

排除标准:

  • 1. 根据美国儿科学会新生儿复苏指南需要早期插管的严重呼吸窘迫综合征;
  • 2.重大先天畸形或复杂先天性心脏病;
  • 3.B族溶血性链球菌肺炎、败血症、气胸、肺出血;
  • 4.心肺骤停需要长时间复苏;
  • 5.未经治疗转出新生儿重症监护室。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BiPAP
BiPAP 作为呼吸窘迫综合征早产儿的主要通气模式
BiPAP 被用作一名患有呼吸窘迫综合征的早产儿的主要通气模式
有源比较器:呼吸机
nCPAP 被用作另一名患有呼吸窘迫综合征的早产儿的主要通气模式
nCPAP 被用作另一名患有呼吸窘迫综合征的早产儿的主要通气模式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管率
大体时间:7天内
婴儿插管了
7天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月15日

初级完成 (预期的)

2022年12月15日

研究完成 (预期的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月28日

首次发布 (实际的)

2017年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月14日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

呼吸窘迫综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

BiPAP的临床试验

订阅