Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách pro syndrom respirační tísně u kojenců dvojčat

14. února 2021 aktualizováno: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách pro syndrom respirační tísně u dvojčat: Randomizované kontrolované studie

Výzkumníci porovnávali výhody a nevýhody dvou forem neinvazivní respirační podpory – dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP) nebo nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (nCPAP) – jako primárního způsobu ventilace u předčasně narozených dvojčat se syndromem respirační tísně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Invazivní ventilace souvisí s rozvojem nepříznivých plicních a nepulmonálních výsledků u ventilovaných kojenců. K minimalizaci výskytu bronchopulmonální dysplazie (BPD) se stále více používají různé způsoby neinvazivní respirační podpory. Cílem této studie bylo porovnat účinky dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP) a nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (NCPAP) u předčasně narozených dvojčat jako primárního režimu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 minut až 6 hodin (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Gestační věk (GA) je od 26 do 37 týdnů;
  • 2. Diagnostika syndromu respirační tísně. Diagnóza syndromu dechové tísně bude založena na klinických projevech (tachypnoe, nazální zarudnutí a/nebo chrčení) a na RTG nálezu hrudníku;
  • 3. Syndrom respirační tísně Silvermanovo skóre >5;
  • 4. Byl získán informovaný souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Syndrom těžké respirační tísně vyžadující časnou intubaci podle pokynů Americké akademie pediatrie pro neonatální resuscitaci;
  • 2. velké vrozené vady nebo komplexní vrozená srdeční vada;
  • 3. Pneumonie hemolytického streptokoka skupiny B, septikémie, pneumotorax, plicní krvácení;
  • 4. Kardiopulmonální zástava vyžadující prodlouženou resuscitaci;
  • 5. převezena z neonatologické jednotky intenzivní péče bez léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BiPAP
BiPAP jako primární způsob ventilace u jednoho z předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně
Přístroj: BiPAP
BiPAP se používá jako primární způsob ventilace u jednoho z předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně
Aktivní komparátor: nCPAP
nCPAP se používá jako primární způsob ventilace u dalšího z předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně
Přístroj: nCPAP
nCPAP se používá jako primární způsob ventilace u dalšího z předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost intubace
Časové okno: do 7 dnů
dítě bylo zaintubováno
do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • twins with BiPAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Klinické studie na BiPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit